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Genkyotex : feu vert de la FDA pour un essai de phase 2 avec GKT831 dans la cholangite biliaire primitive

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Genkyotex, biotech qui développe un portefeuille de candidats médicaments représentant une nouvelle classe thérapeutique ciblant une ou plusieurs enzymes NOX, a annoncé que l’autorité de santé américaine (FDA) a accepté sa demande d’IND (Investigational New Drug) pour GKT831, son inhibiteur des NOX1 et 4, l’autorisant à évaluer ce candidat médicament au cours d’un essai clinique de phase 2 dans la cholangite biliaire primitive (PBC).

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Sensorion : présentation de résultats précliniques positifs sur SENS-401

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Sensorion, société de biotechnologie spécialisée dans le traitement des maladies de l’oreille interne, a annoncé aujourd’hui avoir présenté les résultats précliniques du SENS-401 dans la prévention de l’ototoxicité induite par le cisplatine lors d’une intervention orale* au congrès COSM (Combined Otolaryngology Spring Meetings) qui s’est tenu à San Diego (Californie, Etats-Unis) du 26 au 30 avril 2017.

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Celyad accorde à Novartis une licence non exclusive sur ses brevets relatifs à l’utilisation de cellules CAR-T allogéniques

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Celyad, société qui développe des thérapies cellulaires spécialisées, a annoncé aujourd’hui avoir octroyé à Novartis une licence non exclusive sur ses brevets relatifs à l’utilisation de cellules CAR-T allogéniques. Cet accord de licence porte sur deux cibles développées actuellement par Novartis.

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Janssen : la Commission européenne étend l’autorisation accordée au Darzalex®

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Janssen vient d’annoncer que la Commission européenne (CE) avait accordé une approbation au Darzalex® (daratumumab) pour une utilisation en association avec du lénalidomide et de la dexaméthasone, ou du bortézomib (Velcade®) et de la dexaméthasone, pour le traitement des patients adultes atteints de myélome multiple (MM) ayant reçu au moins un traitement antérieur.

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Sanofi et Regeneron: la FDA va réexaminer la demande de licence de produit biologique pour Kevzara®

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Le groupe pharmaceutique Sanofi et son partenaire américain Regeneron ont annoncé aujourd’hui que la Food and Drug Administration des États-Unis a accepté la resoumission de la demande de licence de produit biologique (BLA) concernant Kevzara® (sarilumab) au titre d’une réponse de classe I assortie d’un examen de deux mois.

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Cancer : Celyad débute la seconde dose de l’essai THINK

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Celyad, société qui développe des thérapies cellulaires spécialisées, a annoncé aujourd’hui l’injection du premier patient de la deuxième dose dans le groupe des tumeurs solides dans son essai THINK (THerapeutic Immunotherapy with NKR-2). Cette première patiente atteinte d’un cancer de l’ovaire a été injectée avec succès au Roswell Park Cancer Institute (Buffalo, New York).

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Clinigen et Onxeo lancent un programme d’accès contrôlé pour belinostat en Europe

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La division Idis Managed Access (MA) de Clinigen et Onxeo se sont associées pour lancer en Europe un programme d’accès contrôlé (Managed Access) – aussi appelé Named Patient program (patient désigné) – pour belinostat (Béléodaq®). Belinostat est utilisé chez des patients atteints de lymphome à cellules T périphérique (PTCL) récidivant ou réfractaire.

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Transgene et Bristol-Myers Squibb collaborent à un essai clinique de TG4010 associé avec Opdivo

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Bristol-Myers Squibb et Transgene vont collaborer pour la conduite d’une étude clinique visant à évaluer la tolérance et l’efficacité du candidat vaccin thérapeutique TG4010 associé à Opdivo (nivolumab) de Bristol-Myers Squibb et à une chimiothérapie standard (CT) en 1ère ligne de traitement du cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC) au stade avancé, chez des patients dont l’expression de PD-L1 par les cellules tumorales est faible ou indétectable.

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Servier et CTI BioPharma étendent leur accord de licence sur Pixuvri®

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Le laboratoire Servier et la société américaine CTI BioPharma ont annoncé aujourd’hui l’élargissement de leur accord actuel de licence et de collaboration pour le développement de PIXUVRI® (pixantrone). Selon les termes de ce nouvel accord, Servier disposera du droit de commercialiser PIXUVRI sur tous les marchés, à l’exception des États-Unis, où CTI BioPharma conservera les droits de commercialisation.

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