Sanofi va aider Moderna à produire son vaccin COVID-19 aux États-Unis

Sanofi va aider Moderna à produire son vaccin COVID-19Sanofi a annoncé avoir conclu un accord avec Moderna, aux termes duquel le groupe pharmaceutique français contribuera à la fabrication du vaccin contre la COVID-19 de la biotech américaine afin de remédier à la pandémie et de satisfaire à la demande mondiale de vaccins.

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Celltrion : son traitement par anticorps monoclonal anti-COVID-19 démontre un effet neutralisant contre le variant sud-africain

La société coréenne Celltrion a annoncé les résultats précliniques préliminaires pour le regdanvimab (CT-P59), un traitement par anticorps monoclonal anti-COVID-19, avec des données démontrant que le CT-P59 a un effet neutralisant contre le variant sud-africain dans un modèle in vivo.

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Advicenne : approbation de la Commission européenne pour la mise sur le marché d’ADV7103

Advicenne, société pharmaceutique spécialisée dans le développement et la commercialisation de traitements innovants pour les personnes souffrant de maladies rénales rares, a annoncé que la Commission européenne (CE) a accordé l’autorisation de mise sur le marché à ADV7103 (Sibnayal™), pour le traitement de l’acidose tubulaire rénale distale (ATRd).

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Xenothera et son partenaire Excelya annoncent le recrutement du 1er patient de l’essai clinique EUROXAV de son traitement anti-COVID

La biotech Xenothera démarre l’essai clinique européen de son traitement anti-COVID, le XAV-19. Le laboratoire nantais, promoteur de l’essai EUROXAV, est accompagné par son partenaire Excelya, CRO européenne. EUROXAV est un essai de phase III multi-centrique, randomisé qui recrutera 722 patients atteints de COVID modérée. L’essai se déroulera en Grèce, Bulgarie, Roumanie, Espagne et Turquie.

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Sanofi : des résultats positifs pour un essai de phase III sur le nirsevimab

Sanofi vient d’annoncer que les premiers résultats de l’essai MELODY de phase III montrent que le nirsevimab réduit les infections des voies respiratoires inférieures causées par le virus respiratoire syncytial (VRS) nécessitant une prise en charge médicale (dans le cadre d’une hospitalisation ou en ambulatoire), chez les nourrissons prématurés et à terme en bonne santé. Le VRS est la cause la plus fréquente d’infections et la principale cause d’hospitalisation chez les nourrissons (1-5).

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Traitement anti-COVID de Xenothera : fin des inclusions de l’essai clinique POLYCOR

Traitement anti-COVID de Xenothera : fin des inclusions de l’essai clinique POLYCOR La biotech Xenothera et le CHU de Nantes ont annoncé la fin des inclusions de la seconde phase de l’essai clinique POLYCOR, promu par le CHU de Nantes et labellisé Priorité Nationale de Recherche par le comité interministériel CAPNET. 398 patients ont été inclus dans cette étude qui évalue, chez les patients présentant une pneumonie modérée liée à la COVID, l’efficacité de XAV-19.

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Transplantation d’organes : OSE Immunotherapeutics et Veloxis signent un accord de licence mondial

OSE Immunotherapeutics et Veloxis Pharmaceuticals, filiale de Asahi Kasei, ont annoncé un accord de licence mondial qui octroie à Veloxis Pharmaceuticals les droits mondiaux pour développer, fabriquer, enregistrer et commercialiser FR104, un fragment d’anticorps monoclonal antagoniste de CD28, dans toutes les indications de transplantation.

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MSD et Ridgeback Biotherapeutics font le point sur le développement clinique du molnupiravir pour le traitement de la COVID-19 légère à modérée

MSD et Ridgeback Biotherapeutics ont fait le point sur le programme de développement clinique du molnupiravir (MK-4482/ EIDD-2801), un traitement antiviral expérimental disponible par voie orale. Il a été décidé d’initier la phase 3 (partie 2) de l’étude MOVe-OUT chez des patients ambulatoires atteints de la COVID-19, évaluant la dose de 800 mg de molnupiravir deux fois par jour.

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PEP-Therapy lève 2,75 millions d’euros en série-A pour le développement de son candidat PEP-010 en essai clinique

PEP-Therapy, société de biotechnologie développant des peptides pénétrants comme thérapies ciblées pour le traitement des cancers, a annoncé avoir levé 2,75 millions d’euros dans un tour de financement de série A. Le financement a été mené par Italian Angels for Growth (IAG), avec la participation de Doorway, Magna Capital Partners (MCP) et Les Business Angels des Grandes Ecoles (BAdGE) ainsi que les investisseurs historiques : Seventure Partners (fonds d’amorçage Quadrivium 1) et Dr. Bernard Majoie (ancien président-directeur général des Laboratoires Fournier).

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Nicox : 50% du recrutement atteint dans l’étude de phase 2b Mississippi pour NCX 4251 dans la blépharite

Nicox, société internationale spécialisée en ophtalmologie, a annoncé que 102 patients sur un objectif de 200 ont été randomisés dans l‘étude clinique de phase 2b Mississippi pour le NCX 4251 dans la blépharite. Les premiers résultats sont actuellement attendus au quatrième trimestre 2021, dans les délais prévus.

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COVID-19 : Valneva initie une étude clinique de Phase 3 pour son candidat vaccin inactivé et adjuvanté

Valneva, la biotech nantaise spécialisée dans les vaccins contre les maladies infectieuses, vient d’annoncer l’initiation d’une étude pivot de Phase 3 pour son candidat vaccin inactivé et adjuvanté contre la COVID-19, VLA2001. L’étude de Phase 3 « Cov-Compare », (VLA2001-301) va comparer lors d’une étude-pivot d’immunogénicité le candidat vaccin SARS-CoV-2 de Valneva, VLA2001, au vaccin Vaxzevria, qui a déjà reçu une autorisation conditionnelle de mise sur le marché.

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COVID-19 : l’essai clinique mené par MedinCell confirme l’innocuité de l’ivermectine

MedinCell, société qui développe plusieurs formulations injectables à action prolongée d’ivermectine dont la plus avancée vise à prévenir de l’infection par le Covid-19 et de ses mutants pendant plusieurs mois, a annoncé que son essai clinique valide l’innocuité de l’ivermectine en prise quotidienne sous forme orale, pour simuler la libération continue du principe actif par une injection longue action. Aucun effet indésirable n’a été observé avec les trois doses d’ivermectine testées allant jusqu’à 100 μg/kg.

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Erytech sollicite une réunion auprès de la FDA en amont de sa demande de BLA afin d’évaluer une voie d’approbation dans la LAL

Erytech Pharma, société biopharmaceutique de stade clinique qui développe des thérapies innovantes en encapsulant des médicaments dans les globules rouges, a annoncé le lancement du processus de demande d’autorisation de mise sur le marché auprès de la FDA américaine pour son produit phare, eryaspase, chez les patients atteints de leucémie aiguë lymphoblastique qui ont développé des réactions d’hypersensibilité à la PEG-asparaginase, sur la base des résultats positifs de l’étude clinique de phase 2 conduite par NOPHO.

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