L'Info Industrie & Politique de Santé
Le comité d’experts de l’Organisation mondiale de la santé (OMS) a recommandé mardi la réalisation d’études complémentaires sur l’existence d’un lien possible entre le Pandemrix ainsi que d’autres vaccins contre la grippe A (H1N1) et la narcolepsie.
Lire la suiteBioAlliance Pharma, société dédiée au traitement du cancer et aux soins de support, a présenté les résultats préliminaires d’une enquête réalisée aux Etats-Unis et en Europe auprès de patients souffrant d’herpès labial. « Le traitement par Sitavir® (acyclovir Lauriad™) a démontré son efficacité dans l’herpès labial récurrent et il était important d’étudier les caractéristiques de cette population récidivante », explique le laboratoire.
Lire la suiteDans un communiqué publié ce lundi 7 février, AstraZeneca a annoncé l’arrêt de ses essais de phase III portant sur Zibotentan, son traitement en monothérapie du cancer de la prostate résistant à la castration non métastatique. Une décision prise suite aux résultats d’un examen d’efficacité mené par l’Independent Data Monitoring Committee (IDMC).
Lire la suiteSelon le quotidien Le Figaro, deux médecins experts ont établi dans un rapport remis en décembre 2010 à la justice que la prise régulière de Mediator était la « seule cause identifiée qui permette d’expliquer » la pathologie cardiaque d’une patiente de la région lyonnaise.
Lire la suiteSelon le quotidien La Tribune publié ce jeudi, les ventes de médicaments génériques en France ont augmenté de 10,4% en 2010 à 2,6 milliards d’euros. Parallèlement, le chiffre d’affaires du marché global des médicaments n’a progressé que de 1,1% à 27,2 milliards d’euros.
Lire la suiteLe partenaire d’Ipsen, Inspiration Biopharmaceuticals, a présenté des données de pharmacocinétique de son produit le plus avancé, l’IB1001, un facteur IX (FIX) recombinant destiné au traitement et à la prévention des hémorragies chez les personnes présentant une hémophilie B. Selon Inspiration, les résultats de la partie phase I d’une étude clinique en cours démontrent la non-infériorité de l’IB1001, et l’atteinte des mêmes niveaux que le facteur de remplacement BeneFIX®, le seul facteur IX recombinant ayant une autorisation de mise sur le marché pour le traitement de l’hémophilie B.
Lire la suiteSanofi-aventis annonce aujourd’hui que lixisénatide, en une injection quotidienne, a satisfait à son critère d’évaluation principal, et avec moins d’hypoglycémies par rapport à l’exénatide, en deux injections quotidiennes. L’étude de Phase III GetGoal-X portant sur lixisénatide, un agoniste des récepteurs GLP-1 en une injection quotidienne, a satisfait à son critère d’évaluation principal en démontrant la non-infériorité de lixisénatide à l’exénatide deux fois par jour, en termes de réduction du taux d’HbA1c par rapport à sa valeur de référence.
Lire la suiteL’Afssaps vient d’ actualiser l’information délivrée le 26 mai 2010 concernant la détection de fragments d’ADN de circovirus porcins dans des lots de vaccin Rotarix® et Rotateq®. Ces virus, fréquemment retrouvés dans certaines viandes et autres produits alimentaires, n’induisent pas de maladie chez l’homme. Sur la base de ces nouvelles données, l’Afssaps considère que sa mise en garde de mai 2010 peut être levée et rappelle l’importance d’utiliser tout médicament en conformité avec les indications et précautions d’emploi présentées dans l’AMM.
Lire la suiteRoche a annoncé aujourd’hui que la U.S. Food and Drug Administration (FDA) a approuvé Rituxan/MabThera (rituximab) en traitement d’entretien chez les patients avec lymphome folliculaire avancé ayant répondu à un traitement initial par Rituxan/MabThera associé à une chimiothérapie (traitement d’induction). Ce succès fait suite à l’homologation de MabThera dans cette indication par la Commission européenne en octobre 2010.
Lire la suiteSelon un avis du Haut conseil de la santé publique (HCSP), la couverture vaccinale des jeunes filles de 14 ans contre le cancer du col de l’utérus « reste insuffisante à ce jour » en France. Concernant les vaccins disponibles sur le marché, Gardasil de Sanofi Pasteur MSD et Cervarix de GlaxoSmithKline (GSK), le HCSP estime qu’ « il n’y a plus lieu de recommander de façon préférentielle l’un des deux vaccins ».
Lire la suiteLa revue Prescrire a rendu publics jeudi les Palmarès Prescrire des médicaments, de l’information et du conditionnement. Cette année la « Pilule d’Or », récompense la plus haute, n’a pas été décernée, mais 3 médicaments ont été distingués. Pas de Palme du Conditionnement, mais 4 « cartons jaunes » et 9 « cartons rouges » ont été attribués à des spécialités dont le conditionnement a été jugé « insuffisant, voire dangereux ». Sept firmes pharmaceutiques ont été récompensées pour l’information fournie à la rédaction de Prescrire.
Lire la suiteSanofi-aventis et sa filiale californienne BiPar Sciences, annoncent aujourd’hui qu’une étude de phase III randomisée évaluant BSI-201 (iniparib*) chez des patientes atteintes d’un cancer du sein métastatique triple-négatif (mTNBC) n’a pas satisfait de manière significative aux deux critères d’évaluation principaux prédéfinis, qui étaient la survie globale et la survie sans progression.
Lire la suiteAB Science, société pharmaceutique spécialisée dans la recherche, le développement et la commercialisation d’inhibiteurs de protéines kinases (IPK), a annoncé aujourd’hui le recrutement du premier patient dans l’étude de phase 3 du masitinib dans l’asthme sévère persistant.
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