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Daiichi Sankyo : recrutement de patients terminé pour l’essai mondial CLEAR Cardiovascular Outcomes portant sur l’acide bempédoïque

12 septembre 201912 septembre 2019 Rédaction acide bempédoïque, Cholestérol, Daiichi Sankyo, maladie cardiovasculaire

Daiichi Sankyo vient d’annoncer la finalisation du recrutement des patients participant à l’essai CLEAR Cardiovascular Outcomes. Cet essai sert à évaluer si le traitement par acide bempédoïque réduit le risque d’événements cardiovasculaires chez les patients atteints – ou présentant un risque élevé – de maladie cardiovasculaire, et possédant des antécédents d’événements indésirables avec les statines limitant l’utilisation ou la dose d’une thérapie par statines.

Biotechs - Medtechs Industrie Produits Stratégie

Maladies auto-immunes : Domain Therapeutics investit dans Ermium Therapeutics

11 septembre 2019 Rédaction Domain Therapeutics, Ermium Therapeutics, maladies auto-immunes

Domain Therapeutics, société biopharmaceutique spécialisée dans la découverte et le développement de nouvelles molécules thérapeutiques ciblant les récepteurs transmembranaires pour des indications en neurologie, oncologie et maladies rares, a annoncé aujourd’hui qu’elle investira jusqu’à 3 millions d’euros dans Ermium Therapeutics.

Biotechs - Medtechs Industrie Produits

ASIT biotech confirme la publication des résultats de Phase III du gp-ASIT+™ pour décembre 2019

9 septembre 2019 Rédaction allergies, ASIT biotech, immunothérapie, pollens, rhinite allergique

ASIT biotech, société biopharmaceutique belge qui développe des produits d’immunothérapie innovants pour le traitement des allergies, a annoncé que tous les sites participants à l’étude de Phase III avec gp-ASIT+™ dans la prévention de la rhinite allergique aux pollens de graminées ont atteint la fin de la saison du pollen, permettant ainsi la visite du dernier patient conformément au plan. Cette étape confirme le planning de publication des résultats de l’étude vers la mi-décembre.

Cancer Industrie Produits

Servier : feu vert européen pour Lonsurf® dans le cancer gastrique métastatique précédemment traité

6 septembre 2019 Rédaction cancer gastrique, Lonsurf, Servier, Taiho

Servier et son partenaire Taiho Pharmaceutical ont annoncé aujourd’hui que la Commission européenne (CE) a approuvé l’utilisation de Lonsurf® (trifluridine/tipiracil) en monothérapie pour le traitement des patients adultes atteints de cancer gastrique métastatique (CGm), y compris d’un adénocarcinome de la jonction gastro-oesophagienne, préalablement traités par au moins deux protocoles thérapeutiques systémiques antérieurs pour une maladie de stade avancé.

Biotechs - Medtechs Industrie Produits Stratégie

Microbiome intestinal : LNC Therapeutics lève 6,2 M€ pour développer une nouvelle génération de médicaments

6 septembre 20196 septembre 2019 Rédaction LNC Therapeutics, médicaments, microbiome intestinal

LNC Therapeutics, société française de biotechnologie spécialisée dans la recherche et le développement de médicaments basés sur le fonctionnement du microbiome intestinal, a annoncé avoir levé 6,2 M€ via une augmentation de capital et un financement non-dilutif.

Biotechs - Medtechs Produits VIH

MedinCell reçoit une subvention pour développer un traitement injectable à action prolongée pour la prévention du VIH

6 septembre 20196 septembre 2019 Rédaction antirétroviraux, contraceptif, Fondation Bill & Melinda Gates, MedinCell, VIH

MedinCell a reçu une subvention de La Fondation Bill & Melinda Gates pour le développement d’un produit préventif contre le VIH. C’est le deuxième programme de MedinCell à recevoir le soutien de la fondation, le premier portant sur la formulation d’un contraceptif injectable actif pendant 6 mois.

Industrie Produits

Janssen : feu vert de l’UE pour l’utilisation élargie de Stelara® dans la colite ulcéreuse modérément à sévèrement active

5 septembre 2019 Rédaction colite ulcéreuse, Janssen, Stelara, ustekinumab

Janssen a annoncé que la Commission européenne a approuvé l’utilisation élargie de l’ustékinumab pour le traitement des adultes souffrant de colite ulcéreuse (CU) modérément à sévèrement active qui ont présenté une réponse insuffisante, ne répondaient plus, étaient intolérants à un traitement conventionnel ou à un produit biologique, ou présentent des contre-indications médicales à de tels traitements.

Biotechs - Medtechs Diabète Industrie Produits

Inventiva : fin du recrutement des patients dans son étude de Phase IIb avec lanifibranor dans la NASH

5 septembre 2019 Rédaction Inventiva, lanifibranor, NASH

Inventiva vient d’annoncer la fin du recrutement des patients dans son étude clinique de Phase IIb NATIVE (NASH Trial to Validate IVA337 Efficacy) évaluant lanifibranor, le produit candidat le plus avancé de la Société, dans le traitement de la stéatohépatite non alcoolique (NASH).

Biotechs - Medtechs Cancer Industrie Produits

Celyad administre avec succès à un patient la 1ère dose de CYAD-01 produit selon le procédé OptimAb

5 septembre 2019 Rédaction Celyad, leucémie, thérapies cellulaires CAR-T

Celyad, société biopharmaceutique de stade clinique spécialisée dans le développement des thérapies cellulaires CAR-T, a annoncé l’administration réussie du CYAD-01, produit selon le procédé OptimAb, à un patient recruté dans la cohorte 3 (300 millions de cellules) de l’étude de phase 1 DEPLETHINK.

Biotechs - Medtechs Industrie Produits

Advicenne sécurise la production d’ADV7103 au moyen d’un accord de production avec Elaiapharm Lundbeck

5 septembre 2019 Rédaction Advicenne, Elaiapharm, Lundbeck, maladies orphelines

Advicenne, société pharmaceutique spécialisée dans le développement et la commercialisation de traitements innovants pour maladies orphelines, a annoncé la signature d’un accord de production avec le sous-traitant pharmaceutique (CDMO) Elaiapharm Lundbeck pour la fabrication de son produit phare en vue de sa commercialisation mondiale pour le traitement de l’Acidose Tubulaire Rénale distale (ATRd).

Biotechs - Medtechs Cancer Industrie Produits

OSE Immunotherapeutics : un nouveau brevet en Europe pour son anticorps monoclonal cytotoxique OSE-703

4 septembre 2019 Rédaction anticorps monoclonal, brevet, Cancer, immuno-oncologie, OSE Immunotherapeutics

OSE Immunotherapeutics a annoncé la délivrance par l’Office Européen des Brevets d’un nouveau brevet renforçant la protection d’OSE-703, un anticorps monoclonal humanisé dirigé contre la partie extracellulaire de la chaîne alpha du récepteur de l’interleukine-7 (CD127), et cytotoxique pour les cellules humaines exprimant CD127, et son utilisation dans les traitements en immuno-oncologie.

Biotechs - Medtechs Industrie Produits

Inventiva : recrutement des 1ers patients dans une étude biomarqueur menée chez des adultes et enfants atteints de la MPS VI

3 septembre 2019 Rédaction biomarqueur, Inventiva, Odiparcil

Inventiva, société biopharmaceutique spécialisée dans le développement clinique de petites molécules administrées par voie orale pour le traitement de maladies dans les domaines de la fibrose, de la surcharge lysosomale et de l’oncologie, a annoncé le recrutement des premiers patients dans une nouvelle étude biomarqueur chez des adultes et enfants atteints de mucopolysaccharidose de type VI (MPS VI).

Biotechs - Medtechs Industrie Produits

Pharnext : mise à jour réglementaire pour PXT3003 dans la maladie de Charcot-Marie-Tooth de type 1A aux Etats-Unis

30 août 201930 août 2019 Rédaction biopharmaceutique, maladie de Charcot-Marie-Tooth, Pharnext, Tasly

Pharnext, société biopharmaceutique pionnière d’une nouvelle approche de développement de combinaisons de médicaments innovants basée sur les Big Data génomiques et l’Intelligence Artificielle, a annoncé aujourd’hui que l’agence de santé américaine FDA a recommandé à la société de conduire une étude clinique de Phase 3 supplémentaire pour le PXT3003 dans la maladie de Charcot-Marie-Tooth de type 1A (CMT1A).