Le CHMP rend onze avis favorables pour de nouvelles AMM lors de sa dernière réunion

Dans un point d’information, l’ANSM rapporte que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA), réuni du 20 au 23 avril 2015 à Londres, a rendu 11 avis favorables pour de nouvelles autorisations de mise sur le marché (AMM) et 6 pour une extension d’indication.

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Novasep : deux nominations au sein de son Comité Exécutif

Novasep, fournisseur de services et technologies pour les industries des sciences de la vie, a annoncé aujourd’hui deux nominations au sein de son Comité Exécutif. Pierre-Louis Mikus rejoint l’équipe de direction en tant que directeur juridique. Bertrand Waymel est promu au poste de directeur des ressources humaines du Groupe.

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Le site lyonnais de Genzyme Polyclonals reçoit le feu vert de la FDA

La FDA (Food and Drug Administration), l’autorité de santé américaine, vient d’approuver l’unité de bioproduction française de Genzyme à Lyon. Ce site unique dans le monde fabrique l’immunosuppresseur du Groupe Sanofi destiné aux malades exposés aux risques de perte de greffon lors d’une transplantation d’organe solide ou de moelle osseuse.

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Erytech : avis positif de son comité d’experts pour son Expanded Access Program dans la LAL

Erytech Pharma, société biopharmaceutique française qui conçoit des traitements ‘affameur de tumeurs’ innovants contre les leucémies aiguës et autres cancers, a annoncé que son Comité d’Experts Indépendants (DSMB) a réalisé la 1ère analyse de tolérance de son Expanded Access Program dans la Leucémie Aiguë Lymphoblastique (LAL) et a recommandé la poursuite du programme sans modification.

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Quintiles installe un laboratoire bioanalytique en Europe

Quintiles vient d’annoncer l’établissement d’un laboratoire bioanalytique de couplage de chromatographie en phase liquide et spectrométrie de masse (CPL-SM) conforme aux BPL, à Oss, aux Pays-Bas. Ce laboratoire bénéficiera de capacités étendues en matière de tests bioanalytiques, et sera un site européen au sein duquel les clients de Quintiles pourront mener des études de pharmacocinétique.

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TxCell : des résultats positifs pour Col-Treg dans un modèle d’uvéite auto-immune présentés à l’ARVO

TxCell, société de biotechnologies qui développe des immunothérapies cellulaires T personnalisées innovantes pour le traitement de maladies inflammatoires et auto-immunes chroniques, a annoncé la présentation de données d’efficacité et de tolérance pour Col-Treg, son second produit candidat, dans le cadre du congrès annuel 2015 de l’ARVO du 3 au 7 mai 2015 à Denver, aux Etats-Unis.

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Ciro Ahumada nouveau CEO mondial de Qualicaps

Qualicaps, le second fabricant mondial de capsules pharmaceutiques, a annoncé la nomination de Ciro Ahumada, 50 ans, au poste de CEO. C’est la deuxième fois dans son histoire que Mitshubishi Chemical Holding Coproration choisi un PDG non-japonais comme CEO d’une de ses filiales.

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Généthon, lauréat du concours mondial de l’innovation 2030

Généthon, le laboratoire de l’AFM-Téléthon, a été désigné lauréat du Concours Mondial de l’Innovation 2030 (phase 2). Un prix qui vient récompenser son expertise et son leadership dans le domaine de la thérapie génique pour le développement d’un procédé de production industrielle de vecteurs de thérapie génique.

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Hybrigenics : le projet collaboratif EPIGENETIX2 sélectionné pour la 2e phase du Concours Mondial d’Innovation

PicoSeq, société basée à Paris et spécialisée dans l’analyse génétique et épigénétique de l’ADN et de l’ARN, la société biopharmaceutique Hybrigenics et le Laboratoire « Croquette » de Physique Statistique de l’Ecole Normale Supérieure de Paris et du Centre National de la Recherche Scientifique (CNRS), ont annoncé la sélection de leur projet commun pour la deuxième phase du Concours Mondial d’Innovation.

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Theradiag : une étude souligne l’intérêt du monitoring de l’infliximab et du marqueur CRP dans le traitement des MICI

Theradiag, société spécialisée dans le diagnostic in vitro et le théranostic, a annoncé qu’une étude (1) publiée dans le Journal of Crohn’s and Colitis montre que le monitoring du taux résiduel d’infliximab (2) et des anticorps anti-médicaments associé au dosage du marqueur de l’inflammation CRP (3) permet d’anticiper la perte de réponse chez les patients atteints de Maladies Inflammatoires Chroniques de l’Intestin (MICI).

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