TxCell : désignation Fast Track de la FDA pour Ovasave dans la maladie de Crohn modérée à sévère

TxCell, société de biotechnologies qui développe des immunothérapies cellulaires T personnalisées innovantes, a annoncé que la FDA (US Food and Drug Administration) a accordé le statut de procédure accélérée, dite Fast Track, à Ovasave pour le traitement de la maladie de Crohn modérée à sévère.

Lire la suite

Quantum Genomics : le Pr Faiez Zannad nommé consultant expert dans l’insuffisance cardiaque

Quantum Genomics, société biopharmaceutique qui développe de nouvelles thérapies pour des besoins médicaux non satisfaits dans le domaine des maladies cardiovasculaires, a annoncé sa collaboration avec le Professeur Faiez Zannad, en qualité de consultant expert, afin d’accélérer ses développements dans l’insuffisance cardiaque.

Lire la suite

Bristol-Myers Squibb: AMM européenne pour Evotaz® dans le VIH-1 chez l’adulte

Bristol-Myers Squibb a annoncé récemment que la Commission européenne a approuvé Evotaz® (atazanavir 300 mg et cobicistat 150 mg), comprimé administré par voie orale en combinaison avec d’autres antirétroviraux pour le traitement des adultes atteints par le VIH-1 sans mutation de résistance associée à l’atazanavir.

Lire la suite

Takeda : évaluation accélérée de l’UE pour l’ixazomib dans le myélome multiple récurrent ou réfractaire aux médicaments

Takeda , le groupe pharmaceutique japonais, a annoncé lundi que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) avait accordé une procédure d’évaluation accélérée à l’ixazomib, un inhibiteur oral expérimental du protéasome, en vue du traitement des patients atteints de myélome multiple récurrent ou réfractaire aux médicaments.

Lire la suite

Joerg Reinhardt nommé Président de la Fondation Novartis

La Fondation Novartis a annoncé la nomination de quatre nouveaux membres au sein de son Conseil d’administration dont Joerg Reinhardt, également Président du Conseil d’administration de Novartis, qui succède au Dr Andrin Oswald en qualité de Président de la Fondation.

Lire la suite

Sanofi : Genzyme rachète les droits du Caprelsa à AstraZeneca

Sanofi et sa filiale Genzyme ont annoncé aujourd’hui la conclusion d’un accord définitif avec AstraZeneca pour acquérir Caprelsa™ (vandétanib), une thérapie pour maladies rares indiquée dans le traitement du carcinome médullaire thyroïdien agressif et symptomatique chez les patients avec une maladie localement avancée non opérable ou métastatique.

Lire la suite

Sanofi et Regeneron : le CHMP recommande l’approbation en Europe de Praluent® dans l’hypercholestérolémie

Sanofi et Regeneron ont annoncé aujourd’hui que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) a rendu un avis favorable et recommandé l’approbation de Praluent® (alirocumab) dans le traitement de l’hypercholestérolémie de certaines catégories de patients adultes.

Lire la suite

Le Top 10 mondial des laboratoires pharmaceutiques en 2014

Le Leem, qui vient de publier les chiffres clefs de l’industrie pharmaceutique en 2014, a fait le point sur le marché mondial du médicament. Ce dernier est évalué à environ 910 milliards de dollars de chiffre d’affaires en 2014 (contre moins de 200 milliards de dollars en 1990), en croissance de 8,8 % par rapport à 2013.

Lire la suite

Theravectys : les résultats de Phase I/II de son vaccin thérapeutique présentés au symposium « Towards an HIV Cure » 2015

Theravectys, société française de biotechnologies spécialisée dans le développement d’immunothérapies et de vaccins thérapeutiques basés sur la technologie des vecteurs lentiviraux, a présenté les résultats détaillés de son étude de phase I/II au cours du symposium « Towards an HIV Cure » 2015 à Vancouver, au Canada, les 18 et 19 juillet 2015

Lire la suite

OSE Pharma : présentation des résultats cliniques de Tedopi lors de la 16ème Conférence Mondiale sur le Cancer du Poumon

OSE Pharma, société biopharmaceutique qui développe des produits d’immunothérapie spécifique contre le cancer au stade invasif, a annoncé la présentation d’un poster présentant les résultats cliniques de son produit Tedopi sur des malades atteints de métastases cérébrales liées à un cancer du poumon lors de la Conférence Mondiale sur le Cancer du Poumon se déroulant du 6 au 9 Septembre à Denver, Colorado.

Lire la suite

Hépatite C : évaluation accélérée en Europe pour le grazoprevir/elbasvir de MSD

MSD a annoncé que l’Agence européenne du médicament (EMA) avait accepté, à des fins d’examen, une demande d’autorisation de mise sur le marché (MAA) pour le grazoprevir/elbasvir (100 mg/50 mg), un traitement associé, expérimental, à base d’un comprimé par jour, pour le traitement des patients adultes atteints d’une infection d’hépatite C chronique (VHC) de génotypes (GT) 1, 3, 4 ou 6.1 L’EMA lancera l’examen de la MAA selon des délais d’évaluation accélérés.

Lire la suite

Cancer : Merck Serono et BioMed X reconduisent leur collaboration

BioMed X Innovation Center a annoncé le renouvellement de sa collaboration avec Merck Serono, la division biopharmaceutique de Merck, visant de nouvelles approches dans le traitement du cancer. Selon les résultats présentés à la réunion bisannuelle tenue le 10 juillet à Heidelberg en Allemagne, Merck Serono a décidé de reconduire le financement des deux premiers groupes de recherches internationaux pour une troisième année.

Lire la suite

Bristol-Myers Squibb : statut de Breakthrough Therapy de la FDA pour une molécule expérimentale dans le VIH

Bristol-Myers Squibb vient d’annoncer que la FDA a accordé le statut de « Percée thérapeutique » (Breakthrough Therapy) à la molécule expérimentale BMS-663068 utilisée en association avec des antirétroviraux (ARV) dans le traitement du VIH-1 chez les patients adultes ayant déjà reçu plusieurs traitements.

Lire la suite