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Pharnext : inclusion du 1er patient en Europe dans son étude clinique pivot de Phase III de PXT3003 dans la maladie de Charcot-Marie-Tooth de type 1A

12 juillet 2021 Rédaction intelligence artificielle, maladie de Charcot-Marie-Tooth, Pharnext, PLEOTHERAPY

Pharnext, société biopharmaceutique à un stade clinique avancé, pionnière d’une nouvelle approche de développement de combinaisons de médicaments innovantes basée sur les Big Data génomiques et l’intelligence artificielle exploitant sa plateforme de PLEOTHERAPY™, a annoncé l’inclusion du premier patient en Europe dans son étude clinique pivot de Phase III de PXT3003 (l’essai PREMIER) dans la maladie de Charcot-Marie-Tooth de type 1A (CMT1A).

Biotechs - Medtechs Industrie Produits

Lysogene : désignation Fast Track par la FDA pour le produit de thérapie génique LYS-GM101 dans la gangliosidose à GM1

9 juillet 2021 Rédaction Gangliosidose à GM1, Lysogene, Système Nerveux Central, thérapie génique

Lysogene, société biopharmaceutique de phase 3 s’appuyant sur une plateforme technologique de thérapie génique ciblant les maladies du système nerveux central (SNC), a annoncé que la FDA (Food and Drug Administration) américaine a accordé la désignation Fast Track à son programme LYS-GM101, qui est en cours d’évaluation dans une étude clinique adaptative mondiale initiée récemment dans le traitement de la gangliosidose à GM1.

Biotechs - Medtechs Industrie Politique du médicament Produits

Traitement anti-COVID : Xenothera reçoit l’avis scientifique accéléré de l’Agence européenne des médicaments

8 juillet 2021 Rédaction biotech, COVID-19, traitement anti-COVID, Xenothera

La biotech française Xenothera développe le XAV-19, un anticorps polyclonal actif contre le SARS-CoV-2, original et variants (Vanhove et al. BioRxiv, 2021), en clinique depuis mi-2020 et destiné à soigner les patients atteints de COVID-19. Sur la base de ses résultats actuels et de son plan, Xenothera a démarré les échanges avec l’Agence européenne des médicaments (EMA) début 2021. L’avis scientifique émis cette semaine confirme la stratégie de la biotech et balise son chemin vers l’Autorisation de Mise sur le Marché (AMM).

Biotechs - Medtechs Industrie Produits

Valneva : statut de « Breakthrough Therapy » de la FDA pour son candidat vaccin à injection unique contre le chikungunya

8 juillet 2021 Rédaction Breakthrough Therapy", Chikungunya, vaccin, Valneva

Valneva, société spécialisée dans le développement et la commercialisation de vaccins prophylactiques contre des maladies infectieuses générant d’importants besoins médicaux, a annoncé que l’agence de santé américaine Food and Drug Administration (FDA) a accordé le statut de « Breakthrough Therapy » à son candidat vaccin à injection unique contre le chikungunya, VLA1553.

Biotechs - Medtechs Industrie Produits

Ysopia Bioscience : résultats positifs de l’étude de Phase 1 évaluant une biothérapie innovante dans le traitement de l’obésité

6 juillet 2021 Rédaction biothérapie, microbiome intestinal, obésité, YSOPIA Bioscience

Ysopia Bioscience, société française de biotechnologie au stade clinique spécialisée dans la recherche et le développement de biothérapies innovantes utilisant les propriétés des souches bactériennes clés du microbiome intestinal, a annoncé la finalisation de son essai clinique de Phase 1 et l’excellent profil de sécurité et de tolérance de sa biothérapie phare innovante Xla1.

Biotechs - Medtechs Industrie Produits

Innate Pharma : résultats de l’essai de Phase 2 évaluant avdoralimab chez les patients atteints d’une pneumonie sévère due au COVID-19

6 juillet 2021 Rédaction avdoralimab, COVID-19, Innate Pharma, pneumonie sévère

Innate Pharma a annoncé que l’essai clinique indépendant de Phase 2 nommé FORCE (FOR COVID-19 Elimination), évaluant la tolérance et l’efficacité d’avdoralimab, son anticorps anti-C5aR1, chez les patients atteints d’une pneumonie sévère due au COVID-19, n’a atteint ses objectifs principaux dans aucune des trois cohortes de l’étude.

Biotechs - Medtechs Produits Stratégie

Nicox : paiement d’étape anticipé de 2 millions de dollars d’Ocumension Therapeutics dans le cadre de l’accord sur ZERVIATE®

5 juillet 2021 Rédaction NicOx, Ocumension Therapeutics, Zerviate

Nicox, société spécialisée en ophtalmologie, a annoncé un amendement à l’accord de licence conclu en mars 2019 avec Ocumension Therapeutics lui concédant les droits exclusifs de développement et de commercialisation de ZERVIATE® (solution ophtalmique de cétirizine), 0,24% sur les marchés chinois et de la majorité des pays d’Asie du Sud-Est. En conséquence, Ocumension effectuera un paiement immédiat à Nicox d’un montant de 2 millions de dollars au titre du paiement anticipé de toutes les étapes futures de développement et règlementaires pour ZERVIATE.

Biotechs - Medtechs Industrie Produits

GenSight Biologics : octroi d’une Autorisation Temporaire d’Utilisation de Cohorte pour LUMEVOQ® en France

5 juillet 20215 juillet 2021 Rédaction ANSM, ATU, GenSight Biologics, Lumevoq, Neuropathie Optique Héréditaire de Leber, thérapies géniques

GenSight Biologics, société biopharmaceutique qui développe et commercialise des thérapies géniques innovantes pour le traitement des maladies neurodégénératives de la rétine et du système nerveux centrale, a annoncé que l’Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé (ANSM) a accordé une Autorisation Temporaire d’Utilisation de Cohorte (ATUc) pour LUMEVOQ® dans le traitement de la Neuropathie Optique Héréditaire de Leber (NOHL) causée par un gène ND4 muté.

Biotechs - Medtechs Industrie Produits

Advicenne reçoit l’autorisation de commercialiser Sibnayal™ au Royaume-Uni pour le traitement de l’ATRd

2 juillet 20212 juillet 2021 Rédaction Acidose Tubulaire Rénale distale, Advicenne, maladies rénales, Sibnayal

Advicenne reçoit l’autorisation de commercialiser Sibnayal™ au Royaume-Uni pour le traitement de l’ATRdAdvicenne , société pharmaceutique spécialisée dans le développement et la commercialisation de traitements innovants pour les personnes souffrant de maladies rénales rares, a annoncé que la Medicines & Healthcare products Regulatory Agency (MHRA), l’agence britannique du médicament, a accordé l’autorisation de mise sur le marché de Sibnayal™ (ADV7103) au Royaume-Uni, pour le traitement de l’acidose tubulaire rénale distale (ATRd).

Biotechs - Medtechs Cancer Produits

Nanobiotix : lancement d’une nouvelle étude clinique évaluant NBTXR3 dans le cancer du poumon

1 juillet 2021 Rédaction cancer du poumon, Nanobiotix, NBTXR3

Nanobiotix : lancement d’une nouvelle étude clinique évaluant NBTXR3 dans le cancer du poumon Nanobiotix a annoncé le lancement d’une nouvelle étude de phase I, évaluant NBTXR3 activé par radiothérapie (RT) chez des patients atteints d’un cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) éligibles à la ré-irradiation. Cette étude de phase I est l’une des cinq études menées avec NBTXR3 dans le cadre de la collaboration avec le MD Anderson Cancer Center (MD Anderson) de l’Université du Texas, et la troisième à recruter son premier patient.

Biotechs - Medtechs Industrie Produits

Nicox : réduction significative de la pression intraoculaire avec le NCX 470 démontrée dans l’étude de phase 2 Dolomites dans le glaucome

1 juillet 2021 Rédaction glaucome, NicOx, Ophtalmologie

Nicox : réduction significative de la pression intraoculaire avec le NCX 470 démontrée dans l’étude de phase 2 Dolomites dans le glaucomeNicox, société spécialisée en ophtalmologie, a présenté des résultats de l’étude clinique de phase 2 Dolomites montrant que les effets de réduction de la pression intraoculaire (PIO) chez des patients atteints de glaucome obtenus avec le NCX 470, un nouvel analogue de prostaglandine donneur d’oxyde nitrique (NO), étaient significativement supérieurs à ceux observés avec le traitement de référence actuel, le latanoprost.

A la Une Industrie Politique du médicament Produits Stratégie

Seqens officialise son projet de construction d’une nouvelle unité de production de paracétamol en France

30 juin 202130 juin 2021 Rédaction France, France Relance, paracétamol, sanofi, SEQENS, UPSA

Après un an de travaux de R&D, Seqens officialise le lancement du projet de construction d’une nouvelle unité de production de paracétamol, en partenariat avec Sanofi et UPSA et avec le soutien du programme France Relance. Innovante, compétitive et respectueuse de l’environnement, l’unité d’une capacité de 10 000 tonnes de paracétamol par an sera construite sur la plateforme de Roussillon (38) et sera mise en service en 2023.

Biotechs - Medtechs Industrie Produits

COVID-19 : OSE Immunotherapeutics signe un accord avec Cenexi pour la production de lots cliniques de son vaccin multi-cibles CoVepiT

30 juin 202130 juin 2021 Rédaction Cenexi, CoVepiT, COVID-19, OSE Immunotherapeutics, vaccin, vaccin contre la COVID-19

OSE Immunotherapeutics et Cenexi, une société française de développement et fabrication en sous-traitance (CDMO), ont annoncé la signature d’un contrat selon lequel Cenexi prend en charge la production des lots cliniques de CoVepiT, le vaccin contre la COVID-19 développé par OSE Immunotherapeutics en cours de phase 1 clinique, qui seront utilisés dans les phases de développement du produit.