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Lysogene : de nouvelles données positives de biomarqueurs de LYS-SAF302 et des données favorables de sécurité de LYS-GM101 au présentées au WORLDSymposium™ 2022

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Lysogene, société biopharmaceutique de phase 3 s’appuyant sur une plateforme technologique de thérapie génique ciblant les maladies du système nerveux central (SNC), a publié de nouvelles données positives de biomarqueurs de l’essai clinique AAVance en cours avec LYS-SAF302 dans le traitement de la MPS IIIA (NCT03612869), ainsi que des données favorables de sécurité de l’essai clinique adaptatif en cours avec LYS-GM101 dans le traitement de la de gangliosidose à GM1 (NCT04273269).

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Sanofi : la FDA accorde un examen prioritaire à Dupixent® dans la dermatite atopique modérée à sévère de l’enfant de 6 mois à 5 ans

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Sanofi a annoncé que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a accepté d’accorder un examen prioritaire à la demande de licence de produit biologique supplémentaire (supplemental Biologics License Application, sBLA) relative à Dupixent® (dupilumab) pour le traitement de fond additionnel des enfants âgés de 6 mois à 5 ans atteints de dermatite atopique modérée à sévère, non contrôlés par des médicaments à usage topique prescrits sur ordonnance ou auxquels ces médicaments sont déconseillés.

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Biotechs - Medtechs Industrie Produits Stratégie 

Erytech élargit son portefeuille de brevets dans le traitement de maladies métaboliques rares

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Erytech Pharma, société biopharmaceutique de stade clinique qui développe des thérapies innovantes en encapsulant des médicaments dans les globules rouges (GR), a annoncé l’autorisation d’une demande de brevet américain relative à l’utilisation de l’arginine déiminase (ADI) encapsulée dans des érythrocytes pour le traitement du déficit en arginase-1 (A1D), une maladie métabolique rare et invalidante.

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Biotechs - Medtechs Industrie Produits 

Nicox : développement du NCX 4251 dans la sécheresse oculaire à la suite d’une réunion positive avec la FDA américaine

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Nicox, société internationale spécialisée en ophtalmologie, a annoncé que le développement futur du NCX 4251 sera axé sur la sécheresse oculaire. Cette décision fait suite à des résultats post hoc encourageants de l’étude clinique de phase 2b Mississippi sur le NCX 4251 et à une réunion positive avec la Food and Drug Administration (FDA) américaine.

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Industrie Produits 

Sanofi : la FDA approuve Enjaymo™, le 1er traitement pour les patients atteints de la maladie des agglutinines froides

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Sanofi a annoncé dans un communiqué que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a approuvé Enjaymo™ (sutimlimab-jome) pour réduire le recours aux transfusions de globules rouges afin de traiter l’hémolyse chez l’adulte atteint de la maladie des agglutinines froides (MAF). Enjaymo est premier et seul traitement approuvé pour les personnes souffrant de la MAF et agit en inhibant la destruction des globules rouges (ou hémolyse).

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Biotechs - Medtechs Industrie Produits Recherche 

Theranexus et la Fondation BBDF initient le recrutement pour l’étude de phase I/II dans la maladie de Batten

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Theranexus, société biopharmaceutique innovante dans le traitement des maladies neurologiques et pionnière dans le développement de candidats médicaments agissant sur l’interaction entre neurones et cellules gliales et la Fondation Beyond Batten Disease (BBDF), initient le recrutement de l’essai clinique de phase I/II évaluant BBDF-101 dans la maladie de Batten1.

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Biotechs - Medtechs Industrie Produits Stratégie 

Maladie de Lyme : Valneva et Pfizer annoncent de nouvelles données positives de Phase 2 pour leur candidat vaccin

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Valneva, société spécialisée dans les vaccins et Pfizer, ont annoncé de nouveaux résultats positifs de Phase 2 pour leur candidat vaccin contre la maladie de Lyme, VLA15. Sur la base de ces nouveaux résultats, Valneva et Pfizer prévoient d’utiliser un schéma vaccinal primaire à trois doses dans une étude clinique de Phase 3. L’essai évaluera VLA15 chez des participants âgés de 5 ans et plus et devrait être initié en 2022, sous réserve de l’aval des autorités réglementaires.

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Acticor Biotech : résultats de l’étude de phase 2 GARDEN dans le syndrome de détresse respiratoire lié au Covid-19

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Acticor Biotech, société de biotechnologie au stade clinique développant un médicament innovant pour le traitement des urgences cardiovasculaires, a annoncé les résultats de l’essai GARDEN, son étude clinique chez les patients atteints de la COVID-19 présentant un Syndrome de Détresse Respiratoire Aigüe (SDRA), évaluant le glenzocimab (ACT017), un fragment d’anticorps monoclonal humanisé ciblant la glycoprotéine VI (GPVI) plaquettaire.

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Biotechs - Medtechs Industrie Produits Résultats 

Inventiva : paiement d’étape de 4 M€ de la part d’AbbVie suite au lancement de l’étude de Phase IIb avec cedirogant

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Inventiva, société biopharmaceutique qui développe de petites molécules administrées par voie orale pour le traitement de la stéatohépatite non alcoolique (NASH), des mucopolysaccharidoses (MPS) et d’autres maladies avec un besoin médical non satisfait significatif, a annoncé la réception d’un paiement d’étape de 4 millions d’euros de la part d’AbbVie.

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A la Une Biotechs - Medtechs Industrie Produits Santé publique 

Xenothera annonce la poursuite du développement de son anticorps anti-SARS-CoV-2

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La biotech Xenothera a annoncé la poursuite du développement de son anticorps anti-SARS-CoV-2. Cette décision donne suite à la dernière audition de Xenothera par l’ANSM et l’ANRS-MIE qui s’est tenue le 25 janvier dernier et au refus de sa demande d’autorisation d’accès précoce par la HAS en date du 28 janvier 2022.

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Biotechs - Medtechs Cancer Industrie Produits Stratégie 

Immuno-oncologie : Tollys accélère le développement de ses candidats agonistes du TLR3 par voie intraveineuse

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Tollys, une société biopharmaceutique qui développe la première immunothérapie anticancéreuse basée sur un agoniste synthétique spécifique du récepteur Toll-Like 3 (TLR3), a annoncé le renouvellement et l’extension d’une collaboration de recherche lancée en 2020 avec une multinationale pharmaceutique, leader dans l’immuno-oncologie.

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