Sanofi et Regeneron : feu vert de la FDA pour Kevzara® dans la polyarthrite rhumatoïde

Sanofi et Regeneron ont annoncé mardi que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a approuvé Kevzara® (sarilumab) dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde active, modérée à sévère, de l’adulte ayant présenté soit une réponse inadéquate, soit une intolérance à un ou plusieurs traitements antirhumatismaux de fond (DMARD), comme le méthotrexate (MTX).

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Biosimilaires: l’EMA va examiner la demande d’AMM pour le FKB327 de Fujifilm Kyowa Kirin Biologics

Le japonais Fujifilm Kyowa Kirin Biologics a annoncé que le 18 mai 2017, l’Agence européenne des médicaments (EMA) a accepté d’examiner la demande d’autorisation de mise sur le marché (AMM) pour le FKB327, biosimilaire à l’adalimumab et candidat pour l’anticorps monoclonal anti-TNF-α complètement humain, Humira®.

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Oncologie : Genomic Vision et AstraZeneca annoncent leur collaboration technologique

Genomic Vision, société spécialisée dans le développement de tests de diagnostic pour la détection précoce des cancers et des maladies héréditaires, a annoncé la signature d’un accord de collaboration technologique avec le groupe AstraZeneca dans le cadre de la recherche de nouveaux traitements anticancéreux.

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OSE Immunotherapeutics renforce son équipe de R&D

OSE Immunotherapeutics, la société spécialisée dans l’activation et la régulation immunitaire en immuno-oncologie, dans les maladies auto-immunes et en transplantation, a annoncé la nomination d’Aurore Morello, PhD, en qualité de Chercheur en immunologie et de Riad Abès, PhD, en qualité de Chef de projet CMC, qui viennent renforcer son équipe de R&D, basée à Nantes.

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Guerbet : Eric Guerbet & Thibault Viort deviennent administrateurs

Guerbet, le groupe pharmaceutique dédié à l’imagerie médicale, a annoncé l’élection d’Eric Guerbet et de Thibault Viort en qualité d’administrateurs pour une durée de six années. Ces résolutions ont été adoptées par l’Assemblée Générale des actionnaires de Guerbet qui s’est tenue le 19 mai 2017.

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Philippe Lamoureux, Directeur général du Leem, nommé Vice-Président du Conseil de l’IFPMA

Lors du Conseil de la Fédération Internationale des Industries et Associations Pharmaceutiques (IFPMA), qui s’est tenu le 3 mai 2017 à Genève, Philippe Lamoureux, Directeur Général du Leem, a été nommé Vice-Président de l’IFPMA, représentant les associations, aux côtés de Haruhiko Hirate, (Laboratoire Takeda), représentant les industriels.

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Innate Pharma : fin de la partie en escalade de dose de l’essai de phase I de IPH4102

Innate Pharma, société de biotechnologie marseillaise, a annoncé aujourd’hui la fin de la partie en escalade de dose de l’essai de Phase I évaluant IPH4102 chez des patients atteints d’un lymphome T cutané (LTC) en rechute ou réfractaire. Aucune toxicité limitant la dose n’a été observée et la dose maximale tolérée (MTD) n’a pas été atteinte.

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Poxel : résultats de l’étude de Phase 1 menée au Japon et nouvelles données mécanistiques de l’Imeglimine

Poxel a annoncé la présentation des données de l’étude de Phase 1 sur l’Imeglimine réalisée chez des volontaires sains japonais, ainsi que des données précliniques complémentaires sur le mécanisme d’action unique de l’Imeglimine sur la sécrétion d’insuline en réponse au glucose. Ces résultats ont été présentés dans le cadre de la 9ème réunion scientifique de l’AASD (Asian Association for the Study of Diabetes) à Nagoya au Japon.

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Mérieux Développement prend une participation dans Xeris Pharmaceuticals

Mérieux Développement, la société d’investissement filiale de l’Institut Mérieux, a annoncé une prise de participation dans la société Xeris Pharmaceuticals, une société biopharmaceutique américaine axée sur le développement et la commercialisation de nouvelles formulations injectables ciblant de multiples indications, notamment le diabète.

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Diabète : avis favorable du CHMP pour l’insuline lispro biosimilaire de Sanofi

Le groupe pharmaceutique Sanofi a annoncé vendredi que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) a rendu un avis favorable concernant la demande d’autorisation de mise sur le marché de l’insuline lispro Sanofi® (insuline lispro 100 unités/ml).

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Acticor Biotech obtient un second financement de Mediolanum

Acticor Biotech, société de biotechnologie spécialisée dans le traitement d’urgence de l’Accident Vasculaire Cérébral, a annoncé aujourd’hui avoir reçu son deuxième financement de la part de son partenaire, le groupe pharmaceutique italien Mediolanum, qui a été déclenché par la réussite d’importantes étapes-clés.

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Maladies musculaires chroniques : Anagenesis signe un accord de recherche avec Boehringer Ingelheim

Anagenesis Biotechnologies vient d’annoncer la signature d’un accord de recherche stratégique avec Boehringer Ingelheim lui donnant un accès exclusif à la technologie de production de Mésoderme Paraxial (P2MC) d’Anagenesis dans une optique de développement de médicaments contre les maladies musculaires chroniques.

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