L'Info Industrie & Politique de Santé
La société nîmoise, ProteaBio Europe, vient de finaliser avec succès, en partenariat avec Mayoly-Spindler, un essai clinique de phase I/IIA chez l’homme pour sa lipase recombinante MS1819. Cet essai clinique randomisé, conduit en double aveugle contre placebo a été réalisé à l’hôpital de la Timone à Marseille, en France.
Lire la suiteSelon un rapport cité mercredi par le Wall Street Journal, le groupe pharmaceutique français a été épinglé par le Sénat américain. Sanofi aurait versé plus de 5 millions de dollars à des chercheurs américains, en échange de leur influence auprès de l’autorité américaine du médicament (FDA), pour retarder la mise sur le marché américain d’un concurrent de Lovenox.
Lire la suiteRoche a communiqué aujourd’hui de nouvelles données de l’étude ACT-RAY, présentées dans le cadre du congrès de la Ligue européenne contre le rhumatisme. Les résultats ont montré que, chez les personnes souffrant de polyarthrite rhumatoïde (PR), RoACTEMRA (tocilizumab) utilisé en monothérapie faisait preuve d’une efficacité clinique comparable à celle de l’association RoACTEMRA plus méthotrexate (MTX). Le profil d’innocuité de RoACTEMRA correspondait à ceux enregistrés lors de précédents essais cliniques.1
Lire la suiteLe Prix Galien récompense, chaque année, des innovations thérapeutiques récentes, mises à la disposition du public. L’Académie nationale de Médecine accueillait ce mercredi la cérémonie sous la présidence de la Ministre de l’Enseignement supérieur et de la Recherche, Valérie Pécresse et de la Secrétaire d’Etat à la Santé, Nora Berra.
Lire la suiteSuite à la publication par Le Monde de la liste des 400 médicaments contenant du parabène, l’Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps) livre un premier point d’informations sur la question. Selon l’agence , une liste de produits a peu d’intérêt : « l’analyse de risque doit tenir compte du type de parabènes, de la population exposée; de la voie d’administration ; du type de parabènes et de sa concentration ».
Lire la suiteL’Afssaps annonce sur son site internet qu’elle a jugé le bénéfice/risque de l’oxacilline par voie orale et de la cloxacilline par voie IM défavorable du fait de leur efficacité jugée insuffisante et a donc retiré les autorisations de mise sur le marché des spécialités correspondantes
Lire la suiteLa FDA a approuvé vendredi Edurant (rilpivirine) en combinaison avec d’autres antirétroviraux pour le traitement du VIH-1 chez les adultes qui n’ont jamais pris de traitement du VIH (patients naïfs de traitement). Edurant est fabriqué par Tibotec Therapeutics, une division de Centocor Ortho Biotech.
Lire la suiteSelon le quotidien La Tribune, les autorités de santé françaises pourraient décider de procéder au déremboursement du Multaq de Sanofi. Ce traitement de l’arythmie cardiaque, commercialisé en France depuis octobre 2010 par le groupe pharmceutique français, est remboursé aujourd’hui au taux maximal de la Sécurité sociale, à 65%.
Lire la suiteBiogen Idec a annoncé aujourd’hui que le FAMPYRA®(comprimés de fampridine à libération prolongée) avait reçu un avis favorable pour une homologation conditionnelle par le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments. Sur la base de la recommandation du CHMP, Biogen Iden espère obtenir une autorisation de mise sur le marché pour le FAMPYRA dans un délai de 67 jours.
Lire la suiteJennerex, société de biotechnologie spécialisée dans le développement de virus oncolytiques « first-in-class » pour le traitement des cancers, et Transgene, biotech spécialisée dans le développement de produits d’immunothérapie, dont les vaccins thérapeutiques et les virus oncolytiques, ont annoncé la présentation de données intermédiaires de l’étude « HEP007 », un essai clinique de phase II avec JX594/TG6006 dans l’hépatocarcinome (cancer du foie).
Lire la suiteDans un communiqué, MSD indique que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) a délivré un avis favorable pour VICTRELIS® (boceprevir), un inhibiteur oral de protéase du virus de l’hépatite C.
Lire la suiteTxCell, la société de biotechnologie spin-off de l’Inserm, a reçu l’autorisation de l’Afssaps, l’Agence de sécurité sanitaire des produits de santé, pour sa demande d’extension du traitement des patients enrôlés dans son étude clinique de Phase I /II dans la maladie de Crohn (CATS1). Les patients sont traités avec Ovasave, une immunothérapie cellulaire basée sur les propriétés des cellules T régulatrices de type 1.
Lire la suiteRoche a communiqué hier les résultats définitifs d’une étude de phase II en double insu, multicentrique et randomisée, portant sur l’administration de MetMab, son médicament personnalisé expérimental, à des personnes ayant déjà été traitées pour cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC) avancé.
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