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Merck et l’Institut national du cancer s’associent pour favoriser l’accès précoce aux molécules innovantes

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Merck vient d’annoncer la signature d’un accord de partenariat avec l’Institut national du cancer (INCa). L’objectif est d’évaluer, au cours d’essais cliniques de phase précoce (phases I-II) à promotion académique, quatre molécules développées par Merck, qui n’ont à ce jour pas fait l’objet d’une autorisation de mise sur le marché (AMM) dans les indications concernées par ces recherches.

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COVID-19 : Valneva finalise le recrutement de Phase 3 pour son candidat vaccin inactivé

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Valneva, société spécialisée dans le développement et la commercialisation de vaccins prophylactiques contre les maladies infectieuses générant d’importants besoins médicaux, a annoncé la finalisation du recrutement pour l’étude pivot de Phase 3 de son candidat vaccin inactivé et adjuvanté contre la COVID-19, VLA2001.

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Cancer Produits Recherche 

Cancer du sein : Sanofi s’associe à de grands groupes coopératifs universitaires pour étudier l’amcénestrant

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Sanofi s’associe à des groupes coopératifs de premier plan menant des recherches cliniques qui transforment la prise en charge du cancer du sein, à savoir le Breast International Group (BIG), l’Organisation européenne pour la recherche et le traitement du cancer (EORTC, European Organization for Research and Treatment of Cancer) et l’Alliance Foundation Trials (AFT), en vue de lancer un essai pivot consacré à un dérégulateur sélectif des récepteurs des œstrogènes (SERD) en situation adjuvante.

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Medesis Pharma : avis favorable de l’EMA pour le plan de développement de son candidat médicament dans la maladie de Huntington

Rédaction , ,

Medesis Pharma : avis favorable de l’EMA pour le plan de développement de son candidat médicament dans la maladie de HuntingtonMedesis Pharma, société de biotechnologie pharmaceutique développant des candidats médicaments avec sa technologie propriétaire d’administration de principes actifs en nano micelles par voie buccale, a annoncé que le programme de développement de son candidat médicament NanosiRNA HD, pour le traitement de la maladie de Huntington, a reçu un avis favorable fin mai par le Comité Scientifique de l’EMA (European Medicines Agency).

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NFL Biosciences : une innovation française pour le sevrage tabagique approuvée pour une étude clinique de Phase 2

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NFL Biosciences, société biopharmaceutique développant des médicaments botaniques pour le traitement des dépendances et addictions, a annoncé l’approbation d’une étude de Phase 2, destinée à évaluer l’efficacité et la sécurité de son traitement NFL-101 en tant que thérapie de sevrage tabagique, par le Comité d’éthique de la recherche sur l’homme (HREC) en Australie.

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Nicox : achèvement du recrutement pré-défini des patients dans l’étude de phase 2b Mississippi pour le NCX 4251 dans la blépharite

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Nicox, société spécialisée en ophtalmologie, a annoncé qu’à ce jour plus de 200 patients ont été randomisés dans l’étude clinique de phase 2b Mississippi pour le NCX 4251 dans la blépharite, ce qui correspond à l’objectif pré-défini. Les premiers résultats de cette étude sont actuellement attendus en septembre 2021.

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Stallergenes Greer : conclusion positive de la procédure européenne décentralisée portant sur Actair®

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Stallergenes Greer, laboratoire biopharmaceutique spécialisé dans le traitement des allergies respiratoires, a annoncé la conclusion positive de la procédure européenne décentralisée portant sur son comprimé sublingual d’immunothérapie allergénique aux acariens, Actair®.

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AB Science annonce l’interruption volontaire des études cliniques du masitinib au niveau mondial

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AB Science a annoncé dans un communiqué avoir pris la décision d’arrêter les inclusions de nouveaux patients ainsi que l’initiation du traitement dans ses études cliniques au niveau mondial avec le masitinib. Cette décision fait suite à des discussions avec les autorités réglementaires françaises (ANSM) et les autres agences réglementaires.

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COVID-19 : la FDA accorde une autorisation d’utilisation en urgence pour le sotrovimab (VIR-7831) de GSK et Vir Biotechnology

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GlaxoSmithKline (GSK) et Vir Biotechnology ont annoncé le 31 mai dernier que la Food and Drug Administration (FDA) a accordé une autorisation d’utilisation en urgence (EUA) aux Etats-Unis pour le sotrovimab (VIR-7831), un anticorps monoclonal en dose unique, pour le traitement précoce des adultes et des adolescents âgés de 12 ans ou plus et pesant au moins 40 kg, atteints de COVID-19 léger à modéré

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Industrie Produits 

Ipsen : acceptation par la FDA de la demande d’homologation du palovarotène comme premier traitement potentiel de la FOP

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Ipsen a annoncé que sa demande d’homologation du palovarotène, un agoniste sélectif du RARγ, agent expérimental administré par voie orale pour la prévention de l’ossification hétérotopique (nouvelle formation osseuse), comme option thérapeutique potentielle pour les patients atteints de fibrodysplasie ossifiante progressive (FOP), une maladie génétique ultra-rare, avait été acceptée par les autorités réglementaires américaines (Food and Drug Administration, FDA).

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OSE Immunotherapeutics et la Fondation FoRT annoncent le démarrage d’une étude de phase 2 évaluant Tedopi® en combinaison avec Opdivo®

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OSE Immunotherapeutics et FoRT (Fondazione Ricerca Traslazionale) ont annoncé l’autorisation de l’Agence Italienne du médicament (Agenzia Italiana del Farmaco, AIFA) et du Comité d’éthique pour démarrer un nouvel essai clinique de phase 2 évaluant Tedopi® en combinaison avec Opdivo® ou avec une chimiothérapie en traitement de deuxième ligne chez les patients atteints d’un cancer du poumon métastatique non à petites cellules.

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Transgene et BioInvent obtiennent l’autorisation IND de la FDA pour BT-001, un virus oncolytique contre les tumeurs solides

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Transgene, société de biotechnologie qui conçoit et développe des immunothérapies du cancer reposant sur des vecteurs viraux, et BioInvent, société de biotechnologie dédiée à la découverte et au développement d’anticorps immunomodulateurs innovants contre le cancer, ont annoncé avoir obtenu l’autorisation IND (Investigational New Drug) auprès de la FDA américaine pour BT-001. Cette IND permettra d’inclure des patients aux États-Unis dans l’essai en cours de Phase I/IIa du virus oncolytique innovant BT-001

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