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L'Info Industrie & Politique de Santé

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Sanofi : résultats positifs pour l’essai de phase III IKEMA consacré à Sarclisa® dans le myélome multiple en rechute

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Sanofi vient d’annoncer que l’essai clinique de phase III IKEMA évaluant Sarclisa® (isatuximab) en association avec du carfilzomib et de la dexaméthasone a atteint son critère d’évaluation principal selon les résultats de la première analyse intermédiaire planifiée, démontrant une survie sans progression significativement prolongée comparativement au traitement standard par carfilzomib et dexaméthasone seulement chez les patients atteints d’un myélome multiple en rechute.

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Nanobiotix : la FDA autorise le démarrage d’un essai clinique avec NBTXR3 dans le cancer du pancréas

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Nanobiotix, société française pionnière en nanomédecine développant de nouvelles approches thérapeutiques dans le traitement du cancer, a annoncé que le premier essai résultant de sa collaboration clinique avec le MD Anderson Cancer Center de l’Université du Texas (MD Anderson) avait été approuvé par la Food and Drug Administration (FDA) américaine. Cet essai a été développé conjointement par Nanobiotix et MD Anderson qui en est le promoteur.

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Quantum Genomics : résultats de l’analyse intermédiaire de l’étude du Firibastat chez les patients insuffisants rénaux

Rédaction , ,

Quantum Genomics, entreprise biopharmaceutique spécialisée dans le développement d’une nouvelle classe de médicaments agissant directement sur le cerveau pour traiter l’hypertension artérielle difficile à traiter et résistante et l’insuffisance cardiaque, a annoncé les résultats de l’analyse intermédiaire de son étude QGC001/1QG4 dans l’insuffisance rénale terminale avec le firibastat.

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Vaccin contre le COVID-19 : AstraZeneca annonce un accord avec l’Université d’Oxford

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AstraZeneca et l’Université d’Oxford ont annoncé le 30 avril la conclusion d’un accord pour le développement et la distribution à l’échelle mondiale du potentiel vaccin dit à vecteur viral recombinant de l’Université visant à prévenir l’infection COVID-19 due au SARS-CoV-2.

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Oncologie : Ipsen, IRICoR et l’Université de Montréal concluent un accord avec option de licence pour un programme en phase de recherche

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Ipsen, groupe biopharmaceutique mondial de spécialité, IRICoR, centre pancanadien de commercialisation de la recherche en découverte de médicaments, et l’Université de Montréal, ont annoncé aujourd’hui avoir conclu un accord de collaboration conférant à Ipsen l’option d’acquérir les droits mondiaux exclusifs d’un programme à fort potentiel en oncologie.

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Stallergenes Greer : demande d’AMM en Europe pour son comprimé sublingual d’immunothérapie allergénique aux acariens

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Stallergenes Greer, laboratoire biopharmaceutique spécialisé dans le traitement des allergies respiratoires, a annoncé le dépôt d’une demande d’autorisation de mise sur le marché (AMM) pour son comprimé d’immunothérapie sublinguale STAGR320, dans le cadre d’une procédure européenne décentralisée.

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Innate Pharma : 1er patient traité dans l’essai de phase II avec avdoralimab dans la pneumonie sévère due au COVID-19

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Innate Pharma a annoncé aujourd’hui que le premier patient a été traité dans un essai clinique randomisé en double aveugle de Phase II évaluant la tolérance et l’efficacité d’avdoralimab (IPH5401), son anticorps anti-C5aR, chez des patients atteints d’un COVID-19 entrainant une pneumonie sévère.

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Abbott : distribution en France de son réactif de détection des anticorps COVID-19 pour les laboratoires

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Abbott a annoncé avoir reçu le marquage CE dans le cadre de la directive (98/79/EC) relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (DMDIV) pour son test sérologique détectant les anticorps de type IgG développés contre le virus quand une personne a été infectée par le SARS-CoV-2. La distribution de ce réactif commence dès maintenant avec l’objectif de fournir en France 4,5 millions de tests d’ici fin mai et 6 millions de tests les mois suivants.

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Sanofi : la FDA approuve son vaccin méningococcique MenQuadfi aux Etats-Unis

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Le groupe Sanofi vient d’annoncer que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a approuvé la demande de licence de produit biologique (BLA, Biologics License Application) relative à MenQuadfiTM, vaccin méningococcique conjugué pour la prévention des infections invasives méningococciques (sérogroupes A, C, W et Y) dès l’âge de deux ans.

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Erytech : point sur l’étude de Phase 3 avec eryaspase dans le traitement de seconde ligne du cancer du pancréas

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ErytechPharma, société biopharmaceutique de stade clinique qui développe des thérapies innovantes en encapsulant des médicaments dans les globules rouges, a fait le point sur l’étude pivot de phase 3 dans le cancer du pancréas métastatique (TRYbeCA-1), qui évalue l’efficacité et la sécurité du produit phare d’ERYTECH, eryaspase, en combinaison avec la chimiothérapie comme traitement de seconde ligne.

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Nosopharm obtient un brevet aux Etats-Unis pour l’antibiotique first-in-class NOSO-502

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Nosopharm vient d’annoncer l’obtention d’un brevet aux Etats-Unis pour le NOSO-502. Il s’agit du premier candidat clinique de Nosopharm dans une nouvelle classe d’antibiotiques, les Odilhorhabdines, qui cible les bactéries résistantes. Le brevet assure à Nosopharm des droits exclusifs sur le marché américain, le principal marché pharmaceutique.

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