Roche : la FDA donne son feu vert à Actemra dans l’arthrite rhumatoïde

Roche vient d’annoncer que l’agence américaine du médicament (FDA) a donné son feu vert à la commercialisation d’Actemra (tocilizumab) dans les formes d’arthrite rhumatoïde (RA) moyenne à aiguë. Ce produit au potentiel de « blockbuster » devrait être disponible aux Etats-Unis dans la semaine du 18 janvier 2010.

Lire la suite

Alli : « le succès mitigé d’une pilule miracle anti-obésité »

Le Monde revient sur son site sur site sur la pilule Alli « censée lutter contre le surpoids et l’obésité », commercialisée en France depuis le 6 mai 2009 par GlaxoSmithKline (GSK) à grand renfort de publicité et « qui est devenue en moins d’un an l’une des meilleures ventes des médicaments accessibles sans ordonnance ».

Lire la suite

Guerbet : Bernard Massiot nommé Président du Directoire du groupe

Le Conseil de Surveillance de la société Guerbet, réuni lundi 11 janvier sous la présidence de Jean-Jacques Bertrand, a nommé M. Bernard Massiot à la Présidence du Directoire de Guerbet, en remplacement de M. Philippe Decazes. Cette nomination vise à donner une nouvelle impulsion au Groupe dont l’ambition est d’être un acteur majeur de l’imagerie médicale.

Lire la suite

Sanofi Pasteur et KaloBios s’associent pour développer un nouveau produit biologique contre les infections à Pseudomonas aeruginosa

Sanofi Pasteur vient d’annoncer aujourd’hui un accord avec KaloBios Pharmaceuticals, société privée de biotechnologie située aux Etats-Unis, pour le développement d’un fragment d’anticorps Humaneered™, destiné au traitement et à la prévention des infections à Pseudomonas aeruginosa (Pa). En un mois, c’est la troisième annonce de Sanofi Pasteur pour le développement de produits contre les infections nosocomiales.

Lire la suite

USA : accord entre AstraZeneca et Teva sur un générique de Nexium

AstraZeneca a annoncé jeudi avoir conclu un accord à l’amiable avec Teva afin de régler les litiges relatifs aux brevets concernant la version générique de Nexium (esomeprazole). Le laboratoire israélien se voit ainsi autorisé à vendre aux Etats-Unis à partir de 2014 une version générique de l’anti-ulcéreux vedette du britannique.

Lire la suite

Biogen Idec nomme des cadres seniors à la tête de ses opérations commerciales et médicales

Biogen Idec a annoncé aujourd’hui dans un communiqué la nomination de Francesco Granata au poste de vice-président exécutif de ses opérations commerciales mondiales. En outre, Tony Kingsley a été nommé premier vice-président des opérations commerciales aux États-Unis et le Dr. Frederick Munschauer, vice-président des affaires médicales aux États-Unis.

Lire la suite

Génériques : accord entre Pfizer et l’indien Strides aux Etats-Unis

Pfizer et l’indien Strides Arcolab ont annoncé mercredi un accord de collaboration en vertu duquel le numéro un mondial de la pharmacie entend renforcer sa présence sur le marché des génériques en commercialisant aux Etats-Unis des produits sous formes injectables et orales. Les termes de cet accord n’ont pas été divulgués.

Lire la suite

Biogen Idec annonce le départ à la retraite de son pdg, James C. Mullen

Biogen Idec a annoncé aujourd’hui que James C. Mullen, président-directeur général, prendra sa retraite le 8 juin 2010. Ce dernier se retirera également du conseil d’administration de la société à l’expiration de son mandat, qui prendra fin lors de l’assemblée générale annuelle des actionnaires de 2010. La société a entamé des procédures pour pourvoir le poste de M. Mullen.

Lire la suite

Novartis va prendre le contrôle d’Alcon, le leader mondial des produits ophtalmologiques

Le groupe Novartis a annoncé lundi son intention d’acquérir une participation majoritaire de 77% dans Alcon, le numéro un mondial des produits ophtalmologiques. Après une première prise de participation de 25% en avril 2008 pour 10,4 milliards de dollars, le géant pharmaceutique suisse vient de prendre auprès de Nestlé pour 28,1 milliards supplémentaires une participation de 52 % au sein d’Alcon avec lequel le laboratoire bâlois souhaite à terme fusionner.

Lire la suite

Sanofi-Pasteur : AMM de la FDA pour son vaccin contre la grippe Fluzone® Haute Dose

Dans un communiqué, Sanofi Pasteur a annoncé fin décembre que la Food and Drug Administration (FDA) américaine a approuvé sa demande complémentaire de licence biologique (sBLA) pour la mise sur le marché américain de son vaccin grippe Fluzone® Haute Dose.

Ce nouveau vaccin, indiqué chez les adultes de 65 ans et plus, sera mis à disposition au cours de l’automne auprès des professionnels de santé pour la campagne grippe saisonnière 2010/11.

Lire la suite

NicOx : demande d’AMM pour le naproxcinod auprès de l’EMEA

NicOx a annoncé hier qu’un dossier de demande d’Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) pour le naproxcinod a été soumis auprès de l’Agence Européenne des Médicaments (EMEA) via la procédure centralisée, demandant l’approbation pour l’indication ‘soulagement des signes et symptômes de l’arthrose’. Cette soumission fait suite à celle d’un dossier de New Drug Application (NDA) en septembre 2009 auprès de la FDA américaine, qui a récemment validé sa recevabilité.

Lire la suite

Sanofi-aventis va acquérir l’américain Chattem pour 1,9 milliard de dollars

Sanofi-aventis et Chattem annoncent ce lundi un accord selon lequel le laboratoire français pourrait acquérir 100% des actions actuellement en circulation de Chattem, dans le cadre d’une offre publique d’achat pour un montant de1,9 milliard de dollars. Le rachat par Sanofi de l’un des premiers fabricants et distributeurs de produits de soins et de compléments alimentaires donnera naissance au cinquième groupe mondial de santé grand public.

Lire la suite

UCB : premiers résultats des essais cliniques du certolizumab pegol dans la maladie de Crohn, modérée à grave

Dans un communiqué, UCB a annoncé les premiers résultats de la Phase IIIb, récemment terminée. Il s’agit d’un essai clinique global, randomisé, en double aveugle et sous placebo, destiné à évaluer l’efficacité et l’innocuité du certolizumab pegol, un fragment Fab pégylé d’un anticorps monoclonal anti-TNF alpha humain, auprès de patients atteints de la maladie de Crohn, modérée à grave.

Lire la suite