L'Info Industrie & Politique de Santé
Le groupe coréen Celltrion vient d’annoncer que le CT-P59, un traitement candidat anti-COVID-19 par anticorps monoclonal, a confirmé son activité neutralisante contre les mutations émergentes du virus et que la société a commencé le développement d’un traitement cocktail à base d’anticorps neutralisants avec le CT-P59.
Lire la suiteLysogene vient d’annoncer que l’agence réglementaire américaine (FDA) a approuvé sa demande d’Investigational New Drug (IND) pour LYS-GM101, son candidat médicament de thérapie génique dans le traitement de la gangliosidose à GM1, une maladie pédiatrique grave et potentiellement mortelle. LYS-GM101 s’appuie sur l’expérience approfondie de Lysogene dans le développement clinique de thérapies géniques à base de vecteurs viraux adéno-associés (AAV) ciblant directement le SNC.
Lire la suiteSanofi a annoncé que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a approuvé l’inhibiteur de PD-1 Libtayo® (cemiplimab-rwlc), qui devient le premier médicament d’immunothérapie indiqué pour le traitement des patients atteints d’un carcinome basocellulaire (CBC) avancé ayant déjà été traités par un inhibiteur de la voie Hedgehog ou auxquels un inhibiteur de la voie Hedgehog ne convient pas.
Lire la suiteGenfit, société biopharmaceutique de phase avancée engagée dans l’amélioration de la vie des patients atteints de maladies hépatiques et métaboliques, a annoncé la publication dans le Journal of Hepatology des résultats positifs de l’essai clinique de Phase 2 évaluant elafibranor chez des patients atteints de Cholangite Biliaire Primitive (PBC) et présentant une réponse incomplète à l’acide ursodésoxycholique (UDCA).
Lire la suiteInnate Pharma a annoncé de nouvelles avancées dans le développement clinique de son produit expérimental propriétaire et « first-in-class », lacutamab. Lacutamab est un anticorps anti-KIR3DL2 en développement dans les lymphomes à cellules T. Ces avancées concernent la progression de la cohorte de patients présentant un mycosis fongoïde exprimant KIR3DL2 (cohorte 2) au stade 2 dans l’étude TELLOMAK, ainsi que l’initiation d’un programme clinique dans les lymphomes T périphériques.
Lire la suiteLa biotech française Theravectys, pionnière mondiale de la technologie des vecteurs lentiviraux, a annoncé le bouclage d’une levée de fond de 16,5 millions d’Euros. Ce financement a pour but principal de conduire une série d’essais cliniques sur l’homme de plusieurs de ses candidats vaccins, notamment contre les cancers oropharyngés (HPV), du col de l’utérus et de la prostate, ainsi qu’un candidat-vaccin contre le SARS-CoV2 (Covid-19) administrable par voie nasale.
Lire la suiteErytech Pharma, société biopharmaceutique de stade clinique qui développe des thérapies innovantes en encapsulant des médicaments dans les globules rouges, a annoncé que l’étude clinique de phase 3 TRYbeCA-1 dans le traitement en seconde ligne du cancer du pancréas, se poursuivra sans modification à la suite de l’analyse intermédiaire d’efficacité, qui était prévue et a été conduite par un Comité Indépendant de Surveillance des Données (IDMC).
Lire la suiteOnxeo a annoncé avoir conclu un accord de recherche clinique avec l’Institut Curie, le premier centre français de lutte contre le cancer, pour mener une étude de phase 1b/2 destinée à évaluer l’effet d’AsiDNA™, inhibiteur first-in-class de la réponse aux dommages de l’ADN , en combinaison avec la radiothérapie chez les enfants atteints d’un gliome de haut grade (HGG) récurrent et éligibles à une ré-irradiation.
Lire la suiteUn essai clinique vaccinal de phase 3 contre la Covid-19 va démarrer à travers la plateforme Covireivac, mise en place sous l’égide de l’Inserm et des CHU, pour centraliser les essais cliniques vaccinaux contre la Covid-19 en France. Janssen, la division pharmaceutique du groupe Johnson & Johnson, a reçu les autorisations1 nécessaires au démarrage de l’essai clinique baptisé “ENSEMBLE 2” qui évaluera l’efficacité et la sécurité du candidat vaccin Ad26.COV2.S pour la prévention de la Covid-19 chez l’adulte.
Lire la suiteBiophytis, société de biotechnologie spécialisée qui développe des traitements ralentissant les processus dégénératifs liés au vieillissement, a annoncé que le recrutement de patients dans la plupart des centres d’essais cliniques au Brésil et aux États-Unis va démarrer pour la Partie 2 de son Étude COVA qui évalue Sarconeos (BIO101) comme traitement potentiel de l’insuffisance respiratoire aiguë associée à la COVID-19.
Lire la suiteLa Haute Autorité de Santé (HAS) vient de publier son avis sur la place du vaccin AZD1222 d’AstraZeneca dans la stratégie vaccinale. Elle recommande de proposer ce vaccin – « dont l’efficacité et la tolérance sont satisfaisantes » – à l’ensemble des professionnels du secteur de la santé et du médico-social de moins de 65 ans, ainsi qu’aux personnes âgées de 50 à 64 ans, en commençant par celles qui présentent des comorbidités.
Lire la suiteLa Commission européenne a délivré vendredi 29 janvier une autorisation de mise sur le marché conditionnelle pour le vaccin contre la COVID-19 mis au point par AstraZeneca, faisant de celui-ci le troisième vaccin contre la COVID-19 autorisé dans l’Union européenne.
Lire la suiteLa biotech nantaise Xenothera a annoncé l’efficacité anti-variants du XAV-19, son traitement anti-Covid-19, un anticorps polyclonal dirigé contre le virus SARS-CoV-2. La biotech a pu confirmer l’effet bloquant du XAV-19 contre les différents variants circulant actuellement, dits « britannique », « sud-africain », « brésilien », « danois » et « écossais ».
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