COVID-19 : AstraZeneca et l’Alliance Européenne signent un accord de principe pour l’achat de vaccins

AstraZeneca vient de conclure un accord avec l’Alliance Européenne pour un Vaccin contre la COVID- 19 dit “Alliance Inclusive pour un Vaccin” (AIV), dirigée par l’Allemagne, la France, l’Italie et les Pays-Bas, afin de fournir 400 millions de doses du vaccin COVID-19 de l’Université d’Oxford, dont la livraison débutera d’ici à la fin 2020.

Lire la suite

Valbiotis : les résultats de Phase II de TOTUM-63 dans le prédiabète présentés aux 80èmes sessions scientifiques de l’ADA

Valbiotis, entreprise de Recherche & Développement spécialisée dans le domaine des maladies métaboliques, a annoncé que les principaux résultats de son étude clinique internationale de Phase II démontrant les bénéfices métaboliques de TOTUM-63 chez les prédiabétiques sont présentés aux 80èmes sessions scientifiques de l’American Diabetes Association (ADA).

Lire la suite

Johnson & Johnson annonce l’accélération de son candidat vaccin COVID-19

Le groupe Johnson & Johnson a annoncé, par l’intermédiaire de Janssen, qu’il a pu accélérer le calendrier de lancement du premier essai clinique de phase 1/2a chez l’homme de son vaccin expérimental recombinant contre le SRAS-CoV-2, Ad26.COV2-S. Initialement prévu en septembre, cet essai devrait maintenant débuter au cours de la deuxième quinzaine du mois de juillet.

Lire la suite

Biophytis : feu vert de la MHRA pour démarrer l’essai clinique COVA au Royaume Uni avec Sarconeos

Biophytis a annoncé avoir reçu l’autorisation de l’autorité de santé britannique, la Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency (MHRA) de démarrer son programme de développement clinique : COVA. Le programme clinique COVA va évaluer Sarconeos (BIO101) dans le traitement potentiel de l’insuffisance respiratoire aiguë associée au COVID-19.

Lire la suite

Lysogene : une mise à jour importante de son essai clinique de phase 2/3 avec LYS-SAF302 dans la MPS IIIA

Lysogene, société biopharmaceutique de phase 3 s’appuyant sur une plateforme technologique de thérapie génique ciblant les maladies du système nerveux central (SNC), a annoncé que, à la suite de discussions avec les autorités réglementaires américaines (FDA), une suspension clinique avait été émise pour l’étude AAVance (NCT03612869), une étude clinique internationale de phase 2/3 évaluant un traitement par thérapie génique de la Mucopolysaccharidose de type IIIA (MPS IIIA, connue sous le nom de Syndrome de Sanfilippo de type A).

Lire la suite

Sanofi va présenter les résultats de phase III de l’avalglucosidase alpha chez des patients atteints de la forme tardive de la maladie de Pompe

Sanofi a annoncé la tenue d’une session scientifique virtuelle pour présenter les données de l’essai de phase III COMET consacré à l’avalglucosidase alpha, son enzymothérapie substitutive expérimentale pour le traitement de la forme tardive de la maladie de Pompe.

Lire la suite

Adocia : des résultats cliniques de M1Pram présentés à l’occasion des 80èmes Sessions Scientifiques de l’ADA

Adocia, société biopharmaceutique qui développe des formulations innovantes de protéines déjà approuvées pour le traitement du diabète et d’autres maladies métaboliques, a annoncé qu’un abstract relatif au traitement bi-hormonal ADO09 (M1Pram) a été accepté pour la présentation d’un Poster lors des 80èmes Sessions Scientifiques de l’American Diabetes Association® (ADA), qui aura lieu du 12 au 16 juin 2020 sous forme d’événement virtuel.

Lire la suite

Pierre Fabre : AMM européenne pour BRAFTOVI® en association avec du cétuximab dans le cancer colorectal métastatique avec mutation BRAFV600E

Pierre Fabre vient d’annoncer l’autorisation de mise sur le marché par la Commission européenne (CE) de BRAFTOVI® (encorafénib) en association avec du cétuximab (commercialisé sous le nom d’Erbitux®), dans le cadre du traitement des patients adultes atteints d’un cancer colorectal métastatique (CCRm) avec mutation BRAFV600E ayant reçu un traitement systémique au préalable.1

Lire la suite

Celltrion : résultats précliniques positifs pour son traitement antiviral par anticorps du COVID-19

Le groupe Celltrion vient d’annoncer des résultats pré-cliniques probants pour son traitement par anticorps antiviral du COVID-19, avec des données établissant une réduction de 100 fois de la charge virale du SRAS-CoV-2, le virus à l’origine du COVID-19. Le traitement a également mis en évidence une amélioration des lésions pulmonaires à un niveau d’activité normal dans des modèles animaux.

Lire la suite

Nicox : démarrage de la 1ère étude de phase 3 pour le NCX 470 dans le glaucome

Nicox, société spécialisée en ophtalmologie, a annoncé le démarrage de la première étude clinique de phase 3, Mont Blanc, par le recrutement, hier, des premiers 12 patients. L’étude Mont Blanc vise à évaluer le NCX 470 pour la réduction de la pression intraoculaire (PIO) chez des patients atteints de glaucome à angle ouvert ou d’hypertension oculaire.

Lire la suite

Onxeo : approbation de l’étude REVocan par les autorités réglementaires

Onxeo a annoncé que l’étude REVocan1 de phase 1b/2, visant à évaluer l’effet d’AsiDNA™, l’inhibiteur « first-in-class » de la réparation de l’ADN tumoral d’Onxeo, sur la résistance acquise au niraparib, un inhibiteur de PARP (PARPi), dans le traitement d’entretien de deuxième ligne du cancer de l’ovaire en récidive, a reçu l’approbation de Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et du comité de Protection des Personnes (CPP).

Lire la suite

Candidat vaccin MV-SARS-CoV-2 : un nouveau partenariat entre l’Institut Pasteur, la CEPI, Thémis et MSD

L’Institut Pasteur annonce des avancées récentes en matière de développement d’un de ses candidats vaccin, le MV-SARS-CoV-2, utilisant le vecteur rougeole, dans le cadre d’un partenariat renouvelé avec la CEPI et les entreprises Thémis et MSD.

Lire la suite