Sanofi et Regeneron lancent une étude de phase 3 du dupilumab dans la dermatite atopique

Sanofi et l’américian Regeneron ont annoncé lundi le lancement d’une étude clinique de phase 3 du dupilumab, un traitement expérimental qui bloque les voies de signalisation IL-4 et IL-13, chez l’adulte atteint de dermatite atopique modérée à sévère qui ne répond pas adéquatement aux traitements topiques.

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Genfit renforce la propriété intellectuelle liée au GFT505 aux Etats-Unis et en Chine

Genfit, la société biopharmaceutique lilloise spécialisée dans le domaine des maladies métaboliques et inflammatoires, vient d’annoncer l’accord en Chine du brevet du GFT505, son candidat médicament le plus avancé, dans la NASH et la fibrose hépatique. Par ailleurs, après la délivrance du brevet américain GFT505 dans la NASH, l’USPTO a accordé le brevet dans la fibrose hépatique.

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Promethera Biosciences : feu vert des autorités belges pour son essai de phase IIb/III

Promethera Biosciences, une société de biotechnologie belge développant Promethera® Hepastem, un produit de thérapie cellulaire pour le traitement des maladies métaboliques du foie, vient d’annoncer qu’elle a reçu des autorités belges l’autorisation de lancer HEP002, un essai clinique de phase IIb/III pour le traitement de patients pédiatriques atteints de désordres du cycle de l’urée.

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Nanobiotix : feu vert de l’ANSM pour son essai clinique d’enregistrement de Phase II/III sur NBTXR3

Nanobiotix, société française spécialisée en nanomédecine, a annoncé avoir reçu l’autorisation de l’Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé (ANSM), afin de démarrer son étude d’enregistrement de phase II/III pour son premier produit NBTXR3 chez des patients atteints d’un sarcome des tissus mous localement évolué (STM).

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Sanofi Pasteur et Immune Design collaborent pour développer un vaccin contre Herpes simplex

Sanofi Pasteur, la division vaccins de Sanofi et Immune Design Corp., société de stade clinique qui développe des produits d’immunothérapie, ont annoncé jeudi le début d’une collaboration étendue pour le développement d’une thérapie immunitaire contre le virus Herpes simplex (HSV).

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Nicox annonce le lancement en Europe de Xailin Gel

Nicox, la société spécialisée en ophtalmologie basée à Sophia Antipolis, a annoncé mardi le lancement en Europe de Xailin Gel, un gel carbomère lubrifiant multidose innovant (dispositif médical) sans conservateur dès le contact avec l’oeil. La société prévoit de lancer d’autres lubrifiants oculaires de la gamme Xailin d’ici la fin de l’année 2014.

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Sanofi Pasteur : son candidat vaccin anti-rotavirus entre en recherche clinique de phase III en Inde

Sanofi Pasteur, la division vaccins de Sanofi, a annoncé mardi le début d’un essai clinique de phase III en Inde pour son candidat vaccin anti-rotavirus, développé et fabriqué par sa filiale Shantha Biotechnics à Hyderabad, en Inde. L’essai vise à montrer la non-infériorité par rapport au vaccin actuellement commercialisé.

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Cardio3 BioSciences : feu vert des autorités suisses pour son étude de Phase III CHART-1

Cardio3 BioSciences, la société belge de biotechnologies spécialisée dans les thérapies régénératives, a reçu de la part de Swissmedic, l’Institut suisse des produits thérapeutiques, l’autorisation de lancer l’étude CHART-1 pour son traitement-candidat C-Cure® en Suisse.

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Nanobiotix : 2ème versement de Bpifrance pour le développement de NBTXR3 dans les cancers du foie

Nanobiotix, la société française pionnière en nanomédecine développant NanoXray, une approche thérapeutique révolutionnaire pour le traitement local du cancer, vient d’annoncer aujourd’hui avoir reçu un second versement de 1,144 K€ de Bpifrance, dans le cadre du projet NICE.

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Ipsen : résultats positifs dans l’étude clinique de phase III évaluant Décapeptyl®

Le groupe pharmaceutique Ipsen vient d’annoncer des résultats positifs dans l’étude clinique de phase III évaluant l’administration de pamoate de triptoréline 11,25 mg (Décapeptyl® 3 mois) par voie sous-cutanée chez des patients atteints d’un cancer de la prostate localement avancé ou métastatique au cours de la 14ème réunion d’Europe centrale de l’Association européenne d’urologie (EAU) qui s’est tenue à Cracovie, Pologne (10-12 octobre 2014).

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Janssen soumet une demande pour l’homologation de Stelara® dans l’UE pour le psoriasis en plaques de l’enfant

Janssen vient d’annoncer qu’une modification de Type II a été déposée auprès de l’Agence Européenne du Médicament pour demander l’homologation de Stelara® (ustekinumab) pour le traitement du psoriasis en plaques modéré à grave chez les patients pédiatriques âgés de 12 à 17 ans qui sont mal contrôlés par les autres thérapies ou photothérapies systémiques, ou qui y sont intolérants.

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