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L'Info Industrie & Politique de Santé

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Biotechs - Medtechs Diabète Industrie Produits 

Valbiotis : publication des 1ers articles scientifiques sur TOTUM•63 dans trois revues internationales

Rédaction , , ,

Valbiotis, entreprise de Recherche et Développement engagée dans l’innovation scientifique, pour la prévention et la lutte contre les maladies métaboliques, a annoncé la première publication de données précliniques et cliniques de Phase I/II sur TOTUM•63 dans trois revues scientifiques internationales à comité de lecture : l’American Journal of Physiology – Endocrinology and metabolism, l’International Journal of Obesity et Nutrients.

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Cancer Industrie Produits Recherche 

Merck et l’Institut national du cancer s’associent pour favoriser l’accès précoce aux molécules innovantes

Rédaction , , , ,

Merck vient d’annoncer la signature d’un accord de partenariat avec l’Institut national du cancer (INCa). L’objectif est d’évaluer, au cours d’essais cliniques de phase précoce (phases I-II) à promotion académique, quatre molécules développées par Merck, qui n’ont à ce jour pas fait l’objet d’une autorisation de mise sur le marché (AMM) dans les indications concernées par ces recherches.

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Biotechs - Medtechs Industrie Produits 

COVID-19 : Valneva finalise le recrutement de Phase 3 pour son candidat vaccin inactivé

Rédaction , ,

Valneva, société spécialisée dans le développement et la commercialisation de vaccins prophylactiques contre les maladies infectieuses générant d’importants besoins médicaux, a annoncé la finalisation du recrutement pour l’étude pivot de Phase 3 de son candidat vaccin inactivé et adjuvanté contre la COVID-19, VLA2001.

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Cancer Produits Recherche 

Cancer du sein : Sanofi s’associe à de grands groupes coopératifs universitaires pour étudier l’amcénestrant

Rédaction , ,

Sanofi s’associe à des groupes coopératifs de premier plan menant des recherches cliniques qui transforment la prise en charge du cancer du sein, à savoir le Breast International Group (BIG), l’Organisation européenne pour la recherche et le traitement du cancer (EORTC, European Organization for Research and Treatment of Cancer) et l’Alliance Foundation Trials (AFT), en vue de lancer un essai pivot consacré à un dérégulateur sélectif des récepteurs des œstrogènes (SERD) en situation adjuvante.

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Biotechs - Medtechs Industrie Produits 

Medesis Pharma : avis favorable de l’EMA pour le plan de développement de son candidat médicament dans la maladie de Huntington

Rédaction , ,

Medesis Pharma : avis favorable de l’EMA pour le plan de développement de son candidat médicament dans la maladie de HuntingtonMedesis Pharma, société de biotechnologie pharmaceutique développant des candidats médicaments avec sa technologie propriétaire d’administration de principes actifs en nano micelles par voie buccale, a annoncé que le programme de développement de son candidat médicament NanosiRNA HD, pour le traitement de la maladie de Huntington, a reçu un avis favorable fin mai par le Comité Scientifique de l’EMA (European Medicines Agency).

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NFL Biosciences : une innovation française pour le sevrage tabagique approuvée pour une étude clinique de Phase 2

Rédaction , ,

NFL Biosciences, société biopharmaceutique développant des médicaments botaniques pour le traitement des dépendances et addictions, a annoncé l’approbation d’une étude de Phase 2, destinée à évaluer l’efficacité et la sécurité de son traitement NFL-101 en tant que thérapie de sevrage tabagique, par le Comité d’éthique de la recherche sur l’homme (HREC) en Australie.

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Nicox : achèvement du recrutement pré-défini des patients dans l’étude de phase 2b Mississippi pour le NCX 4251 dans la blépharite

Rédaction , ,

Nicox, société spécialisée en ophtalmologie, a annoncé qu’à ce jour plus de 200 patients ont été randomisés dans l’étude clinique de phase 2b Mississippi pour le NCX 4251 dans la blépharite, ce qui correspond à l’objectif pré-défini. Les premiers résultats de cette étude sont actuellement attendus en septembre 2021.

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Biotechs - Medtechs Industrie Produits 

Stallergenes Greer : conclusion positive de la procédure européenne décentralisée portant sur Actair®

Rédaction , , , ,

Stallergenes Greer, laboratoire biopharmaceutique spécialisé dans le traitement des allergies respiratoires, a annoncé la conclusion positive de la procédure européenne décentralisée portant sur son comprimé sublingual d’immunothérapie allergénique aux acariens, Actair®.

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Biotechs - Medtechs Industrie Produits 

AB Science annonce l’interruption volontaire des études cliniques du masitinib au niveau mondial

Rédaction , ,

AB Science a annoncé dans un communiqué avoir pris la décision d’arrêter les inclusions de nouveaux patients ainsi que l’initiation du traitement dans ses études cliniques au niveau mondial avec le masitinib. Cette décision fait suite à des discussions avec les autorités réglementaires françaises (ANSM) et les autres agences réglementaires.

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Industrie Produits Santé publique 

COVID-19 : la FDA accorde une autorisation d’utilisation en urgence pour le sotrovimab (VIR-7831) de GSK et Vir Biotechnology

Rédaction , ,

GlaxoSmithKline (GSK) et Vir Biotechnology ont annoncé le 31 mai dernier que la Food and Drug Administration (FDA) a accordé une autorisation d’utilisation en urgence (EUA) aux Etats-Unis pour le sotrovimab (VIR-7831), un anticorps monoclonal en dose unique, pour le traitement précoce des adultes et des adolescents âgés de 12 ans ou plus et pesant au moins 40 kg, atteints de COVID-19 léger à modéré

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Industrie Produits 

Ipsen : acceptation par la FDA de la demande d’homologation du palovarotène comme premier traitement potentiel de la FOP

Rédaction , ,

Ipsen a annoncé que sa demande d’homologation du palovarotène, un agoniste sélectif du RARγ, agent expérimental administré par voie orale pour la prévention de l’ossification hétérotopique (nouvelle formation osseuse), comme option thérapeutique potentielle pour les patients atteints de fibrodysplasie ossifiante progressive (FOP), une maladie génétique ultra-rare, avait été acceptée par les autorités réglementaires américaines (Food and Drug Administration, FDA).

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OSE Immunotherapeutics et la Fondation FoRT annoncent le démarrage d’une étude de phase 2 évaluant Tedopi® en combinaison avec Opdivo®

Rédaction , , , ,

OSE Immunotherapeutics et FoRT (Fondazione Ricerca Traslazionale) ont annoncé l’autorisation de l’Agence Italienne du médicament (Agenzia Italiana del Farmaco, AIFA) et du Comité d’éthique pour démarrer un nouvel essai clinique de phase 2 évaluant Tedopi® en combinaison avec Opdivo® ou avec une chimiothérapie en traitement de deuxième ligne chez les patients atteints d’un cancer du poumon métastatique non à petites cellules.

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