MyPharma Editions

L'Info Industrie & Politique de Santé

Produits

Biotechs - Medtechs Cancer Industrie Produits 

Erytech : les résultats de phase 2b avec eryaspase dans le cancer métastatique du pancréas publiés dans l’European Journal of Cancer

Rédaction , , ,

Erytech Pharma, société biopharmaceutique de stade clinique qui développe des thérapies innovantes en encapsulant des médicaments dans les globules rouges, a annoncé aujourd’hui que les résultats complets de son étude de phase 2b évaluant eryaspase dans le cancer métastatique du pancréas sont désormais publiés en ligne dans l’European Journal of Cancer.

Lire la suite
Cancer Industrie Produits 

Janssen : AMM européenne pour le Darzalex® en combinaison avec du lénalidomide et de la dexaméthasone

Rédaction , ,

Janssen a annoncé que la Commission européenne (CE) vient d’accorder une autorisation de mise sur le marché pour le Darzalex® (daratumumab) en combinaison avec du lénalidomide et de la dexaméthasone (DRd) pour le traitement de patients atteints d’un myélome multiple récemment diagnostiqué qui ne sont pas admissibles pour une autogreffe de cellules souches (AGCS).

Lire la suite
Biotechs - Medtechs Industrie Produits 

Inotrem : recrutement du 1er patient dans l’étude de Phase IIb avec nangibotide dans le traitement du choc septique

Rédaction , , ,

Inotrem, une société de biotechnologie spécialisée dans le contrôle de la réponse immunitaire lors de maladies inflammatoires aigües reposant sur sa connaissance approfondie de la biologie de la voie TREM-1, a annoncé aujourd’hui avoir démarré son étude ASTONISH de phase IIb et recruté son premier patient pour évaluer nangibotide dans le traitement du choc septique.

Lire la suite
Biotechs - Medtechs Industrie Produits 

Cellectis : son brevet couvrant une méthode d’édition du génome utilisant CRISPR-Cas9 dans les cellules T confirmé par l’OEB

Rédaction , , , ,

Cellectis, société biopharmaceutique spécialisée dans le développement d’immunothérapies fondées sur des cellules CAR-T allogéniques ingénierées (UCART), a annoncé que le brevet européen EP3004337, qui revendique une méthode de préparation des cellules T utilisant le système CRISPR-Cas9 en vue d’applications en immunothérapie, qui avait initialement été accordé à Cellectis le 2 août 2017, a été confirmé par l’Office Européen des Brevets (OEB) à la suite d’une procédure d’opposition initiée en mai 2018.

Lire la suite
Biotechs - Medtechs Industrie Produits 

Abivax : feu vert pour inclure des sites français dans l’étude de Phase 2b avec son candidat médicament ABX464

Rédaction , ,

Abivax a annoncé aujourd’hui que les autorités règlementaires françaises (ANSM) ont donné leur autorisation au lancement en France de l’étude clinique de Phase 2b avec son candidat médicament phare ABX464, en une prise orale par jour visant le traitement de la rectocolite hémorragique (RCH) modérée à sévère.

Lire la suite
Industrie Politique du médicament Produits Santé publique 

Ebola : le vaccin ERVEBO® de MSD reçoit une AMM conditionnelle en Europe et une préqualification de l’OMS

Rédaction , , , ,

MSD a annoncé l’autorisation de mise sur le marché (AMM) conditionnelle accordée par la Commission Européenne pour son vaccin ERVEBO®, ainsi que de la préqualification délivrée par l’Organisation Mondiale de la Santé (OMS), marquant une avancée significative dans la riposte mondiale contre Ebola. ERVEBO® est en cours d’évaluation par la Food and Drug Administration (FDA), avec un retour attendu d’ici le 14 mars 2020.

Lire la suite
Biotechs - Medtechs Industrie Produits 

Jazz Pharmaceuticals reçoit un avis favorable du CHMP pour Sunosi®

Rédaction , , , ,

Jazz Pharmaceuticals a annoncé que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) a adopté un avis favorable recommandant l’autorisation de mise sur le marché de solriamfetol pour améliorer le niveau d’éveil et réduire la somnolence diurne excessive (SDE) des adultes atteints de narcolepsie (avec ou sans cataplexie) ou d’un syndrome d’apnées obstructives du sommeil (SAOS) dont la SDE n’a pas été traitée de manière satisfaisante par un traitement de première intention tel que la pression positive continue (PPC).1

Lire la suite
Biotechs - Medtechs Cancer Industrie Produits Recherche 

Cellectis publie dans Nature Communications un article sur la création de cellules CAR-T intelligentes

Rédaction , , ,

Cellectis a annoncé la publication d’un article dans Nature Communications décrivant une preuve de concept de reprogrammation cellulaire afin de créer des cellules T très intelligentes capables de reconnaître les tumeurs cancéreuses et de déclencher une micro-sécrétion de protéines thérapeutiques sur ces tumeurs, ce qui redéfinit le microenvironnement de la tumeur et améliore la capacité des cellules T à combattre le cancer.

Lire la suite
Biotechs - Medtechs Industrie Produits Stratégie 

Biocorp : signature d’un contrat avec Vitribio Pharma pour la production du 1er traitement contre l’allergie liée à la pollution

Rédaction , , ,

Biocorp, société française spécialisée dans le développement et la fabrication de dispositifs médicaux et de systèmes d’administration de médicaments injectables, a annoncé aujourd’hui la signature d’un contrat exclusif avec Vitribio Pharma, société de recherche et développement pharmaceutique.

Lire la suite
Biotechs - Medtechs Diabète Industrie Produits 

Genfit : résultats d’une étude avec NIS4, outil de diagnostic expérimental non invasif de la NASH

Rédaction , , ,

Genfit a annoncé des résultats issus d’une étude démontrant que NIS4, outil diagnostic non-invasif sanguin développé pour le diagnostic de la stéatohépatite non-alcoolique (NASH), a présenté une performance supérieure aux autres outils non-invasifs dans le diagnostic de la NASH chez des patients atteints de diabète de type 2. Ces résultats ont été présentés au Liver Meeting® 2019 de l’AASLD à Boston (Poster #1757).

Lire la suite
Produits 

Daiichi Sankyo : les résultats de l’essai clinique CLEAR Wisdom publiés dans le JAMA

Rédaction , ,

Daiichi Sankyo vient d’annoncer que les résultats de l’essai de phase III CLEAR Wisdom ont été publiés dans le Journal of the American Medical Association (JAMA).1 L’acide bempédoïque est actuellement en cours d’évaluation en vue d’une autorisation de mise sur le marché par l’Agence européenne des médicaments (EMA) et par l’Agence américaine des produits alimentaires et médicamenteux (FDA).

Lire la suite
Biotechs - Medtechs Cancer Industrie Produits 

Nanobiotix : de nouveaux résultats dans l’étude préclinique en immuno-oncologie au SITC 2019

Rédaction , , , ,

Nanobiotix vient d’annoncer les résultats prometteurs de sa collaboration préclinique1 avec le centre de cancérologie MD Anderson de l’Université du Texas. L’étude, qui a évalué NBTXR3, radioenhancer premier représentant de sa classe, activé par radiothérapie en combinaison avec checkpoint inhibiteurs anti-PD-1 et anti-CTLA-4, a été présentée la semaine dernière au congrès annuel 2019 de la Society for Immunotherapy of Cancer (SITC).

Lire la suite