Cancer du sein : un protocole à base de Perjeta de Roche homologué en Europe

Roche a annoncé le 31 juillet dernier l’homologation par la Commission européenne (CE) de l’utilisation de Perjeta® (pertuzumab) en association avec Herceptin® (trastuzumab) et une chimiothérapie pour le traitement néoadjuvant (utilisation avant chirurgie) de patients adultes atteints de cancer du sein HER2-positif inflammatoire, localement avancé ou de stade précoce à risque de récidive élevé.

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Psoriasis : publication dans le JAAD des résultats de l’étude CLEAR sur Cosentyx™ de Novartis

Novartis vient d’annoncer la publication en ligne dans le Journal of the American Academy of Dermatology (JAAD), des résultats détaillés de l’étude CLEAR. Dans cette étude, « la supériorité significative de Cosentyx™ (sécukinumab) est démontrée versus Stelara® (ustékinumab), un traitement biologique largement utilisé », indique le groupe pharmaceutique dans un communiqué.

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Celyad : traitement du dernier patient de l’étude clinique de Phase III CHART-1

Celyad, la biotech belge spécialisée dans le développement de thérapies cellulaires, a annoncé aujourd’hui la procédure d’injection du dernier patient enrôlé dans l’étude CHART-1, étude clinique de Phase III européenne pour son principal produit-candidat C-Cure® destiné au traitement de l’insuffisance cardiaque.

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Ipsen : son partenaire Lexicon annonce des résultats positifs de l’étude clinique de phase 3 TELESTAR

Le partenaire américain d’Ipsen, Lexicon Pharmaceuticals, a annoncé des résultats positifs de l’étude clinique de phase 3 TELESTAR montrant que telotristat etiprate est efficace dans le traitement du syndrome carcinoïde dû à des tumeurs neuroendocrines métastatiques insuffisamment contrôlé par les analogues de la somatostatine.

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Un vaccin efficace contre le virus Ebola

L’Organisation Mondiale de la Santé (OMS) a annoncé vendredi les résultats d’une analyse intérimaire de l’essai clinique de phase III publiés dans la revue The Lancet qui montrent l’efficacité du vaccin Ebola VSV-EBOV (Merck, Sharp & Dohme) en Guinée. Plus de 4000 contacts proches de près de 100 patients atteints de la maladie à virus Ebola ont volontairement participé à l’essai.

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AbbVie: feu vert de l’UE pour Humira® dans la maladie de Verneuil

AbbVie, la société biopharmaceutique américaine, a annoncé que la Commission Européenne avait autorisé la mise sur le marché d’Humira® (adalimumab) pour le traitement de l’hidrosadénite suppurée (maladie de Verneuil) active, modérée à sévère, chez les patients adultes en cas de réponse insuffisante au traitement systémique conventionnel de l’hidrosadénite suppurée (HS).

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Cancer du poumon: Boehringer Ingelheim conclut un accord de licence exclusive avec Hanmi Pharmaceutical

Boehringer Ingelheim et le sud-coréen Hanmi ont signé un accord de licence exclusive et de collaboration pour les droits de développement et de commercialisation au niveau mondial, à l’exception de la Corée du Sud, de la Chine et de Hong Kong, de l’HM61713, une nouvelle thérapie ciblant l’EGFR de 3e génération pour le traitement du cancer du poumon avec mutation de l’EGFR.

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Biophytis : Philippe Dupont nommé Directeur des Opérations

Biophytis, société de biotechnologie installée à Biocitech (Romainville) et spécialisée dans le développement de candidats médicaments pour traiter les maladies du vieillissement, vient d’annoncer la nomination de Philippe Dupont au poste de Directeur des Opérations.

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Avis favorables du CHMP pour 10 nouvelles AMM de médicaments et pour un 1er vaccin contre le paludisme

L’ANSM a fait le point sur la réunion du 20 au 23 juillet 2015 à Londres du Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA). Le CHMP a rendu 11 avis favorables pour de nouvelles autorisations de mises sur le marché (AMM) dont 1 pour un premier vaccin contre le paludisme. Il a également donné 4 avis favorables pour des extensions d’indication.

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L’Europe suspend les AMM de 700 médicaments génériques testés en Inde

La Commission européenne vient de confirmer la suspension des AMM de spécialités dont les essais de bioéquivalence ont été réalisés par la société GVK Biosciences en Inde. La décision de la commission européenne, datée du 16 juillet 2015, prendra effet le 20 août 2015.

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