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DBV Technologies : résultats positifs de Phase 3 sur Viaskin Peanut chez les enfants souffrant d’allergie à l’arachide

9 janvier 2020 Rédaction allergie, biopharmaceutique, DBV Technologies, Viaskin

DBV Technologies, laboratoire biopharmaceutique spécialisé dans le développement de médicaments, a annoncé aujourd’hui des résultats positifs de premier plan obtenus à l’issue de l’extension en ouvert de trois ans de l’essai de Phase III PEPITES (PEOPLE) évaluant l’efficacité et l’innocuité à long terme du médicament expérimental Viaskin® Peanut chez des enfants de 4 à 11 ans allergiques à l’arachide.

Biotechs - Medtechs Industrie Produits

Abionyx Pharma reçoit une Autorisation Temporaire d’Utilisation nominative (ATUn) pour CER-001

8 janvier 20208 janvier 2020 Rédaction Abionyx Pharma, ATU, ATUn, biotech

Abionyx Pharma, société biotech de nouvelle génération dédiée à la découverte et au développement de thérapies innovantes, a annoncé que l’Agence Nationale de Sécurité du Médicament (ANSM) a accordé une Autorisation Temporaire d’Utilisation nominative (ATUn) pour CER-001 dans une maladie rénale ultra-rare sans traitement existant.

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Valneva : réunion de fin de Phase 2 programmée avec la FDA pour le candidat vaccin contre le chikungunya

8 janvier 2020 Rédaction Chikungunya, vaccin, Valneva

Valneva a annoncé aujourd’hui qu’une réunion de fin de Phase 2 (EOP2) pour son candidat vaccin à injection unique contre le chikungunya VLA1553 a été programmée avec l’autorité de santé américaine, FDA, le 24 février 2020. Le groupe prévoit de présenter, au cours de cette réunion, ses projets pour les études cliniques de Phase 3 du vaccin et le processus d’autorisation de mise sur le marché.

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Transgene et NEC démarrent deux essais cliniques en oncologie avec TG4050, vaccin thérapeutique individualisé grâce à l’IA

7 janvier 2020 Rédaction Cancer, IA, intelligence artificielle, NEC, Transgene, vaccin, vaccin thérapeutique

Transgene, société de biotechnologie qui développe des immunothérapies reposant sur des vecteurs viraux contre les cancers, et NEC Corporation , un leader des technologies de l’information et des réseaux, ont annoncé que les premiers patients ont été inclus dans deux essais cliniques avec TG4050. TG4050 est un vaccin thérapeutique individualisé issu de la plateforme myvac™ intégrant la puissance des technologies d’intelligence artificielle (IA) de NEC.

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Cellectis : une étude sur les CAR T allogéniques publiée dans la revue Nature Reviews Drug Discovery

7 janvier 2020 Rédaction Cellectis, cellules CAR T allogéniques, immunothérapies

Cellectis, société biopharmaceutique spécialisée dans le développement d’immunothérapies fondées sur les cellules CAR T allogéniques génétiquement modifiées (UCART), a annoncé la publication d’une étude dans Nature Reviews Drug Discovery réalisée par les Pr Stéphane Depil, Dr Philippe Duchateau, Pr Stephan Grupp, Pr Ghulam Mufti et Dr Laurent Poirot. Cette étude examine les possibilités et les défis que présentent les traitements universels par cellules CAR T allogéniques.

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Innate Pharma : l’EMA accepte le dossier de demande d’AMM de Lumoxiti® dans la leucémie à tricholeucocytes en rechute ou réfractaire

6 janvier 2020 Rédaction Cancer, Innate Pharma, leucémie, Lumoxiti

Innate Pharma vient d’annoncer que l’Agence Européenne du Médicament (EMA) a accepté le dossier de demande d’Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) de Lumoxiti® (moxetumomab pasudotox-tdfk), un traitement « first-in-class » pour les adultes atteints de leucémie à tricholeucocytes en rechute ou réfractaire ayant reçu précédemment au moins deux lignes de traitements, dont des analogues de nucléosides puriques.

Industrie Produits

Ipsen : Dysport® maintenant approuvé au Royaume-Uni dans le traitement de la spasticité des membres supérieurs et inférieurs chez l’enfant

6 janvier 20206 janvier 2020 Rédaction Dysport, Ipsen, paralysie cérébrale

Le groupe Ipsen a annoncé aujourd’hui que la MHRA (Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency) au Royaume-Uni avait étendu l’autorisation pour Dysport® au traitement symptomatique de la spasticité focale des membres supérieurs chez les patients pédiatriques atteints de paralysie cérébrale, âgés de deux ans et plus.

Biotechs - Medtechs Cancer Industrie Produits

Noxxon : 1er patient traité avec NOX-A12 en association avec la radiothérapie pendant 10 semaines dans le cancer du cerveau

23 décembre 2019 Rédaction cancer du cerveau, NOX-A12, Noxxon, Noxxon Pharma, radiothérapie

Noxxon Pharma, société de biotechnologie développant principalement des traitements contre le cancer en ciblant le microenvironnement tumoral (MET), a annoncé qu’un examen prévu par le comité de sécurité de surveillance des données (DSMB) a analysé les données de sécurité provenant des dix premières semaines de traitement du patient recruté dans l’essai clinique de NOX-A12 en association avec la radiothérapie dans le cancer du cerveau.

Biotechs - Medtechs Industrie Produits

Sensorion obtient un financement non-dilutif de 5.6m€ pour l’étude de Phase 2 évaluant SENS-401

23 décembre 2019 Rédaction Institut Pasteur, perte auditive neurosensorielle soudaine, Sensorion

Sensorion a annoncé que le gouvernement français a octroyé au consortium PATRIOT un financement non-dilutif pour un « Projet de

Industrie Produits

AB Science : de nouveaux résultats renforcent la plausibilité du mode d’action du masitinib dans la Sclérose Latérale Amyotrophique

23 décembre 201923 décembre 2019 Rédaction AB Science, masitinib, Sclérose Latérale Amyotrophique

AB Science a annoncé la publication par une équipe internationale de chercheurs d’un mécanisme jusque-ici inconnu de progression de la sclérose latérale amyotrophique (SLA) et qui renforce le rationnel scientifique d’un possible effet neuroprotecteur du masitinib dans la SLA.

Biotechs - Medtechs Industrie Produits

Quantum Genomics démarre FRESH, son étude pivot de phase III dans l’hypertension artérielle difficile à traiter et résistante

20 décembre 2019 Rédaction Biolab Sanus, hypertension artérielle, Quantum Genomics

Quantum Genomics, entreprise biopharmaceutique qui développe une nouvelle classe de médicaments agissant directement sur le cerveau pour traiter l’hypertension artérielle résistante et l’insuffisance cardiaque, a annoncé le début de l’étude FRESH (Firibastat in treatment-RESistant Hypertension) dans l’hypertension artérielle difficile à traiter (1) et résistante (2).

Biotechs - Medtechs Industrie Produits

Bone Therapeutics : avancée de JTA-004 vers une étude pivot de Phase III

20 décembre 2019 Rédaction arthrose du genou, Bone Therapeutics, essai clinique, maladies osseuses

Bone Therapeutics, société de biotechnologie qui développe des thérapies cellulaires et biologiques innovantes dans les domaines de l’orthopédie et des maladies osseuses, a annoncé la soumission de la demande d’essai clinique aux autorités compétentes afin d’initier l’étude pivot de Phase III évaluant sa solution protéique améliorée, JTA-004, chez des patients souffrant d’arthrose du genou. Le démarrage du recrutement des patients est prévu pour le début de l’année 2020.

Cancer Industrie Produits Stratégie

Juvisé Pharmaceuticals acquiert deux produits d’oncologie d’AstraZeneca dans plus de 40 pays

20 décembre 2019 Rédaction Arimidex, AstraZeneca, Casodex, Juvisé, Juvisé Pharmaceuticals, oncologie

L’entreprise pharmaceutique française, Juvisé Pharmaceuticals, vient d’annoncer l’aboutissement de ses négociations avec AstraZeneca, relatives à l’acquisition des droits commerciaux d’Arimidex® (anastrozole) et de Casodex® (bicalutamide) dans de nombreux territoires d’Europe, d’Afrique et du Moyen-Orient.