L'Info Industrie & Politique de Santé
Le groupe pharmaceutique Roche a annoncé vendredi qu’Esbriet® (pirfénidone) a reçu un avis positif du Comité des médicaments à usage humain (CHMP) pour la mise à jour de l’information professionnelle européenne en vue du renforcement des déclarations en matière d’efficacité et de la promotion du profil de sécurité bien établi sur la base des données additionnelles de l’essai clinique de phase III ASCEND.
Lire la suiteLe groupe Ipsen et Lexicon, une société biopharmaceutique américaine, ont signé un accord exclusif de licence par lequel Ipsen commercialisera hors Amérique du Nord et Japon telotristat etiprate, principalement dans le traitement du syndrome carcinoïde. Lexicon conserve les droits exclusifs de commercialisation de telotristat etiprate aux États-Unis, au Canada et au Japon.
Lire la suiteErytech, société biopharmaceutique française qui conçoit des traitements « affameurs de tumeurs » innovants contre les leucémies aiguës et autres cancers, a annoncé la notification de délivrance d’un nouveau brevet aux Etats Unis dans le domaine de l’asparaginase.
Lire la suiteJanssen vient d’annoncer que la Commission Européenne a approuvé l’enregistrement d’Imbruvica® (ibrutinib) en gélules, administré en dose quotidienne unique, le premier médicament d’une classe appelée inhibiteur de tyrosine kinase de Bruton (BTK).
Lire la suiteSanofi et l’américian Regeneron ont annoncé lundi le lancement d’une étude clinique de phase 3 du dupilumab, un traitement expérimental qui bloque les voies de signalisation IL-4 et IL-13, chez l’adulte atteint de dermatite atopique modérée à sévère qui ne répond pas adéquatement aux traitements topiques.
Lire la suiteGenfit, la société biopharmaceutique lilloise spécialisée dans le domaine des maladies métaboliques et inflammatoires, vient d’annoncer l’accord en Chine du brevet du GFT505, son candidat médicament le plus avancé, dans la NASH et la fibrose hépatique. Par ailleurs, après la délivrance du brevet américain GFT505 dans la NASH, l’USPTO a accordé le brevet dans la fibrose hépatique.
Lire la suitePromethera Biosciences, une société de biotechnologie belge développant Promethera® Hepastem, un produit de thérapie cellulaire pour le traitement des maladies métaboliques du foie, vient d’annoncer qu’elle a reçu des autorités belges l’autorisation de lancer HEP002, un essai clinique de phase IIb/III pour le traitement de patients pédiatriques atteints de désordres du cycle de l’urée.
Lire la suiteNanobiotix, société française spécialisée en nanomédecine, a annoncé avoir reçu l’autorisation de l’Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé (ANSM), afin de démarrer son étude d’enregistrement de phase II/III pour son premier produit NBTXR3 chez des patients atteints d’un sarcome des tissus mous localement évolué (STM).
Lire la suiteSanofi Pasteur, la division vaccins de Sanofi et Immune Design Corp., société de stade clinique qui développe des produits d’immunothérapie, ont annoncé jeudi le début d’une collaboration étendue pour le développement d’une thérapie immunitaire contre le virus Herpes simplex (HSV).
Lire la suiteNicox, la société spécialisée en ophtalmologie basée à Sophia Antipolis, a annoncé mardi le lancement en Europe de Xailin Gel, un gel carbomère lubrifiant multidose innovant (dispositif médical) sans conservateur dès le contact avec l’oeil. La société prévoit de lancer d’autres lubrifiants oculaires de la gamme Xailin d’ici la fin de l’année 2014.
Lire la suiteSanofi Pasteur, la division vaccins de Sanofi, a annoncé mardi le début d’un essai clinique de phase III en Inde pour son candidat vaccin anti-rotavirus, développé et fabriqué par sa filiale Shantha Biotechnics à Hyderabad, en Inde. L’essai vise à montrer la non-infériorité par rapport au vaccin actuellement commercialisé.
Lire la suiteCardio3 BioSciences, la société belge de biotechnologies spécialisée dans les thérapies régénératives, a reçu de la part de Swissmedic, l’Institut suisse des produits thérapeutiques, l’autorisation de lancer l’étude CHART-1 pour son traitement-candidat C-Cure® en Suisse.
Lire la suiteLes sociétés biotechnologiques Oncodesign et Cellectis viennent d’annoncer la signature d’un nouveau contrat de recherche dans la continuité d’une collaboration engagée en 2013 entre les deux sociétés.
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