DBV Technologies crée une filiale aux Etats-Unis

DBV Technologies, la société spécialisée dans le traitement des allergies et créatrice de Viaskin®, un système d’administration par voie épicutanée,a annoncé la création d’une filiale américaine, DBV Technologies Inc. ainsi que la nomination de Susanna Mesa en tant que Vice-Présidente Finance US, Relations Investisseurs & Stratégie.

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Sanofi: Genzyme va resoumettre à la FDA une demande d’AMM pour Lemtrada

Sanofi et sa filiale Genzyme ont annoncé lundi qu’à la suite de « discussions constructives » avec la Food and Drug Administration (FDA) des Etats-Unis, le groupe projette de resoumettre au deuxième trimestre sa demande d’autorisation de mise sur le marché pour Lemtrada (alemtuzumab) dans le traitement de la sclérose en plaques récurrente-rémittente.

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9ème rapport de responsabilité sociétale du LEEM

Le LEEM publie son 9ème rapport de responsabilité sociétale à l’occasion de la semaine du Développement Durable qui se déroule du 1er au 7 avril. Construit autour des dix engagements pris par le secteur, ce dernier dresse le bilan des actions 2013 en matière de gouvernance, d’éthique et de transparence, de performances sociales, sociétales et environnementales.

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TiGenix signe avec Sobi un accord sur les droits exclusifs du ChondroCelect

TiGenix, la société belge spécialisée dans le domaine de la thérapie cellulaire, a annoncé qu’elle a octroyé la licence de marketing et de distribution du ChondroCelect, une thérapie innovante de réparation du cartilage du genou, à l’entreprise internationale spécialisée dans les maladies rares, Swedish Orphan Biovitrum (Sobi).

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IntegraGen va collaborer avec Pfizer dans le carcinome hépatocellulaire

IntegraGen, la société française spécialisée dans le développement de tests de diagnostic moléculaire pour l’oncologie et l’autisme, a annoncé jeudi la signature d’un accord avec Pfizer qui permettra au groupe américain d’évaluer la signature moléculaire d’IntegraGen dans le carcinome hépatocellulaire.

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Jazz Pharmaceuticals et Gentium annoncent le lancement commercial européen de Defitelio®

Jazz Pharmaceuticals et sa filiale italienne Gentium ont annoncé le début du lancement commercial européen de Defitelio® (defibrotide), le premier produit autorisé pour le traitement de la maladie veino-occlusive sévère (MVO sévère) pour les patients âgés de plus d’un mois faisant l’objet d’une transplantation de cellules souches hématopoïétiques (TCSH).

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VIH : Medicines Patent Pool et ViiV Healthcare signent un accord de licence sur l’accès au dolutegravir

L’organisme Medicines Patent Pool (MPP) et ViiV Healthcare ont annoncé leur nouveau projet de collaboration sur les médicaments anti-VIH en signant deux accords de licence visant à améliorer l’accès au dolutegravir (DTG), un nouvel antirétroviral prometteur destiné aussi bien à la population adulte qu’à la population infantile.

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BioAlliance Pharma signe un accord avec Daewoong pour commercialiser Sitavig® en Corée du Sud

BioAlliance Pharma, société spécialisée dans le développement de médicaments visant des pathologies orphelines en cancérologie, a annoncé la signature d’un accord de licence exclusif avec Daewoong Pharmaceutical pour la commercialisation de Sitavig® (acyclovir Lauriad®) en Corée du Sud et la prise en charge de l’enregistrement du produit.

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Erytech : désignation de Médicament Orphelin de la FDA pour ERY-ASP dans la Leucémie Aiguë Myéloïde

Erytech Pharma, société biopharmaceutique lyonnaise spécialisée dans les traitements des leucémies aiguës et autres cancers, a annoncé que son produit majeur ERY-ASP (GRASPA® en Europe) a obtenu le statut de Médicament Orphelin (ODD) de l’agence réglementaire américaine (FDA) dans le traitement de la Leucémie Aiguë Myéloïde (LAM), un cancer du sang très agressif.

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Stallergenes : feu vert de la FDA pour Oralair® pour le traitement de la rhinite allergique

Stallergenes, leader mondial de l’immunothérapie sublinguale, a annoncé mercredi que la Food and Drug Administration américaine (FDA) a approuvé Oralair®, le premier comprimé d’immunothérapie qui sera disponible aux Etats-Unis pour le traitement de la rhinite allergique, avec ou sans conjonctivite, induite par les pollens de graminées.

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Cardiome conclut avec Vianex un accord pour commercialiser Brinavess en Grèce

La société canadienne Cardiome Pharma a annoncé un accord avec Vianex, dont le siège se trouve à Erythrea, en Grèce, en vue de la commercialisation et de la distribution de Brinavess ™ (vernakalant IV) en Grèce. Selon les termes de l’accord, Vianex a convenu d’objectifs commerciaux annuels précis pour Brinavess.

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