Nicox : 50% des patients recrutés dans l’étude de phase 3 Mont Blanc sur le NCX 470

Nicox, société internationale spécialisée en ophtalmologie, a annoncé que 50% des patients de l‘étude clinique de phase 3 Mont Blanc sur le NCX 470 dans le glaucome ont été randomisés, l’objectif de recrutement étant de 670 patients. Ceci permet d’estimer que les premiers résultats seront disponibles au deuxième trimestre 2022.

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Advicenne : imminence de l’AMM dans l’ATRd en Europe pour son candidat médicament ADV7103

Advicenne, société pharmaceutique dédiée au développement et à la commercialisation de traitements innovants pour les maladies rénales rares, a annoncé qu’elle prévoit l’obtention imminente de l’autorisation européenne de mise sur le marché de son principal candidat médicament, ADV7103 (Sibnayal™).

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PEP-Therapy / Institut Curie : feu vert de l’ANSM pour le 1er essai clinique de PEP-010 chez l’homme pour le traitement des tumeurs solides avancées

PEP-Therapy, société de biotechnologie spécialisée dans le développement de peptides pénétrants comme thérapies ciblées pour le traitement des cancers, et l’Institut Curie, acteur de référence de la lutte contre le cancer, ont annoncé avoir obtenu l’autorisation de l’Agence Nationale de Sécurité du Médicament (ANSM), pour conduire le premier essai clinique chez l’homme du candidat médicament de PEP-Therapy, PEP-010.

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MaaT Pharma : 1ers résultats positifs dans l’essai de phase 2 HERACLES avec MaaT013 dans la maladie du greffon contre l’hôte aiguë

MaaT Pharma a annoncé les premiers résultats positifs de son essai clinique de phase 2 évaluant sa Microbiome Ecosystem Therapy [1] la plus avancée, MaaT013, chez des patients à haut risque souffrant d’une maladie du greffon contre l’hôte aiguë et sévère (de grade III-IV), réfractaire aux stéroïdes, à composante gastro-intestinale prédominante (SR-GI-aGvHD).

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VIH : Gilead et MSD signent un accord pour développer et commercialiser des combinaisons thérapeutiques à longue durée d’action

Gilead Sciences et MSD ont annoncé avoir conclu un accord pour développer et commercialiser conjointement des traitements à longue durée d’action contre le VIH, qui associent l’inhibiteur de capside expérimental de Gilead, le lénacapavir, et l’inhibiteur nucléosidique de translocation de la transcriptase inverse expérimental de MSD, l’islatravir, ayant le potentiel en bithérapie d’offrir des options thérapeutiques nouvelles et significatives pour les personnes vivant avec le VIH.

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COVID-19 : Medicago et GSK débutent l’essai de Phase 3 du vaccin candidat avec adjuvant

Medicago, société biopharmaceutique établie à Québec, et le groupe britannique GlaxoSmithKline ont annoncé le lancement des essais cliniques de Phase 3 du vaccin candidat contre le COVID-19 d’origine végétale de Medicago en combinaison avec l’adjuvant pandémique de GSK dans le cadre de l’étude de Phase 2/3 en cours.

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COVID-19 : Takeda et IDT soutiennent la fabrication du vaccin de Johnson & Johnson

Takeda a annoncé la signature d’un accord mutuel avec IDT Biologika GmbH, une organisation de développement et de fabrication sous contrat, qui vise à utiliser la capacité d’IDT auparavant réservée au vaccin candidat de Takeda contre la dengue (TAK-003) pour fabriquer le vaccin à dose unique contre la COVID-19 développé par les sociétés pharmaceutiques Janssen de Johnson & Johnson.

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OncoDiag lève 2,5 millions d’euros pour développer ses tests de diagnostic précoce des cancers

OncoDiag, société spécialisée dans le développement de tests de diagnostic pour la détection précoce des cancers, a annoncé avoir levé 2,5 millions d’euros lors d’un tour de table de Série A. Ce financement permettra de lancer la commercialisation du test Urodiag dans le cancer de la vessie et d’accroître les capacités commerciales d’OncoDiag à l’international.

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Pherecydes Pharma : son projet PhagoPROD à l’honneur dans le magazine CORDIS de la Commission Européenne

Pherecydes Pharma, société de biotechnologie spécialisée dans la phagothérapie de précision destinée à traiter les infections bactériennes résistantes aux antibiotiques et/ou compliquées, a annoncé que son projet PhagoPROD financé en partie par la Commission Européenne fait l’objet d’une publication dans le magazine CORBIS.

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COVID-19 : feu vert de la HAS pour le vaccin de Janssen en France

A la suite de l’autorisation de mise sur le marché (AMM) conditionnelle de l’Agence européenne du médicament (EMA) délivrée au vaccin COVID-19 des laboratoires Janssen (Johnson & Johnson) pour les personnes de plus de 18 ans, la Haute Autorité de Santé (HAS) a rendu, le 12 mars dernier, son avis et a positionné le vaccin de Janssen dans la stratégie vaccinale française contre la COVID-19.

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COVID-19 : le vaccin à dose unique de Johnson & Johnson reçoit une AMM conditionnelle de la Commission européenne

Johnson & Johnson a annoncé le 12 mars dernier que la Commission européenne (CE) avait accordé une autorisation de mise sur le marché conditionnelle (AMMc) pour son vaccin à dose unique contre la COVID-19, développé par les sociétés pharmaceutiques Janssen de Johnson & Johnson (Janssen) pour prévenir la COVID-19 chez les personnes âgées de 18 ans ou plus.

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Sanofi : arrêt prématuré de l’essai de phase III avec Libtayo® en monothérapie dans le cancer du col de l’utérus en raison d’un résultat positif en matière de survie globale

Les résultats positifs d’un essai de phase III ayant démontré le bénéfice d’une monothérapie par Libtayo® (cémiplimab) – l’inhibiteur de PD-1 développé par Sanofi et Regeneron – sur la survie globale, comparativement à une chimiothérapie, chez des patientes atteintes d’un cancer du col de l’utérus déjà traité par chimiothérapie, en rechute ou métastatique, ont été annoncés aujourd’hui.

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Cancer de l’ovaire : OSE Immunotherapeutics et ARCAGY-GINECO annoncent le démarrage d’une étude de phase 2 évaluant Tedopi® en combinaison avec pembrolizumab

OSE Immunotherapeutics et le groupe coopérateur français ARCAGY-GINECO ont annoncé que l’Agence Nationale de Sécurité du Médicament (ANSM) et le Comité de Protection des Personnes (CPP) ont donné leur autorisation pour démarrer un nouvel essai clinique de Phase 2 évaluant Tedopi® chez des patientes en rechute d’un cancer de l’ovaire (essai TEDOVA).

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