L'Info Industrie & Politique de Santé
Eisai a annoncé aujourd’hui que la commission des médicaments à usage humain (CHMP) de l’agence européenne des médicaments a émis un avis positif pour l’utilisation de Zonegran® (zonisamide) en association, une fois par jour, dans le traitement des crises partielles d’épilepsie (forme la plus courante d’épilepsie) avec ou sans généralisation secondaire chez les enfants âgés de six ans et plus.
Lire la suiteForest Laboratories et les Laboratoires Pierre Fabre ont annoncé que la Food and Drug Administration (FDA) vient d’approuver la demande d’AMM pour FETZIMA™ (lévomilnacipran). Le lévomilnacipran, découvert par Pierre Fabre et co-développé par Forest, est un inhibiteur de la recapture de la sérotonine et de la noradrénaline (IRSN) administré une fois par jour sous forme de capsule à libération prolongée, dans le traitement du trouble dépressif majeur (TDM).
Lire la suiteLe Leem a annoncé jeudi que Hervé Gisserot est appelé à de nouvelles fonctions internationales à l’extérieur de l’Europe au sein du groupe GlaxoSmithKline (GSK), avec prise d’effet le 1er septembre 2013. Ce dernier quittera donc la présidence du Leem (Les Entreprises du Médicament) le 31 août prochain.
Lire la suiteL’ANSM indique dans un point d’information que la spécialité Vectarion 50 mg ne sera plus disponible à compter du 25 juillet 2013 du fait de son retrait d’AMM. Le laboratoire Servier, titulaire de l’AMM de Vectarion 50 mg, a diffusé, en juillet 2013, une information destinée aux médecins généralistes, aux pneumologues et aux pharmaciens (officinaux et hospitaliers).
Lire la suiteAlimera Sciences, une entreprise biopharmaceutique américaine spécialisée dans la recherche de médicaments en ophtalmologie, a annoncé que la Commission de la Transparence (CT) de la Haute Autorité de Santé (HAS) a émis un avis favorable au remboursement par la Sécurité Sociale et l’inscription sur la liste des spécialités agrées aux collectivités de ILUVIEN® dans le traitement de l’œdème maculaire du diabétique (OMD) chronique insuffisamment répondeur aux traitements disponibles.
Lire la suiteRoche a annoncé mercredi les résultats positifs de l’étude de phase III CLL11. Lors d’une analyse intermédiaire programmée, un comité indépendant de contrôle des données a déterminé que l’étude avait satisfait à son critère d’évaluation primaire en montrant que le GA101 associé au chlorambucil avait significativement aidé des personnes souffrant de leucémie lymphoïde chronique (LLC) à vivre plus longtemps sans que leur maladie ne progresse
Lire la suiteLe groupe pharmaceutique AstraZeneca vient d’annoncer que Simon Lowth, son directeur financier, quittera son poste au mois d’octobre, après la publication des résultats de troisième trimestre.
Lire la suiteLa société biopharmaceutique indienne Biological E (BioE) et la société de biotechnologies européenne Valneva ont annoncé que l’Organisation Mondiale de la Santé (OMS), a accordé le statut de préqualification au vaccin contre l’encéphalite japonaise de BioE pour une utilisation chez l’adulte.
Lire la suiteFrance Biotech, l’association des Entrepreneurs des Sciences de la Vie, s’est félicitée mardi de l’adoption d’une nouvelle loi valorisant les inventions soutenues par la recherche publique française au sein de l’Union Européenne. Au terme du processus de discussion parlementaire achevé le 9 juillet, la loi n° 2013-660 du 22 juillet 2013 relative à l’enseignement supérieur et à la recherche a été publiée au Journal officiel le 23 juillet.
Lire la suiteErytech, société biopharmaceutique française qui conçoit des traitements innovants contre les leucémies aiguës et autres cancers, a annoncé sa situation de trésorerie et ses revenus au titre du deuxième trimestre 2013. Au 30 juin 2013, la trésorerie et équivalents de trésorerie s’élevaient à 18,6 millions d’euros.
Lire la suiteBioAlliance Pharma, la société dédiée aux produits orphelins en cancérologie et aux produits de spécialité, a annoncé la réussite de son opération d’augmentation de capital avec maintien du droit préférentiel de souscription (DPS), lancée le 2 juillet dernier, qui lui permet de lever 8.74 millions d’euros, après mise en œuvre de la clause d’extension.
Lire la suitePierre Fabre, président fondateur du laboratoire pharmaceutique français du même nom, est décédé samedi 20 juillet à l’âge de 87 ans des suites d’une longue maladie. Les hommages se sont multipliés ce week-end envers celui qui a bâti en près de cinquante ans un géant du secteur pharmaceutique et cosmétique.
Lire la suiteTeva Pharma a annoncé la nomination d’Erick Roche en qualité de Président-Administrateur Délégué de la société Théramex, basée à Monaco, poste dans lequel il succède à Christophe Hubert. L’activité de Théramex Monaco couvre le développement pharmaceutique et la commercialisation principalement en Europe de contraceptifs et de traitements des troubles gynécologiques et liés à la ménopause.
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