L'Info Industrie & Politique de Santé
Le laboratoire pharmaceutique britannique AstraZeneca a annoncé lundi un accord de principe, négocié dans le cadre d’un processus de médiation supervisé par la justice américaine, selon lequel il accepte de payer 198 millions de dollars pour régler à l’amiable des milliers de litiges avec des patients américains au sujet de son neuroleptique vedette, Seroquel.
Lire la suiteLa société biotechnologique américaine ArQule et le japonais Daiichi Sankyo lancent un essai clinique de phase 3 portant sur le ARQ 197, un inhibiteur à petites molécules du récepteur c-Met tyrosine kinase, dans le traitement des patients atteints d’un cancer du poumon à non-petites cellules (NSCLC). Suite à cette décision, la société sponsor, Daiichi Sankyo, remplira une évaluation de protocole spécial (SPA) auprès de la FDA en vue d’un essai comparatif entre l’ARQ 197 plus erlotinib et erlotinib plus un placebo.
Lire la suiteMerck Serono, la division du groupe Merck KGaA vient d’annoncer que le dossier d’enregistrement (New Drug Application – NDA) de Cladribine Comprimés, médicament destiné au traitement des formes récidivantes de sclérose en plaques, a été jugé recevable pour évaluation par la FDA (U.S. Food and Drug Administration). La FDA a accordé le statut de revue prioritaire à cette demande d’enregistrement.
Lire la suiteBrilinta (ticagrelor), l’anticoagulant du groupe britannique AstraZeneca a été recommandé mercredi par un groupe d’experts de la FDA. Les membres du comité de la Food and Drug Administration ont voté par sept voix contre une pour recommander l’approbation du Brilinta pour certains patients souffrant d’attaques cardiaques et nécessitant un débouchage de leurs artères.
Lire la suiteLe japonais Otsuka Pharmaceutical et le belge UCB viennent d’annoncer qu’UCB Japan a obtenu des autorités sanitaires japonnaises l’autorisation de fabrication et de mise sur le marché pour E Keppra® (comprimés de 250 mg et 500 mg) comme traitement adjuvant pour la survenue de crises partielles, avec ou sans généralisation secondaire, chez les patients adultes épileptiques ne présentant pas de réponse satisfaisante aux autres médicaments antiépileptiques. Au Japon, près d’un million de personnes en sont atteintes.
Lire la suiteLe groupe pharmaceutique Novartis a reçu le feu vert vendredi de la Food and Drug Administration (FDA) pour sa première version générique de l’anticoagulant Lovenox® (énoxaparine sodique) de Sanofi-aventis. Le Lovenox® a été le deuxième médicament le plus vendu de Sanofi l’an dernier. Dans un communiqué publié vendredi soir, le laboratoire français réagit et émet des « réserves » sur l’approbation par la FDA en ce qui concerne « la sécurité des patients.
Lire la suiteNicOx a annoncé jeudi que l’agence américaine du médicament (FDA) a refusé d’approuver le dossier de New Drug Application (NDA) de son anti-inflammatoire naproxcinod développé pour le soulagement des signes et symptômes de l’arthrose. Le laboratoire biopharmaceutique rappelle que la demande d’Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) soumise en décembre 2009 est toujours en cours d’évaluation par l’Agence Européenne des Médicaments (EMA).
Lire la suiteD’ici à quinze mois, le Di-Antalvic devrait être complètement retiré du marché européen. Ainsi vient d’en décider la Commission européenne, suivant ainsi l’avis défavorable de l’Agence européenne du médicament (EMEA) rendu à la fin du mois de juin.
Lire la suiteLe groupe pharmaceutique suisse Novartis vient de recevoir des autorités chinoises le feu vert pour la commercialisation Rasilez® (aliskiren),un médicament contre l’hypertension artérielle. En Chine, cette maladie concerne 153 millions d’individus et provoque le décès de deux millions de personnes chaque année.
Lire la suiteLa société biopharmaceutique nantaise Vivalis a annoncé hier que, Boehringer Ingelheim Vetmedica, la division vétérinaire du groupe pharmaceutique allemand, a exercé une option pour acquérir les droits d’une licence commerciale afin de produire deux vaccins avicoles à partir de la lignée cellulaire EB66®, dérivée de cellules souches de canard. Les termes financiers de l’accord ne sont pas communiqués.
Lire la suiteSanofi-aventis annonce aujourd’hui que Jevtana® (cabazitaxel), solution injectable, est désormais disponible aux États-Unis pour les patients atteints d’un cancer de la prostate métastatique hormono-résistant traités antérieurement par une chimiothérapie à base de docétaxel. La mise sur le marché de Jevtana intervient un mois à peine après l’évaluation prioritaire et l’approbation de ce médicament par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis.
Lire la suiteTransgene, la société biopharmaceutique basée à Illkirch près de Strasbourg, annonce l’ouverture du premier centre clinique pour son étude de phase II, dénommée HCVac, de TG4040 (MVA-HCV), son candidat vaccin pour le traitement de patients infectés chroniquement par le virus de l’hépatite C de génotype 1, en combinaison avec le traitement standard (IFNα pégylé et ribavirine).
Lire la suiteMopralpro® de Bayer Santé Familiale a reçu une Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) délivrée par l’Afssaps pour le traitement à court terme des symptômes du Reflux Gastro OEsophagien (par exemple pyrosis et régurgitations acides) chez l’adulte. Avec ce lancement, le laboratoire renforce son offre en gastro-entérologie pour créer une véritable catégorie de traitements disponibles en pharmacie.
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