Produits | MyPharma Editions

Biophytis : feu vert de l’ANSM pour son essai clinique avec Sarconeos dans le traitement de l’insuffisance respiratoire liée au COVID-19

28 juillet 2020 Rédaction Biophytis, COVID-19, insuffisance respiratoire, Sarconeos

Biophytis, société de biotechnologie au stade clinique, spécialisée dans le développement de candidats médicaments pour le traitement des maladies liées à l’âge, notamment les maladies neuromusculaires, vient d’annoncer qu’elle a reçu l’autorisation de l’Agence Nationale de Sécurité du Médicament (ANSM), de démarrer le programme de développement clinique COVA évaluant Sarconeos (BIO101) dans le traitement potentiel de l’insuffisance respiratoire aiguë associée au COVID-19.

Biotechs - Medtechs Industrie Produits Stratégie

COVID-19 : Moderna s’appuie sur la plateforme Rave Clinical Cloud de Medidata pour ses essais cliniques visant à mettre au point un vaccin

27 juillet 2020 Rédaction COVID-19, Medidata, Moderna, vaccin

Medidata, une société du Groupe Dassault Systèmes, leader mondial des solutions de bout en bout au service de l’ensemble du processus des essais cliniques, vient d’annoncer sa collaboration avec la société Moderna dans le cadre des essais cliniques du mRNA-1273, son vaccin potentiel contre la COVID-19.

Biotechs - Medtechs Cancer Industrie Produits

ElsaLys Biotech : la FDA accepte le dépôt de sa demande d’AMM pour Leukotac® dans la maladie du greffon contre l’hôte chez l’adulte

24 juillet 2020 Rédaction Elsalys Biotech, Leukotac

ElsaLys Biotech, une société d’immuno-oncologie en phase clinique, filiale de Mediolanum Farmaceutici Spa, a annoncé l’accord de la Food and Drug Administration (FDA) américaine pour lancer le processus de soumission de LEUKOTAC® (inolimomab) pour une demande de mise sur le marché (BLA pour Biologics License Application) dans le traitement de la maladie aiguë du greffon contre l’hôte réfractaire aux stéroïdes (aGvHD), chez les patients adultes de grade II-IV.

Biotechs - Medtechs Industrie Produits

COVID-19 : Inotrem obtient le feu vert des autorités françaises, belges et américaines pour son étude clinique de Phase II évaluant nangibotide

23 juillet 2020 Rédaction COVID-19, Inotrem, nangibotide

Inotrem, une société de biotechnologie spécialisée dans le développement d’immunothérapies qui ciblent la voie TREM-1, annonce avoir obtenu l’autorisation de lancer son étude clinique de Phase IIa en France, en Belgique et aux Etats Unis chez les patients atteint de la COVID-19.

Biotechs - Medtechs Cancer Industrie Produits

Transgene : des résultats de l’essai clinique évaluant TG4001 en combinaison avec avelumab dans les cancers HPV-positifs au stade avancé

23 juillet 2020 Rédaction Avelumab, Cancer, cancers, Transgene, vaccin thérapeutique

Transgene, société de biotechnologie qui conçoit et développe des immunothérapies du cancer reposant sur des vecteurs viraux, a procédé à

Cancer Industrie Produits Recherche Stratégie

Daiichi Sankyo et Gustave Roussy collaborent pour développer des Anticorps Conjugués au DXd

22 juillet 202022 juillet 2020 Rédaction Cancer, cancer du sein, Daiichi Sankyo, Gustave Roussy

Daiichi Sankyo et Gustave Roussy ont annoncé une collaboration de recherche pluriannuelle comportant plusieurs études, dont l’objectif est d’enrichir et de favoriser le développement du DS-1062 et du patritumab déruxtécan (U3-1402), deux des principaux anticorps conjugués au DXd de Daiichi Sankyo dans le cancer bronchique et le cancer du sein.

Biotechs - Medtechs Industrie Produits Stratégie

COVID-19 : Valneva confirme sa participation au programme de réponse vaccinale du gouvernement britannique

22 juillet 2020 Rédaction COVID-19, vaccins, Valneva

Valneva, société spécialisée dans les vaccins, vient de confirmer sa participation au programme de réponse vaccinale au COVID-19 du gouvernement britannique.

Biotechs - Medtechs Industrie Produits Recherche

COVID-19 : OSE Immunotherapeutics obtient un financement de Nantes Métropole pour le développement de CoVepiT, son vaccin prophylactique

16 juillet 202016 juillet 2020 Rédaction COVID-19, OSE Immunotherapeutics, SARS CoV-2, vaccin

OSE Immunotherapeutics a annoncé l’obtention d’un financement à hauteur de 200 000 euros de Nantes Métropole pour l’élaboration d’un vaccin prophylactique contre le virus pandémique SARS-CoV-2. Cette subvention a été attribuée dans le cadre du Fonds métropolitain d’appui aux innovations en santé liées à la crise sanitaire du COVID 19, doté de 1 million d’euros, créé par Nantes Métropole pour accompagner les initiatives et les laboratoires de recherche.

Alzheimer Biotechs - Medtechs Industrie Produits

Maladie d’Alzheimer : Biogen finalise la soumission à la FDA de la demande d’AMM de l’aducanumab

9 juillet 2020 Rédaction aducanumab, Alzheimer, Biogen, Eisai

Biogen et Eisai ont annoncé que Biogen a finalisé la soumission d’une demande d’Autorisation de Mise sur le Marché (licence de produit biologique – BLA) à la Food and Drug Administration (FDA) pour l’aducanumab, un médicament candidat dans la maladie d’Alzheimer. Cette soumission fait suite aux discussions menées par Biogen avec la FDA et inclut les données cliniques des études de phase 3 EMERGE et ENGAGE, et de l’étude de phase 1b PRIME.

Biotechs - Medtechs Diabète Produits

Valbiotis : feu vert pour l’étude internationale de Phase II/III avec TOTUM-63 pour la réduction des facteurs de risque du diabète de type 2

8 juillet 2020 Rédaction Diabète, diabète de type 2, Valbiotis

Valbiotis, entreprise de Recherche et Développement engagée dans l’innovation scientifique, pour la prévention et la lutte contre les maladies métaboliques, a annoncé avoir reçu l’avis favorable du CPP et l’autorisation de l’ANSM de lancer l’étude clinique internationale de Phase II/III REVERSE-IT avec TOTUM-63, pour la réduction des facteurs de risque du diabète de type 2.

Biotechs - Medtechs Industrie Produits

SparingVision : statut de médicament orphelin en Europe pour son candidat médicament SPVN06 pour les dystrophies rétiniennes héréditaires

6 juillet 2020 Rédaction dystrophies rétiniennes héréditaires, médicament orphelin, SparingVision

SparingVision, une société de biotechnologie spécialisée dans la recherche et le développement de thérapies innovantes pour le traitement des maladies dégénératives héréditaires de la rétine telles que la rétinite pigmentaire, a annoncé la décision de la Commission européenne d’accorder au candidat médicament SPVN06 le statut de « médicament orphelin » pour le traitement des dystrophies rétiniennes héréditaires.

Industrie Produits

Covid-19 : Sanofi et Regeneron font le point sur l’essai de phase III consacré à Kevzara® aux États-Unis

3 juillet 2020 Rédaction COVID-19, Kevzara, Regeneron, sanofi

Sanofi et Regeneron Pharmaceuticals viennent d’annoncer que l’essai de phase III de Kevzara® (sarilumab) 400 mg mené aux États-Unis chez des patients présentant une infection Covid-19 nécessitant une ventilation mécanique n’a pas atteint ses critères d’évaluation primaire et secondaires lorsque Kevzara a été ajouté aux meilleurs soins de soutien, comparativement aux meilleurs soins de soutien seulement (placebo).

Biotechs - Medtechs Cancer Industrie Produits

Ipsen rejoint une collaboration clinique pour évaluer le cabozantinib associé à l’atezolizumab dans le cancer du poumon et de la prostate métastatique

2 juillet 2020 Rédaction atezolizumab, Cabozantinib, cancer du poumon, Exelixis, Ipsen, Roche

Ipsen a annoncé aujourd’hui que le Groupe rejoindra la collaboration clinique d’Exelixis et Roche et participera au financement des études pivotales internationales de phase III CONTACT-01 et CONTACT-02.