L'Info Industrie & Politique de Santé
Gilead Sciences a annoncé que l’Agence Européenne du Médicament (EMA) vient d’accorder une extension d’indication pour l’autorisation de mise sur le marché de Truvada® pour son utilisation en prophylaxie pré-exposition (PrEP), associée à des pratiques sexuelles à moindre risque, pour réduire le risque d’infection par le VIH-1 par voie sexuelle chez les adultes à haut risque de contamination.
Lire la suiteSanofi a annoncé vendredi la soumission d’informations actualisées sur le stylo injecteur faisant partie de la demande d’approbation d’un nouveau médicament (New Drug Application, NDA) pour son association à dose fixe expérimentale d’insuline glargine basale 100 unités/ml et de lixisénatide (un agoniste des récepteurs du GLP-1) en une injection par jour pour le traitement du diabète de type 2 de l’adulte.
Lire la suiteL’ANSM vient de faire le point sur la réunion de juillet 2016 du Comité des médicaments orphelins (COMP) de l’Agence européenne des médicaments. Le COMP a rendu au cours de cette session 24 avis favorables et 2 avis défavorables pour la désignation de médicaments orphelins, et recommandé le maintien du statut orphelin de 2 médicaments.
Lire la suiteUCB vient d’annoncer que le tribunal d’instance du Delaware a confirmé la validité du brevet américain protégeant Vimpat® (lacosamide), le traitement antiépileptique produit par la société biopharmaceutique belge.
Lire la suiteLa société pharmaceutique suisse Primex Pharmaceuticals a annoncé la nomination d’Ernesto Alegria au poste de directeur financier. Le 13 août 2016, il a rejoint l’équipe de direction exécutive de la société.
Lire la suiteSanofi et sa division vaccins Sanofi Pasteur viennent d’annoncer que le Paraná a reçu 500 000 doses de vaccin Dengvaxia® destinées à un vaste programme de vaccination contre la dengue, qui a débuté samedi dans les 30 municipalités les plus hautement endémiques de cet état du Brésil.
Lire la suiteLe groupe pharmaceutique Servier vient d’annoncer le démarrage d’un programme de bioproduction sur son site de Gidy près d’Orléans. Le site devrait être en mesure de produire les premiers lots de recherche (non GMP) au premier semestre 2019 et les premiers lots cliniques début 2020. L’équipe bioproduction devrait en 2020 comprendre une trentaine de collaborateurs.
Lire la suiteMarken, organisation de chaîne logistique dédiée aux industries pharmaceutiques et des sciences de la vie, a annoncé l’ouverture de son tout récent centre d’opérations conforme GDP à Zurich, en Suisse, afin de répondre à une demande croissante des sociétés pharmaceutiques locales avec des programmes de développement clinique en pleine expansion.
Lire la suiteLa société PharmaMar vient d’annoncer qu’elle a reçu l’approbation de l’IDMC (Comité indépendant de contrôle des données) pour poursuivre l’étude pivot CORAIL sur le PM1183 (lurbinectédine) chez des patientes atteintes d’un cancer de l’ovaire résistant au platine jusqu’au recrutement des 420 patientes prévus par le protocole.
Lire la suiteNicox a annoncé aujourd’hui avoir finalisé le transfert de son infrastructure commerciale européenne et internationale et son portefeuille associé de produits à un stade de développement avancé à une société pharmaceutique pan-européenne privée spécialisée dans l’ophtalmologie, nouvellement créée par GHO Capital.
Lire la suiteAB Science a annoncé lundi que le masitinib a obtenu la désignation de médicament orphelin auprès du Comité des Médicaments Orphelins (COMP) de l’Agence Européenne des Médicaments (EMA), dans le traitement de la sclérose latérale amyotrophique (SLA), aussi connue sous le nom de maladie de Charcot.
Lire la suiteNorgine a annoncé lundi avoir conclu un contrat de licence avec Valeant aux termes duquel Valeant a obtenu les droits de développement et de commercialisation de la poudre NER1006 pour solution buvable aux États-Unis et au Canada.
Lire la suiteLa Commission européenne a autorisé, en vertu du règlement de l’UE sur les concentrations, le projet d’acquisition de la division «santé grand public» du groupe pharmaceutique allemand Boehringer Ingelheim par le groupe français Sanofi, sous réserve du respect de certaines conditions.
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