COVID-19 : Lilly, Vir Biotechnology et GSK annoncent des 1ères données positives de phase 2 pour le bamlanivimab associé au VIR-7831

Eli Lilly and Company, Vir Biotechnology et GlaxoSmithKline ont annoncé mardi les premiers résultats de l’essai élargi de phase 2 BLAZE-4 portant sur des patients adultes à faible risque atteints de COVID-19 léger à modéré.

Lire la suite

GSK : avis positif du CHMP pour Benlysta chez les patients adultes avec une glomérulonéphrite lupique active

GlaxoSmithKline a annoncé que le CHMP (Committee for Medicinal Products for Human Use) de l’Agence Européenne des Médicaments (EMA) a attribué un avis positif recommandant l’utilisation de Benlysta (belimumab) par voie intraveineuse et sous-cutanée en combinaison avec des traitements immunosuppresseurs standards pour le traitement des patients adultes avec une glomérulonéphrite lupiques (GNL) active.

Lire la suite

MedinCell : l’étude de phase 3 de mdc-CWM débutera en 2021

MedinCell, société pharmaceutique basée à Montpellier, qui développe un portefeuille de produits injectables à action prolongée dans différentes aires thérapeutiques, vient de confirmer que des essais cliniques de stade avancé, avec des patients recevant une injection intra‑articulaire de mdc-CWM au moment d’une arthroplastie totale du genou (ATG), sont prévus comme suit :

Lire la suite

Guerbet : résultats positifs pour les deux essais cliniques de Phase III avec Gadopiclenol

Guerbet, un leader mondial en imagerie médicale, a annoncé les résultats positifs des deux études cliniques de Phase III comparant l’efficacité diagnostique et la tolérance de Gadopiclenol à celles de Gadobutrol dans un large éventail d’indications couvrant le système nerveux central et différents autres territoires anatomiques (tête et cou, thorax, abdomen, pelvis, système musculosquelettique).

Lire la suite

Amolyt Pharma : les 1ères données cliniques pour AZP-3601 dans l’hypoparathyroidie présentées lors du congrès ENDO 2021

Amolyt Pharma a présenté des données positives des premières cohortes de l’étude à dose unique ascendante de son essai clinique de phase 1 chez des sujets sains visant à évaluer son principal candidat-médicament, l’AZP-3601, pour le traitement de l’hypoparathyroïdie. Les résultats ont démontré une augmentation importante et prolongée du taux de calcium dans le sang (calcémie) pendant au moins 24 heures suivant l’administration d’une dose unique d’AZP-3601. Les données ont été présentées sous la forme d’un poster virtuel lors du congrès annuel de l’Endocrine Society (ENDO 2021).

Lire la suite

Nicox : 50% des patients recrutés dans l’étude de phase 3 Mont Blanc sur le NCX 470

Nicox, société internationale spécialisée en ophtalmologie, a annoncé que 50% des patients de l‘étude clinique de phase 3 Mont Blanc sur le NCX 470 dans le glaucome ont été randomisés, l’objectif de recrutement étant de 670 patients. Ceci permet d’estimer que les premiers résultats seront disponibles au deuxième trimestre 2022.

Lire la suite

Advicenne : imminence de l’AMM dans l’ATRd en Europe pour son candidat médicament ADV7103

Advicenne, société pharmaceutique dédiée au développement et à la commercialisation de traitements innovants pour les maladies rénales rares, a annoncé qu’elle prévoit l’obtention imminente de l’autorisation européenne de mise sur le marché de son principal candidat médicament, ADV7103 (Sibnayal™).

Lire la suite

PEP-Therapy / Institut Curie : feu vert de l’ANSM pour le 1er essai clinique de PEP-010 chez l’homme pour le traitement des tumeurs solides avancées

PEP-Therapy, société de biotechnologie spécialisée dans le développement de peptides pénétrants comme thérapies ciblées pour le traitement des cancers, et l’Institut Curie, acteur de référence de la lutte contre le cancer, ont annoncé avoir obtenu l’autorisation de l’Agence Nationale de Sécurité du Médicament (ANSM), pour conduire le premier essai clinique chez l’homme du candidat médicament de PEP-Therapy, PEP-010.

Lire la suite

MaaT Pharma : 1ers résultats positifs dans l’essai de phase 2 HERACLES avec MaaT013 dans la maladie du greffon contre l’hôte aiguë

MaaT Pharma a annoncé les premiers résultats positifs de son essai clinique de phase 2 évaluant sa Microbiome Ecosystem Therapy [1] la plus avancée, MaaT013, chez des patients à haut risque souffrant d’une maladie du greffon contre l’hôte aiguë et sévère (de grade III-IV), réfractaire aux stéroïdes, à composante gastro-intestinale prédominante (SR-GI-aGvHD).

Lire la suite

VIH : Gilead et MSD signent un accord pour développer et commercialiser des combinaisons thérapeutiques à longue durée d’action

Gilead Sciences et MSD ont annoncé avoir conclu un accord pour développer et commercialiser conjointement des traitements à longue durée d’action contre le VIH, qui associent l’inhibiteur de capside expérimental de Gilead, le lénacapavir, et l’inhibiteur nucléosidique de translocation de la transcriptase inverse expérimental de MSD, l’islatravir, ayant le potentiel en bithérapie d’offrir des options thérapeutiques nouvelles et significatives pour les personnes vivant avec le VIH.

Lire la suite

COVID-19 : Medicago et GSK débutent l’essai de Phase 3 du vaccin candidat avec adjuvant

Medicago, société biopharmaceutique établie à Québec, et le groupe britannique GlaxoSmithKline ont annoncé le lancement des essais cliniques de Phase 3 du vaccin candidat contre le COVID-19 d’origine végétale de Medicago en combinaison avec l’adjuvant pandémique de GSK dans le cadre de l’étude de Phase 2/3 en cours.

Lire la suite

COVID-19 : Takeda et IDT soutiennent la fabrication du vaccin de Johnson & Johnson

Takeda a annoncé la signature d’un accord mutuel avec IDT Biologika GmbH, une organisation de développement et de fabrication sous contrat, qui vise à utiliser la capacité d’IDT auparavant réservée au vaccin candidat de Takeda contre la dengue (TAK-003) pour fabriquer le vaccin à dose unique contre la COVID-19 développé par les sociétés pharmaceutiques Janssen de Johnson & Johnson.

Lire la suite

OncoDiag lève 2,5 millions d’euros pour développer ses tests de diagnostic précoce des cancers

OncoDiag, société spécialisée dans le développement de tests de diagnostic pour la détection précoce des cancers, a annoncé avoir levé 2,5 millions d’euros lors d’un tour de table de Série A. Ce financement permettra de lancer la commercialisation du test Urodiag dans le cancer de la vessie et d’accroître les capacités commerciales d’OncoDiag à l’international.

Lire la suite