TxCell : le Dr Olivier Danos de Biogen nommé au sein de son Conseil Scientifique

TxCell, la société de biotechnologies basée à Sophia-Antipolis et qui développe des immunothérapies cellulaires personnalisées innovantes à partir de cellules T régulatrices (Treg), a annoncé mercredi la nomination au sein de son Conseil Scientifique international (SAB) d’Olivier Danos, PhD, Senior Vice President of Cell and Gene Therapy de Biogen.

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Janssen dépose une demande auprès de l’EMA pour élargir l’utilisation du Darzalex®

Janssen a annoncé avoir déposé une demande de variation de Type II auprès de l’Agence européenne des médicaments (EMA), en vue d’élargir l’autorisation existante de mise sur le marché pour que l’immunothérapie par Darzalex® (daratumumab) inclue le traitement de patients adultes atteints de myélome multiple en phase de rechute et ayant reçu au moins une thérapie auparavant.

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LEO Pharma : François Houbart nommé Directeur du site de production français du groupe

François Houbart a été nommé Senior Director Opérations Industrielles France à la tête du site de production LEO Pharma de Vernouillet, près de Dreux (28), fleuron du groupe pharmaceutique danois en matière de production mondiale d’Héparine de Bas Poids Moléculaire (HBPM).

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Gilead : feu vert de l’UE pour Truvada® en prophylaxie pré-exposition au VIH

Gilead Sciences a annoncé que l’Agence Européenne du Médicament (EMA) vient d’accorder une extension d’indication pour l’autorisation de mise sur le marché de Truvada® pour son utilisation en prophylaxie pré-exposition (PrEP), associée à des pratiques sexuelles à moindre risque, pour réduire le risque d’infection par le VIH-1 par voie sexuelle chez les adultes à haut risque de contamination.

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Sanofi : la décision de la FDA sur son association d’insuline glargine et de lixisénatide reportée de trois mois

Sanofi a annoncé vendredi la soumission d’informations actualisées sur le stylo injecteur faisant partie de la demande d’approbation d’un nouveau médicament (New Drug Application, NDA) pour son association à dose fixe expérimentale d’insuline glargine basale 100 unités/ml et de lixisénatide (un agoniste des récepteurs du GLP-1) en une injection par jour pour le traitement du diabète de type 2 de l’adulte.

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Médicaments orphelins: les avis et recommandations du Comité de l’EMA de juillet 2016

L’ANSM vient de faire le point sur la réunion de juillet 2016 du Comité des médicaments orphelins (COMP) de l’Agence européenne des médicaments. Le COMP a rendu au cours de cette session 24 avis favorables et 2 avis défavorables pour la désignation de médicaments orphelins, et recommandé le maintien du statut orphelin de 2 médicaments.

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Sanofi : l’état brésilien du Paraná met en place la vaccination contre la dengue

Sanofi et sa division vaccins Sanofi Pasteur viennent d’annoncer que le Paraná a reçu 500 000 doses de vaccin Dengvaxia® destinées à un vaste programme de vaccination contre la dengue, qui a débuté samedi dans les 30 municipalités les plus hautement endémiques de cet état du Brésil.

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Servier investit dans la bioproduction sur son site de Gidy

Le groupe pharmaceutique Servier vient d’annoncer le démarrage d’un programme de bioproduction sur son site de Gidy près d’Orléans. Le site devrait être en mesure de produire les premiers lots de recherche (non GMP) au premier semestre 2019 et les premiers lots cliniques début 2020. L’équipe bioproduction devrait en 2020 comprendre une trentaine de collaborateurs.

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