Produits | MyPharma Editions

La FDA autorise le test avancé MRSA LightCycler® de Roche aux Etats-Unis

12 juillet 2010 Rédaction États-Unis, FDA, MRSA LightCycler, Roche

Roche Molecular Systems a annoncé vendredi que la Food & Drug Administration (FDA) américaine avait autorisé son nouveau test avancé MRSA LightCycler® pour la détection du staphylocoque doré résistant à la méthicilline (methicillin-resistant Staphylococcus aureus – MRSA) pour une utilisation clinique aux États-Unis. On estime que le marché américain du dépistage MRSA moléculaire représente une valeur d’environ $125 millions en 2010 et qu’il augmente de 20% par an.

Industrie Produits

Migraine chronique : Le Royaume-Uni autorise le Botox en traitement préventif

12 juillet 2010 Rédaction Allergan, Botox, Royaume-Uni

Le groupe pharmaceutique américain Allergan a annoncé vendredi que l’Agence britannique de régulation des médicaments et des produits de santé (MHRA) a autorisé l’utilisation du Botox comme traitement préventif de la migraine. Cette autorisation concerne seulement les patients atteints de migraine chronique, c’est-à-dire ceux souffrant de maux de tête au moins quinze jours par mois dont huit de migraine, soit quelque 700.000 personnes au Royaume-Uni.

Industrie Produits Stratégie

Biogen Idec et Swedish Orphan Biovitrum vont soumettre leur traitement de l’hémophilie A à action prolongée à un essai d’homologation

12 juillet 2010 Rédaction Biogen Idec, hémophilie A, Swedish Orphan Biovitrum

Biogen Idec et Swedish Orphan Biovitrum ont annoncé dans un communiqué vendredi dernier qu’elles envisageaient de soumettre leur protéine de fusion Fc-facteur VIII recombinante à action prolongée (rFVIIIFc) à un essai clinique d’homologation chez des patients atteints d’hémophilie A.

Industrie Produits Stratégie

Merck Serono : approbation en Russie de Cladribine Comprimés pour le traitement de la sclérose en plaques

12 juillet 201012 juillet 2010 Rédaction Cladribine Comprimés, Merck KGaA, Merck Serono, Movectro, Russie, sclérose en plaques, SEP

Merck Serono, division du groupe Merck KGaA, a annoncé aujourd’hui que le Ministère Russe de la Santé est la première agence gouvernementale à avoir accordé une autorisation de mise sur le marché à Cladribine Comprimés, indiqué pour le traitement des formes rémittentes-récidivantes de sclérose en plaques (SEP). ‘Cladribine Comprimés’ sera disponible en Russie sous le nom de marque Movectro® début 2011.

Biotechs - Medtechs Industrie Produits

BioAlliance Pharma: dossier d’enregistrement européen d’acyclovir Lauriad® prévu mi-2011

5 juillet 20104 juillet 2010 Rédaction acyclovir, acyclovir Lauriad, BioAlliance Pharma, Dominique Costantini, Lauriad

BioAlliance Pharma, la société spécialisée dans le cancer et les soins de support, a annoncé le 1er juillet dernier, après consultation des autorités de santé, qu’elle déposera mi-2011 son dossier d’enregistrement européen d’acyclovir Lauriad®, deuxième produit BioAlliance de la gamme Lauriad®, destiné au traitement de l’herpès labial récurrent chez les patients immunocompétents. Ce dossier fera l’objet d’une procédure européenne décentralisée et sera constitué sur la base des résultats positifs de l’essai pivot de phase III finalisé.

Industrie Produits

La rifapentine reçoit le statut de Médicament Orphelin de la Commission Européenne dans le traitement de la tuberculose

2 juillet 2010 Rédaction commission européenne, médicament orphelin, rifapentine, Sanofi-aventis, tuberculose

Sanofi-aventis a annoncé jeudi que la Commission Européenne a accordé le statut de « Médicament Orphelin » à la rifapentine dans le traitement de la tuberculose. La rifapentine est un antibiotique de la classe des rifamycines, caractérisé par un plus fort potentiel d’inhibition vis-à-vis de la bactérie Mycobacterium tuberculosis, et par une demi-vie plus longue que la rifampicine, pierre angulaire actuelle du traitement de la tuberculose.

Industrie Produits Stratégie

Pierre Fabre signe un accord de licence pour la Bilastine en France et en Belgique

1 juillet 201010 juin 2014 Rédaction antihistaminique, Bilastine, Faes Farma, laboratoire pharmaceutique, Menarini, Pierre Fabre, Pierre Fabre Médicament

ierre Fabre Médicament va commercialiser, en France et en Belgique, la Bilastine, un antihistaminique issu de la recherche et du développement du laboratoire pharmaceutique espagnol Faes Farma. La Bilastine appartient à une nouvelle génération d’antihistaminiques ayant peu d’effets secondaires. Son autorisation de mise sur le marché est attendue prochainement dans la plupart des pays européens.

Biotechs - Medtechs Industrie Produits Stratégie

Diabète : Sanofi-aventis et Metabolex signent un accord de licence exclusif mondial

25 juin 2010 Rédaction biopharmaceutique, Diabète, diabète de type 2, licence exclusive mondiale, Metabolex, Pierre Chancel, Sanofi-aventis, traitement

Sanofi-aventis annonce aujourd’hui l’obtention auprès de la société biopharmaceutique Metabolex d’une licence exclusive mondiale pour développer, fabriquer et commercialiser MBX-2982, un agent oral, agoniste du récepteur GPR-119 pour le traitement du diabète de type 2. Selon les modalités de l’accord, l’ensemble des paiements pourrait atteindre jusqu’à 375 millions de dollars.

Biotechs - Medtechs Industrie Produits

UCB reçoit une « Complete Response Letter » de la FDA pour Neupro® (rotigotine)

24 juin 201012 juillet 2010 Rédaction FDA, maladie de Parkinson, Neupro, UCB

UCB annonce avoir reçu une lettre de la Food and Drug Administration (FDA) demandant la reformulation de son patch transdermique Neupro® (Système transdermique à la rotigotine) avant de procéder à sa commercialisation sur le marché américain pour le traitement de la Maladie de Parkinson (PD) et le Syndrome des Jambes Sans Repos (SJSR).

Industrie Produits Stratégie

GlaxoSmithKline : nouvelle indication pour Tyverb® (lapatinib) dans l’UE

23 juin 2010 Rédaction cancer du sein, GlaxoSmithKline, GSK, lapatinib, Tyverb

GlaxoSmithKline (GSK) a annoncé aujourd’hui dans un communiqué que la Commission européenne avait accepté d’élargir l’indication du Tyverb® (lapatinib), son traitement contre le cancer du sein, à une nouvelle catégorie de patientes.

Industrie Produits Stratégie

Sanofi Pasteur annonce l’enregistrement de Menactra® par l’Agence de santé des pays arabes du Golfe

22 juin 201012 juillet 2010 Rédaction Menactra, méningocoques, Sanofi Pasteur, Sanofi-aventis, vaccin

Sanofi Pasteur, la division vaccins du Groupe sanofi-aventis annonce aujourd’hui que le directoire du Conseil des ministres de la Santé des Etats membres du Conseil de coopération du Golfe (CCG) vient de lui transmettre le certificat d’enregistrement de Menactra®, vaccin conjugué quadrivalent contre les méningocoques de sérogroupes A, C, Y et W-135.

Alzheimer Industrie Produits

Alzheimer : résultats encourageants de GuidAge® d’Ipsen

22 juin 2010 Rédaction Alzheimer, banque biologique, Démence d’Alzheimer, GuidAge, Ipsen

Ipsen vient d’annoncer les principaux résultats de l’étude GuidAge®, le premier essai clinique européen par sa durée (5 ans) et par sa taille (2 854 sujets) de prévention de la Démence d’Alzheimer (DA). Si le principal objectif d’efficacité n’a pas été atteint sur la population générale de l’étude, il a été atteint chez les patients traités pendant une durée d’au moins 4 ans. Par ailleurs, Ipsen annonce le transfert d’une banque biologique unique à la recherche académique française.

Industrie Produits Stratégie

Labtec et GSK finalisent un accord de licence

21 juin 2010 Rédaction accord de licence, GSK, herpès labiaux, Labtec, patch topique, pharmaceutique, Soins de santé

Dans le cadre d’un accord de licence récemment finalisé, la division «Soins de santé des consommateurs» de GlaxoSmithKline a acquis les droits exclusifs pour la commercialisation d’un nouveau patch topique destiné au traitement des herpès labiaux auprès de Labtec GmbH, le spécialiste des patchs transdermiques et topiques basé à Langenfeld, en Allemagne. L’accord désigne Labtec comme le fabricant exclusif.