Industrie | MyPharma Editions

Sanofi et Regeneron : feu vert pour Praluent® au Japon dans le traitement de l’hypercholestérolémie

5 juillet 20165 juillet 2016 Rédaction alirocumab, hypercholestérolémie, Japon, Praluent, Regeneron

Sanofi et Regeneron ont annoncé aujourd’hui que le ministère japonais de la Santé, du Travail et de la Protection sociale a délivré l’autorisation de fabrication et de mise sur le marché de Praluent® (alirocumab) dans le traitement de l’hypercholestérolémie à lipoprotéines de faible densité (LDL-C) non contrôlée chez certains patients adultes atteints d’hypercholestérolémie, à haut risque cardiovasculaire.

Biotechs - Medtechs Industrie Management Nominations

Marco Filippini nommé vice-coordinateur d’Italian Biosimilars Group

4 juillet 2016 Rédaction biosimilaires, génériques, Mundipharma

Marco Filippini, directeur général de Mundipharma Italy et directeur régional pour la France et l’Europe du Sud, a été nommé vice-coordinateur d’Italian Biosimilars Group (IBG), membre d’Assogenerici, l’Association italienne des producteurs de médicaments génériques et biosimilaires.

Biotechs - Medtechs Et aussi Management

Retina Implant : départ de son Président Directeur Général

4 juillet 2016 Rédaction flash, Retina Implant, Walter G. Wrobel

Retina Implant, société allemande qui développe des implants sous-rétiniens destinés aux patients aveugles et malvoyants, a annoncé le départ du Dr. Walter G. Wrobel, Président Directeur Général de la société depuis une douzaine d’année. Sa démission par consentement mutuel prendra effet le au 30 septembre 2016.

Biotechs - Medtechs Industrie Produits Stratégie

Quantum Genomics : début de l’étude de phase IIa dans l’insuffisance cardiaque

4 juillet 20164 juillet 2016 Rédaction insuffisance cardiaque, Quantum Genomics

Quantum Genomics vient d’annoncer l’ouverture des trois premiers centres cliniques européens, en France et en Norvège, dans le cadre de son étude européenne multicentrique de phase IIa, intitulée QUID HF (acronyme de QUantum Genomics Incremental Dosing in Heart Failure), pour le traitement de l’insuffisance cardiaque chronique chez l’homme.

Biotechs - Medtechs Industrie Produits

Onxeo reçoit la notification de délivrance d’un brevet américain portant sur son candidat médicament AsiDNA™

4 juillet 2016 Rédaction AsiDNA, brevet, Cancer, Onxeo

Onxeo, société spécialisée dans le développement de médicaments orphelins en oncologie, a annoncée aujourd’hui avoir reçu la notification de délivrance d’un brevet américain portant notamment sur son candidat médicament AsiDNA™, étendant ainsi sa protection jusqu’en 2031 aux Etats-Unis.

Biotechs - Medtechs Industrie Stratégie

Servier investit 240 millions d’euros dans son futur centre de Recherche sur le campus de Paris-Saclay

1 juillet 20161 juillet 2016 Rédaction centre de recherche, Paris-Saclay, pharmaceutique, Servier

Le groupe pharmaceutique Servier a annoncé jeudi la création d’un centre de recherche et innovation sur le campus de Paris-Saclay (Essonne) dans lequel il regroupera ses 600 chercheurs en France d’ici 2020. Des installations qui représentent un investissement de l’ordre de 240 millions d’euros.

Biotechs - Medtechs Industrie Management Nominations

Valneva : Lisa Shaw-Marotto et le Dr. Clemens nommés à son conseil de surveillance

1 juillet 20163 juillet 2016 Rédaction nomination, vaccins, Valneva

Valneva, la société spécialisée dans le développement de vaccins innovants, a annoncé la nomination à son conseil de surveillance de Ralf Clemens, ancien Responsable du développement mondial des vaccins de Novartis Vaccines & Diagnostics et de Lisa Shaw-Marotto, ancienne Responsable de la division « Global Commercial Services » de Merck Inc.

Médecine Politique du médicament Produits

Avis favorable du CHMP pour l’octroi d’une AMM pour six nouveaux médicaments

30 juin 201630 juin 2016 Rédaction AMM, ANSM, CHMP, médicaments, nouveaux médicaments

L’ANSM revient sur la réunion de juin 2016 à Londres du Comité des médicaments à usage humain (CHMP ) de l’Agence européenne des médicaments (EMA). Il a rendu 6 avis favorables pour une autorisation de mise sur le marché (AMM) et 7 avis favorables pour des extensions d’indication.

Biotechs - Medtechs Industrie Management Nominations

France Biotech : Maryvonne Hiance élue à la Présidence de l’association

30 juin 201630 juin 2016 Rédaction biotech, France Biotech, Maryvonne Hiance, nomination, Pierre-Olivier Goineau

France Biotech, l’association des entrepreneurs en Biotechnologie et Sciences de la vie, vient de renouveler ses instances dirigeantes. Le Conseil d’Administration, qui a été renouvelé lors de l’ Assemblée Générale annuelle, a élu Maryvonne Hiance à la Présidence. Elle succède à Pierre-Olivier Goineau, Président de l’association depuis février 2014.

Biotechs - Medtechs Industrie Recherche

L’AP-HP et IntegraGen vont développer une plateforme commune de séquençage à très haut débit

30 juin 2016 Rédaction AP-HP, génome, Integragen, Plan France Médecine Génomique 2025

L’Assistance Publique-Hôpitaux de Paris (AP-HP), et IntegraGen, société spécialisée dans le décryptage du génome humain, ont annoncé la signature d’un accord-cadre visant à développer, pour les projets de recherche et de recherche clinique, des solutions de séquençage à très haut débit (exome et génome complet).

Biotechs - Medtechs Diabète Industrie Produits

Poxel : fin du recrutement de l’étude de Phase 2b de l’Iméglimine au Japon

30 juin 2016 Rédaction Diabète, Iméglimine, Poxel

Poxel a annoncé la fin du recrutement des patients dans le cadre de son étude de Phase 2b sur l’iméglimine, menée au Japon chez des patients diabétiques de type 2. L’iméglimine est le premier représentant d’une nouvelle classe d’antidiabétiques oraux ciblant la bioénergétique mitochondriale, qui a achevé avec succès sa Phase 2 de développement chez plus de 850 patients aux États-Unis et en Europe.

Biotechs - Medtechs Cancer Industrie

Oncologie: MEDIAN Technologies et START élargissent leur collaboration à trois nouveaux sites cliniques

29 juin 2016 Rédaction essai clinique, MEDIAN, oncologie, START

MEDIAN Technologies, éditeur de logiciels pour l’imagerie médicale en oncologie et START, la première organisation mondiale pour la conduite d’essais cliniques de phase I en oncologie, vont étendre l’utilisation de la plateforme de traitement d’images médicales MEDIAN Lesion Management Solutions (LMS) aux sites cliniques START de Grand Rapids (USA) et de Madrid.

Biotechs - Medtechs Industrie Stratégie

Quantum Genomics : extension de son accord de collaboration avec son partenaire en santé animale

29 juin 2016 Rédaction maladies cardiovasculaires, Quantum Genomics, Santé animale

Quantum Genomics, société biopharmaceutique qui développe de nouvelles thérapies pour des besoins médicaux non satisfaits dans le domaine des maladies cardiovasculaires, a annoncé l’extension de son accord de collaboration avec son partenaire, un des leaders mondiaux en santé animale.