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Sanofi Pasteur et KaloBios s’associent pour développer un nouveau produit biologique contre les infections à Pseudomonas aeruginosa

11 janvier 2010 Rédaction accord, biotechnologie, infections nosocomiales, KaloBios, mucoviscidose, patients hospitalisés, prévention, Pseudomonas aeruginosa, résistance aux antibiotiques, Sanofi Pasteur

Sanofi Pasteur vient d’annoncer aujourd’hui un accord avec KaloBios Pharmaceuticals, société privée de biotechnologie située aux Etats-Unis, pour le développement d’un fragment d’anticorps Humaneered™, destiné au traitement et à la prévention des infections à Pseudomonas aeruginosa (Pa). En un mois, c’est la troisième annonce de Sanofi Pasteur pour le développement de produits contre les infections nosocomiales.

Industrie Produits Stratégie

USA : accord entre AstraZeneca et Teva sur un générique de Nexium

8 janvier 2010 Rédaction accord, anti-ulcéreux, AstraZeneca, esomeprazole, générique, laboratoire, laboratoire pharmaceutique, marché américain, Nexium, omeprazole, Prilosec, Teva, version générique

AstraZeneca a annoncé jeudi avoir conclu un accord à l’amiable avec Teva afin de régler les litiges relatifs aux brevets concernant la version générique de Nexium (esomeprazole). Le laboratoire israélien se voit ainsi autorisé à vendre aux Etats-Unis à partir de 2014 une version générique de l’anti-ulcéreux vedette du britannique.

Industrie Produits

Sanofi-Pasteur : AMM de la FDA pour son vaccin contre la grippe Fluzone® Haute Dose

4 janvier 20104 janvier 2010 Rédaction FDA, Fluzone, Food and Drug Administration, grippe, licence biologique, mise sur le marché, Sanofi Pasteur, vaccin, Wayne Pisano

Dans un communiqué, Sanofi Pasteur a annoncé fin décembre que la Food and Drug Administration (FDA) américaine a approuvé sa demande complémentaire de licence biologique (sBLA) pour la mise sur le marché américain de son vaccin grippe Fluzone® Haute Dose.

Ce nouveau vaccin, indiqué chez les adultes de 65 ans et plus, sera mis à disposition au cours de l’automne auprès des professionnels de santé pour la campagne grippe saisonnière 2010/11.

Industrie Produits

NicOx : demande d’AMM pour le naproxcinod auprès de l’EMEA

23 décembre 2009 Rédaction AMM, demande, demande d’Autorisation de Mise sur le Marché, EMEA, États-Unis, FDA, Naproxcinod, NicOx, Philippe Serrano

NicOx a annoncé hier qu’un dossier de demande d’Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) pour le naproxcinod a été soumis auprès de l’Agence Européenne des Médicaments (EMEA) via la procédure centralisée, demandant l’approbation pour l’indication ‘soulagement des signes et symptômes de l’arthrose’. Cette soumission fait suite à celle d’un dossier de New Drug Application (NDA) en septembre 2009 auprès de la FDA américaine, qui a récemment validé sa recevabilité.

Biotechs - Medtechs Industrie Produits

UCB : premiers résultats des essais cliniques du certolizumab pegol dans la maladie de Crohn, modérée à grave

21 décembre 2009 Rédaction biopharma, biotech, certolizumab pegol, essai clinique, laboratoire, maladie de Crohn, Patients, UCB

Dans un communiqué, UCB a annoncé les premiers résultats de la Phase IIIb, récemment terminée. Il s’agit d’un essai clinique global, randomisé, en double aveugle et sous placebo, destiné à évaluer l’efficacité et l’innocuité du certolizumab pegol, un fragment Fab pégylé d’un anticorps monoclonal anti-TNF alpha humain, auprès de patients atteints de la maladie de Crohn, modérée à grave.

Industrie Produits Stratégie

Sanofi-aventis met à jour son portefeuille de R&D

21 décembre 2009 Rédaction ASCO, BOREALIS, Cabazitaxel, cancer de la prostate, cardiologie, CHMP, DuoPlavin, EMEA, Eplivansérine, Fast Track, FDA, fibrillation atriale, Idrabiotaparinux, portefeuille, quatre, R&D, Sanofi-aventis

Sanofi-aventis vient d’actualiser aujourd’hui son portefeuille de R&D pour quatre de ses projets. Le groupe annonce une opinion positive du CHMP pour DuoPlavin® en cardiologie, une revue « Fast Track » de la FDA avec soumission du dossier en continu pour Cabazitaxel dans le Cancer de la Prostate ainsi que l’arrêt du développement d’Eplivansérine dans l’Insomnie et d’Idrabiotaparinux dans la Fibrillation Atriale.

Industrie Produits

Sanofi Pasteur étend aux Etats-Unis son essai vaccinal contre Clostridium difficile

15 décembre 2009 Rédaction anatoxine, candidat, Clostridium difficile, essai de phase, États-Unis, ICD, infections, Michel DeWilde, Sanofi Pasteur, Sanofi-aventis, vaccin

Sanofi Pasteur, la division vaccins du groupe sanofi-aventis a annoncé mardi l’extension aux Etats-Unis de l’étude clinique de phase II d’un vaccin contre les infections à Clostridium difficile (ICD). Cette étude a débuté en Grande-Bretagne au début de l’année 2009.

Industrie Produits

Ipsen : résultats préliminaires d’une étude clinique de phase I dans le traitement du cancer du sein métastatique

14 décembre 200914 décembre 2009 Rédaction BN83495, cancer du sein métastatique, Charles Coombes, dose biologique, inhibiteur irréversible de l'enzyme stéroïde sulfatase, Ipsen, laboratoire, résultats préliminaires, Stéphane Thiroloix, voie orale

Ipsen annonce les résultats préliminaires d’une étude de phase I dans le cancer du sein métastatique utilisant le BN83495, premier inhibiteur irréversible de l’enzyme stéroïde sulfatase (STS) disponible par voie orale. Selon le laboratoire, durant l’étude, la dose biologique optimale de 40 mg une fois par jour par voie orale a été déterminée pour les prochains essais cliniques de phase II dans cette indication.

Industrie Produits

Sanofi-aventis : bilan sur le développement clinique du BSI-201 dans le traitement du cancer du sein métastatique triple négatif

14 décembre 200914 décembre 2009 Rédaction BiPar Sciences, BSI-201, cancer du sein métastatique triple négatif, États-Unis, Fast Track, FDA, Marc Cluzel, médicaments, PARP1, procédure accélérée, R&D, SABCS, San Antonio, Sanofi-aventis

Sanofi-aventis et sa filiale BiPar Sciences ont annoncé vendredi que le programme de développement clinique de l’inhibiteur PARP1, BSI-201, dans le traitement du cancer du sein métastatique triple négatif, avance comme prévu. Le recrutement des sites participants et des patientes de l’étude clinique de phase 3 qui se déroule aux Etats-Unis est en effet conforme aux objectifs fixés. La FDA accepte de soumettre BSI-201 à une procédure d’examen accélérée.

Industrie Produits

Merck Serono lance KAMPER, le premier registre européen de patients traités par Kuvan ®

11 décembre 2009 Rédaction BioMarin Pharmaceutical, hyperphénylalaninémie, KAMPER, Kuvan, Kuvan Adult Maternal Pediatric European Registry, Merck Serono, Patients, Phénylcétonurie, registre

Merck Serono, a annoncé aujourd’hui l’inclusion du premier patient dans le registre KAMPER (Kuvan Adult Maternal Pediatric European Registry). Il s’agit du premier registre européen de patients présentant une hyperphénylalaninémie (HPA) en rapport avec une phénylcétonurie (PCU) ou un déficit en tétrahydrobioptérine (BH4), et traités par Kuvan ® (dichlorhydrate de saproptérine).

Industrie Produits

Vaccin contre la dengue : Sanofi Pasteur étend son programme mondial d’essais en Amérique latine

10 décembre 200910 décembre 2009 Rédaction Amérique latine, au Honduras et à Porto Rico, Dengue, division vaccins, en Colombie, enfants et les adolescents, essais cliniques, l'Institut Carso, Mexique, programme, Roberto Tapia-Conyer, Sanofi Pasteur, Sanofi-aventis, vaccin

Sanofi Pasteur, la division vaccins du Groupe sanofi-aventis a annoncé hier l’extension en Amérique latine du programme d’essais cliniques de son vaccin contre la dengue, avec une nouvelle étude multicentrique chez les enfants et les adolescents au Mexique, en Colombie, au Honduras et à Porto Rico. Cette nouvelle étude vient compléter un essai antérieur au Mexique et un essai en cours au Pérou.

Biotechs - Medtechs Industrie Produits Stratégie

Sanofi-aventis et la biotech américaine Alopexx collaborent sur un nouvel anticorps monoclonal humain en infectiologie

10 décembre 2009 Rédaction 2010, accord de collaboration, Alopexx, anticorps monoclonal humain, aureus, bactérie, biotechnologies, Daniel Vlock, dollars, E. coli, infectiologie, infections graves, Marc Cluzel, portefeuille anti-infectieux, R&D, S. epidermidis, Sanofi-aventis, Y. pestis

Sanofi-aventis et la société de biotechnologies américaine Alopexx annoncent la signature d’un accord de collaboration et d’une option de licence portant sur un anticorps monoclonal humain dans la prévention et le traitement des infections causées par S. aureus, S. epidermidis, E. coli, Y. pestis (la bactérie à l’origine de la peste) et d’autres infections graves. Un anticorps qui est actuellement en phase de développement préclinique.

Industrie Produits

Boehringer Ingelheim : feu vert de l’UE pour une extension d’indication de son antihypertenseur Micardis®

9 décembre 20099 décembre 2009 Rédaction antihypertenseur, Astellas Pharma, Bayer Schering Pharma, Boehringer Ingelheim, commission européenne, extension d’indication, feu vert de l’UE, GlaxoSmithKline, l’hydrochlorothiazide, Micardis®, telmisartan

Le groupe pharmaceutique Boehringer Ingelheim annonce que la Commission Européenne vient de donner son feu vert à l’extension de l’indication de l’antihypertenseur Micardis® (telmisartan) dans la réduction de la morbidité cardiovasculaire chez les patients à haut risque CV.