Cerenis Therapeutics : lancement d’une étude de phase I avec CER-209 dans la NAFLD et la NASH

Cerenis Therapeutics, société biopharmaceutique dédiée à la découverte et au développement de nouvelles thérapies HDL basées sur le métabolisme de lipides pour le traitement des maladies cardiovasculaires et métaboliques, a annoncé aujourd’hui l’initiation de l’étude clinique de phase I avec CER-209, un agoniste du récepteur P2Y13.

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Transgene et l’Institut Bergonié lancent la partie Phase 2 de l’essai METROmaJX

Transgene, société de biotechnologie qui fait partie de l’Institut Mérieux et qui développe des immunothérapies reposant sur des vecteurs viraux, a annoncé le traitement du premier patient ayant un sarcome des tissus mous (soft tissue sarcoma, STS) dans la partie Phase 2 de l’essai clinique METROmaJX à l’Institut Bergonié (Bordeaux).

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Parkinson : Valeo Pharma et Zambon lancent un partenariat sur Xadago® au Canada

Zambon, la société pharmaceutique italienne notamment engagée dans le domaine thérapeutique du système nerveux central (SNC), et Valeo Pharma, une entreprise pharmaceutique canadienne, ont annoncé aujourd’hui un accord stratégique pour commercialiser le Xadago® (safinamide) pour le traitement de la maladie de Parkinson au Canada.

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Strekin : statut de médicament orphelin de l’UE pour STR001 dans la surdité neurosensorielle soudaine

Strekin, une entreprise biopharmaceutique suisse, vient d’annoncer que l’Agence européenne des médicaments (AEM) a octroyé le statut de médicament orphelin pour l’emploi du STR001 pour traiter la surdité neurosensorielle soudaine, une perte brutale de l’ouïe provoquée par des dégâts des cellules ciliées de détection du son de l’oreille interne.

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Abivax étend son portefeuille de produits antiviraux avec des molécules ciblant le virus Zika

Abivax, société de biotechnologie ciblant le système immunitaire pour éliminer des maladies virales, annonce aujourd’hui l’extension de son portefeuille de candidats médicaments antiviraux avec un nouveau programme dédié au traitement des infections à virus Zika.

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Avis favorable du CHMP pour l’octroi d’une AMM pour six nouveaux médicaments

L’ANSM a fait le point sur la réunion du 20 au 23 mars 2017 à Londres du Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA). Le CHMP a rendu 6 avis favorables pour une autorisation de mise sur le marché (AMM) et 3 avis favorables pour des extensions d’indication.

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Inventiva : recrutement du 100ème patient de l’étude de Phase 2b dans la sclérodermie systémique

Inventiva, société biopharmaceutique spécialisée dans le développement de traitements innovants, notamment contre la fibrose, a annoncé aujourd’hui avoir franchi une étape importante dans le développement de son produit IVA337 dans le traitement de la sclérodermie systémique (SSc), avec le recrutement du 100ème patient dans son étude de Phase IIb FASST.

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Nicox : la date butoir pour l’examen de Zerviate aux Etats-Unis fixée au 8 septembre 2017

Nicox a annoncé que la FDA américaine (Food and Drug Administration) s’est fixée la date butoir du 8 septembre 2017 (date PDUFA) pour finaliser son évaluation de la demande d’autorisation de mise sur le marché américain (New Drug Application, NDA) pour Zerviate (solution ophtalmique de cétirizine) 0,24%, son collyre innovant et de formulation brevetée à base de cétirizine développé dans le traitement du prurit oculaire (démangeaisons) associé aux conjonctivites allergiques.

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HPV : le test Roche CINtec Histology homologué par la FDA

Le groupe pharmaceutique Roche a annoncé aujourd’hui avoir reçu de la Food and Drug Administration (FDA) américaine une autorisation 510(k) pour le test CINtec® Histology. Ce test fait partie du portefeuille Cancer du col de l’utérus de Roche Diagnostics, qui comprend également les tests cobas® HPV et CINtec PLUS Cytology.

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Erytech : lancement dans les pays nordiques d’une étude de Phase 2 avec GRASPA® dans la LAL

Erytech Pharma vient d’annoncer le lancement dans sept pays nordiques d’une étude initiée par des chercheurs pour évaluer eryaspase (GRASPA®) chez des patients souffrant d’une leucémie aiguë lymphoblastique (LAL). L’étude sera menée en collaboration avec la Société Nordique de Pédiatrie en Hématologie et en Oncologie (NOPHO).

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ASIT biotech : objectif primaire atteint pour l’étude de phase I/IIa dans l’allergie aux acariens

ASIT biotech, société biopharmaceutique belge spécialisée dans la recherche, le développement et la commercialisation future d’une nouvelle génération de produits d’immunothérapie innovants pour le traitement des allergies, a annoncé les résultats de son étude clinique de phase I/IIa (1re administration à l’homme), en double aveugle versus placebo, dans la rhinite allergique aux acariens.

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Nanobiotix fait le point sur son plan de développement clinique

Nanobiotix, société française spécialisée en nanomédecine qui développe de nouvelles approches thérapeutiques pour le traitement du cancer, a annoncé l’expansion et l’accélération de son plan de développement clinique. Des données de phase I/II de l’essai tête et cou mené en Europe avec NBTXR3 seront notamment présentés à l’American Society of Clinical Oncology (ASCO) en juin.

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