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L'Info Industrie & Politique de Santé

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Biotechs - Medtechs Cancer Industrie Produits Stratégie 

SillaJen et Transgene : inclusion du 1er patient en Europe dans l’essai de Phase 3 de Pexa-Vec dans le cancer du foie

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La biotech sud-coréenne SillaJen et la société strasbourgeoise Transgene ont annoncé l’inclusion du premier patient européen dans l’étude randomisée et ouverte de Phase 3 de Pexa-Vec (ex JX-594) chez des patients atteints de cancer du foie avancé (carcinome hépatocellulaire ou HCC). L’inclusion de ce premier patient entraîne le versement d’un paiement d’étape de 4 millions de dollars par Transgene à SillaJen.

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Industrie Produits 

Sanofi et Regeneron : avis positif du CHMP pour Kevzara® dans la polyarthrite rhumatoïde

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Sanofi et son partenaire américain Regeneron ont annoncé que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) a rendu un avis positif concernant la demande d’autorisation de mise sur le marché de Kevzara® (sarilumab) et recommandé son approbation dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde active, modérée à sévère, de l’adulte.

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Lysogene sélectionne la canule SmartFlow® de MRI Interventions pour son étude de phase II/III dans la MPS IIIA

Rédaction

Lysogene, société biopharmaceutique spécialisée dans la thérapie génique ciblant les maladies rares du système nerveux central, a annoncé avoir sélectionné la canule SmartFlow® de la société américaine MRI Interventions, qui sera utilisée lors de son étude clinique de phase II/III dans la Mucopolysaccharidose Type IIIA (également appelée MPS IIIA ou Sanfilippo de type A) qui devrait démarrer début 2018.

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Cerenis Therapeutics : lancement d’une étude de phase I avec CER-209 dans la NAFLD et la NASH

Rédaction

Cerenis Therapeutics, société biopharmaceutique dédiée à la découverte et au développement de nouvelles thérapies HDL basées sur le métabolisme de lipides pour le traitement des maladies cardiovasculaires et métaboliques, a annoncé aujourd’hui l’initiation de l’étude clinique de phase I avec CER-209, un agoniste du récepteur P2Y13.

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Transgene et l’Institut Bergonié lancent la partie Phase 2 de l’essai METROmaJX

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Transgene, société de biotechnologie qui fait partie de l’Institut Mérieux et qui développe des immunothérapies reposant sur des vecteurs viraux, a annoncé le traitement du premier patient ayant un sarcome des tissus mous (soft tissue sarcoma, STS) dans la partie Phase 2 de l’essai clinique METROmaJX à l’Institut Bergonié (Bordeaux).

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Parkinson : Valeo Pharma et Zambon lancent un partenariat sur Xadago® au Canada

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Zambon, la société pharmaceutique italienne notamment engagée dans le domaine thérapeutique du système nerveux central (SNC), et Valeo Pharma, une entreprise pharmaceutique canadienne, ont annoncé aujourd’hui un accord stratégique pour commercialiser le Xadago® (safinamide) pour le traitement de la maladie de Parkinson au Canada.

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Strekin : statut de médicament orphelin de l’UE pour STR001 dans la surdité neurosensorielle soudaine

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Strekin, une entreprise biopharmaceutique suisse, vient d’annoncer que l’Agence européenne des médicaments (AEM) a octroyé le statut de médicament orphelin pour l’emploi du STR001 pour traiter la surdité neurosensorielle soudaine, une perte brutale de l’ouïe provoquée par des dégâts des cellules ciliées de détection du son de l’oreille interne.

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Abivax étend son portefeuille de produits antiviraux avec des molécules ciblant le virus Zika

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Abivax, société de biotechnologie ciblant le système immunitaire pour éliminer des maladies virales, annonce aujourd’hui l’extension de son portefeuille de candidats médicaments antiviraux avec un nouveau programme dédié au traitement des infections à virus Zika.

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A la Une Industrie Politique du médicament Produits 

Avis favorable du CHMP pour l’octroi d’une AMM pour six nouveaux médicaments

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L’ANSM a fait le point sur la réunion du 20 au 23 mars 2017 à Londres du Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA). Le CHMP a rendu 6 avis favorables pour une autorisation de mise sur le marché (AMM) et 3 avis favorables pour des extensions d’indication.

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Inventiva : recrutement du 100ème patient de l’étude de Phase 2b dans la sclérodermie systémique

Rédaction ,

Inventiva, société biopharmaceutique spécialisée dans le développement de traitements innovants, notamment contre la fibrose, a annoncé aujourd’hui avoir franchi une étape importante dans le développement de son produit IVA337 dans le traitement de la sclérodermie systémique (SSc), avec le recrutement du 100ème patient dans son étude de Phase IIb FASST.

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Nicox : la date butoir pour l’examen de Zerviate aux Etats-Unis fixée au 8 septembre 2017

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Nicox a annoncé que la FDA américaine (Food and Drug Administration) s’est fixée la date butoir du 8 septembre 2017 (date PDUFA) pour finaliser son évaluation de la demande d’autorisation de mise sur le marché américain (New Drug Application, NDA) pour Zerviate (solution ophtalmique de cétirizine) 0,24%, son collyre innovant et de formulation brevetée à base de cétirizine développé dans le traitement du prurit oculaire (démangeaisons) associé aux conjonctivites allergiques.

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