L'Info Industrie & Politique de Santé
Le Leem vient de publier une nouvelle étude sur les Biomédicaments en France. Selon cet état des lieux réalisé au 31 mai 2014, 173 biomédicaments sont commercialisés en France qui se répartissent en 9 classes pharmacologiques majeures et ciblent 16 aires thérapeutiques.
Lire la suiteSanofi et Regeneron ont annoncé mardi que leur étude de preuve de concept de phase 2a du dupilumab, un traitement expérimental qui bloque les voies de signalisation IL-4 et IL-13, a atteint l’ensemble de ses critères d’évaluation primaires et secondaires dans le traitement de la polypose naso-sinusienne modérée à sévère résistante aux corticoïdes par voie nasale.
Lire la suiteRoche a annoncé lundi des résultats positifs issus de l’étude de phase III coBRIM. Ces résultats montrent que l’association cobimetinib, inhibiteur de la protéine MEK, plus Zelboraf (vemurafenib) a permis à des patients atteints de mélanome avancé présentant la mutation V600 du gène BRAF et non encore traités de vivre significativement plus longtemps sans aggravation de leur maladie (survie sans progression, PFS), par comparaison avec Zelboraf utilisé seul.
Lire la suiteCelgene vient d’annoncer que la Food and Drug Administration (FDA) aux États-Unis a approuvé Otezla® (apremilast), l’inhibiteur de la phosphodiestérase 4 (PDE4) administré par voie orale de la société, dans le traitement de patients atteints d’un psoriasis en plaques modéré à grave, pour lesquels une photothérapie ou un traitement systémique est approprié.
Lire la suiteRoche a annoncé les résultats définitifs relatifs à la survie de l’étude de phase III CLEOPATRA, qui ont montré que l’adjonction de Perjeta® (pertuzumab) à l’association Herceptin® (trastuzumab) plus chimiothérapie par le docétaxel avait prolongé de 15,7 mois la vie (survie globale, OS) des patients atteints d’un cancer du sein HER2-positif métastatique non précédemment traité, comparativement à l’association Herceptin plus chimiothérapie (OS médiane: 56,5 mois, contre 40,8 mois).
Lire la suiteMSD : des résultats sur le pembrolizumab dans le cancer de l’estomac avancé présentés au congrès 2014 de l’ESMO MSD vient d’annoncer, à l’occasion du congrès 2014 de l’ESMO, la première présentation de résultats concernant l’utilisation expérimentale du pembrolizumab – le traitement anti-PD-1 de la société – sur des patients atteints d’un cancer de l’estomac avancé PD-L1-positif. Le pembrolizumab administré en monothérapie est parvenu à un taux de réponse globale de 31 pour cent. Une étude de phase 2 débutera au premier trimestre 2015.
Lire la suiteLe groupe Ipsen a annoncé la présentation au congrès de l’ESMO 2014 (26-30 septembre 2014 à Madrid) des résultats préliminaires de l’essai clinique de Phase II de preuve de concept de tasquinimod en monothérapie, évaluant la molécule dans quatre types de tumeurs avancées.
Lire la suiteGilead vient d’annoncer que deux études cliniques de phase 3 évaluant un traitement expérimental à comprimé unique à prise quotidienne contenant du ténofovir alafénamide (TAF) pour le traitement de l’infection par le VIH-1 chez des adultes naïfs de traitement ont atteint leurs objectifs principaux. Des demandes d’homologation aux États-Unis et dans l’Union européenne sont prévues pour le 4e trimestre 2014.
Lire la suiteInnate Pharma, la société française qui développe des anticorps thérapeutiques innovants contre le cancer et les maladies inflammatoires, a annoncé que le comité de revue des données et de la tolérance (Data and Safety Monitoring Board, « DSMB ») a effectué sa troisième évaluation de l’étude EffiKIR et recommandé la poursuite de l’essai tel que prévu.
Lire la suiteBausch + Lomb, filiale de Valeant Pharmaceutical, et Nicox ont annoncé jeudi les premiers résultats positifs obtenus dans les études pivotales de phase 3 conduites avec Vesneo (latanoprostène bunod, précédemment appelé BOL-303259-X et NCX 116) pour la réduction de la pression intraoculaire (PIO) chez les patients souffrant de glaucome ou d’hypertension oculaire.
Lire la suiteGilead, la société américaine de biotechnologies, vient de soumettre une demande de nouveau médicament (NDA) auprès de l’Agence japonaise des produits pharmaceutiques et dispositifs médicaux (PMDA) pour la combinaison à dose fixe de ledipasvir/sofosbuvir dans le traitement de l’hépatite C chronique de génotype 1.
Lire la suiteEpirus, la société biopharmaceutique américaine qui se consacre au développement d’anticorps monoclonaux biosimilaires, a annoncé aujourd’hui les données de suivi positives à la semaine 58 issues de son essai de comparaison de l’efficacité et de l’innocuité de BOW015, un biosimilaire de l’infliximab développé par la société, par rapport au Remicade.
Lire la suiteLundbeck, le laboratoire pharmaceutique danois spécialisé dans les domaines de la neurologie et de la psychiatrie, a annoncé que l’arrêté annonçant le remboursement en France de Selincro® (18mg de nalmefène), a été publié le 19 septembre 2014, au Journal Officiel. Selincro est un traitement de 1ère intention indiqué dans la réduction de la consommation d’alcool chez le patient adulte dépendant.
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