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Janssen : feu vert de l’UE pour l’utilisation élargie de Stelara® dans la colite ulcéreuse modérément à sévèrement active

5 septembre 2019 Rédaction colite ulcéreuse, Janssen, Stelara, ustekinumab

Janssen a annoncé que la Commission européenne a approuvé l’utilisation élargie de l’ustékinumab pour le traitement des adultes souffrant de colite ulcéreuse (CU) modérément à sévèrement active qui ont présenté une réponse insuffisante, ne répondaient plus, étaient intolérants à un traitement conventionnel ou à un produit biologique, ou présentent des contre-indications médicales à de tels traitements.

Biotechs - Medtechs Diabète Industrie Produits

Inventiva : fin du recrutement des patients dans son étude de Phase IIb avec lanifibranor dans la NASH

5 septembre 2019 Rédaction Inventiva, lanifibranor, NASH

Inventiva vient d’annoncer la fin du recrutement des patients dans son étude clinique de Phase IIb NATIVE (NASH Trial to Validate IVA337 Efficacy) évaluant lanifibranor, le produit candidat le plus avancé de la Société, dans le traitement de la stéatohépatite non alcoolique (NASH).

Biotechs - Medtechs Cancer Industrie Produits

Celyad administre avec succès à un patient la 1ère dose de CYAD-01 produit selon le procédé OptimAb

5 septembre 2019 Rédaction Celyad, leucémie, thérapies cellulaires CAR-T

Celyad, société biopharmaceutique de stade clinique spécialisée dans le développement des thérapies cellulaires CAR-T, a annoncé l’administration réussie du CYAD-01, produit selon le procédé OptimAb, à un patient recruté dans la cohorte 3 (300 millions de cellules) de l’étude de phase 1 DEPLETHINK.

Biotechs - Medtechs Industrie Produits

Advicenne sécurise la production d’ADV7103 au moyen d’un accord de production avec Elaiapharm Lundbeck

5 septembre 2019 Rédaction Advicenne, Elaiapharm, Lundbeck, maladies orphelines

Advicenne, société pharmaceutique spécialisée dans le développement et la commercialisation de traitements innovants pour maladies orphelines, a annoncé la signature d’un accord de production avec le sous-traitant pharmaceutique (CDMO) Elaiapharm Lundbeck pour la fabrication de son produit phare en vue de sa commercialisation mondiale pour le traitement de l’Acidose Tubulaire Rénale distale (ATRd).

Biotechs - Medtechs Cancer Industrie Produits

OSE Immunotherapeutics : un nouveau brevet en Europe pour son anticorps monoclonal cytotoxique OSE-703

4 septembre 2019 Rédaction anticorps monoclonal, brevet, Cancer, immuno-oncologie, OSE Immunotherapeutics

OSE Immunotherapeutics a annoncé la délivrance par l’Office Européen des Brevets d’un nouveau brevet renforçant la protection d’OSE-703, un anticorps monoclonal humanisé dirigé contre la partie extracellulaire de la chaîne alpha du récepteur de l’interleukine-7 (CD127), et cytotoxique pour les cellules humaines exprimant CD127, et son utilisation dans les traitements en immuno-oncologie.

Biotechs - Medtechs Industrie Produits

Inventiva : recrutement des 1ers patients dans une étude biomarqueur menée chez des adultes et enfants atteints de la MPS VI

3 septembre 2019 Rédaction biomarqueur, Inventiva, Odiparcil

Inventiva, société biopharmaceutique spécialisée dans le développement clinique de petites molécules administrées par voie orale pour le traitement de maladies dans les domaines de la fibrose, de la surcharge lysosomale et de l’oncologie, a annoncé le recrutement des premiers patients dans une nouvelle étude biomarqueur chez des adultes et enfants atteints de mucopolysaccharidose de type VI (MPS VI).

Biotechs - Medtechs Industrie Produits

Pharnext : mise à jour réglementaire pour PXT3003 dans la maladie de Charcot-Marie-Tooth de type 1A aux Etats-Unis

30 août 201930 août 2019 Rédaction biopharmaceutique, maladie de Charcot-Marie-Tooth, Pharnext, Tasly

Pharnext, société biopharmaceutique pionnière d’une nouvelle approche de développement de combinaisons de médicaments innovants basée sur les Big Data génomiques et l’Intelligence Artificielle, a annoncé aujourd’hui que l’agence de santé américaine FDA a recommandé à la société de conduire une étude clinique de Phase 3 supplémentaire pour le PXT3003 dans la maladie de Charcot-Marie-Tooth de type 1A (CMT1A).

Biotechs - Medtechs Industrie Produits

Advicenne : inclusion du 1er patient dans l’essai de phase III aux Etats-Unis avec ADV7103 dans l’Acidose Tubulaire Rénale distale

30 août 201930 août 2019 Rédaction Acidose Tubulaire Rénale distale, Advicenne, maladies orphelines

Advicenne, société pharmaceutique spécialisée dans le développement et la commercialisation de traitements innovants pour maladies orphelines, a annoncé le recrutement du premier patient de l’étude ARENA-2, étude pivot de phase III menée aux Etats-Unis avec son produit candidat phare, ADV7103, dans l’Acidose Tubulaire Rénale distale (ATRd).

Biotechs - Medtechs Industrie Produits

Inventiva : un nouveau brevet européen pour son candidat médicament phare lanifibranor

29 août 2019 Rédaction Inventiva, lanifibranor, NASH

Inventiva vient d’annoncer que l’Office Européen des Brevets (OEB) a approuvé le 28 août 2019 un nouveau brevet qui protège jusqu’en juin 2035 l’utilisation de lanifibranor dans 38 pays européens dans le traitement de nombreuses maladies fibrotiques dont la stéatohépatite non alcoolique (NASH).

Biotechs - Medtechs Industrie Produits

Sanofi : jugement favorable à Sanofi et Regeneron face à Amgen aux Etats-Unis

29 août 2019 Rédaction Amgen, Praluent, Regeneron, sanofi

Sanofi et Regeneron ont annoncé aujourd’hui dans un communiqué que le Tribunal de district du Delaware, aux États-Unis, a statué en leur faveur et établi que du point de vue du droit, toutes les revendications de brevet revendiquées par Amgen relatifs aux anticorps ciblant PCSK9 (proprotéine convertase subtilisine/kexine de type 9) sont invalides en raison du manque d’assistance.

Biotechs - Medtechs Diabète Produits

Imcyse : des résultats positifs de phase 1b dans le diabète de type 1 avec IMCY-0098

27 août 2019 Rédaction Diabète, Diabète de type 1, Imcyse, immunothérapies

Imcyse, société belge qui développe des immunothérapies actives et spécifiques visant à traiter et guérir des maladies chroniques sévères, a annoncé aujourd’hui avoir finalisé avec succès son premier essai clinique de phase 1b chez des patients avec un diagnostic récent de diabète de type 1 (DT1).

Biotechs - Medtechs Industrie Produits

Medincell : feu vert de la FDA pour démarrer les essais cliniques d’un antipsychotique injectable à action prolongée

27 août 201927 août 2019 Rédaction FDA, MedinCell, pharmaceutique

Un deuxième antipsychotique injectable à action prolongée utilisant la technologie de la société pharmaceutique montpelliéraine MedinCell, a obtenu l’accord IND (Investigational New Drug Application) de la FDA autorisant le lancement de son développement clinique. Les premiers essais cliniques sur l’homme sont attendus au cours du second semestre 2019.

Biotechs - Medtechs Industrie Produits

Inventiva : des résultats prometteurs de lanifibranor présentés lors du The Liver Meeting® 2019

27 août 201927 août 2019 Rédaction AASLD, Inventiva, lanifibranor, Liver Meeting

Inventiva a annoncé que l’abstract relatif à l’évaluation de lanifibranor dans un modèle préclinique de cirrhose a été sélectionné par l’American Association for the Study of Liver Diseases (AASLD) pour une présentation orale lors du The Liver Meeting® 2019, à Boston, Massachusetts, États-Unis (8-12 novembre 2019).