Médecine | MyPharma Editions

Elsalys Biotech et l’institut DKFZ initient le développement d’ELB021 dans la leucémie à cellules B

6 septembre 2017 Rédaction DKFZ, Elsalys Biotech, leucémie à cellules B, oncologie

Elsalys Biotech, nouvel acteur de l’oncologie et de l’ophtalmologie, a engagé le développement préclinique d’ELB021, son anticorps monoclonal ”first-in-class” ciblant le récepteur de surface CD160, en collaboration avec l’institut allemand de recherche sur le cancer DKFZ. Baptisé LeukeMab, le projet bénéficie du soutien du programme européen Eurostar*. À l’issue de cette étape, ELB021 devrait entrer en clinique en 2020.

Biotechs - Medtechs Cancer Industrie Produits

OSE Immunotherapeutics et le GERCOR vont mener un essai de phase 2 avec Tedopi® dans le cancer du pancréas

6 septembre 2017 Rédaction cancer du pancréas, GERCOR, OSE Immunotherapeutics, Tedopi

OSE Immunotherapeutics a annoncé une collaboration avec le GERCOR, une association indépendante de médecins dédiés à la recherche clinique en oncologie, pour évaluer Tedopi®, en monothérapie ou en combinaison avec un inhibiteur de point de contrôle PD-1 versus Folfiri*, dans le cancer du pancréas localement avancé ou métastatique.

Biotechs - Medtechs E-santé Industrie Management Nominations

Guerbet : François Nicolas nommé au poste de Chief Digital Officer

5 septembre 2017 Rédaction Chief Digital Officer, François Nicolas, GE Healthcare, Guerbet, sanofi

Guerbet, le groupe spécialiste des produits de contraste et des solutions pour l’imagerie médicale, renforce sa stratégie d’innovation digitale et annonce la nomination de François Nicolas au poste de Chief Digital Officer (CDO). François Nicolas intègre le Comité Exécutif de Guerbet et sera rattaché à son Directeur Général.

Biotechs - Medtechs Cancer Industrie Produits

Cellectis : suspension des études cliniques de UCART123 aux États-Unis

5 septembre 2017 Rédaction Cellectis, études cliniques, FDA, leucémie, UCART123

Cellectis, la société biopharmaceutique qui développe des immunothérapies fondées sur des cellules CAR-T allogéniques ingénierées (UCART), a annoncé avoir reçu un avis de suspension de la Food and Drug Administration (FDA) aux États-Unis pour les deux études de Phase I de UCART123, respectivement dans la leucémie aiguë myeloblastique (LAM) et dans la leucémie à cellules dendritiques plasmacytoïdes (LpDC).

Biotechs - Medtechs Cancer Industrie Produits

Erytech : les résultats de Phase 2b avec eryaspase dans le cancer du pancréas présentés au Congrès de l’ESMO

31 août 2017 Rédaction cancer du pancréas, Congrès de l’ESMO, eryaspase, ERYtech Pharma

Erytech Pharma a annoncé que les données complètes de son essai de Phase 2b avec eryaspase dans le cancer métastatique du pancréas feront l’objet d’une présentation à l’occasion du congrès annuel de la Société européenne d’oncologie médicale (ESMO), qui se tiendra du 8 au 12 septembre 2017 à Madrid, en Espagne.

Biotechs - Medtechs Cancer Industrie Produits

EUSA Pharma : Fotivda® autorisé dans l’UE pour le carcinome des cellules rénales à un stade avancé

29 août 2017 Rédaction carcinome, EUSA Pharma, Fotivda

EUSA Pharma, société pharmaceutique axée sur l’oncologie, a annoncé mardi que la Commission européenne (CE) vient d’homologuer FOTIVDA® pour la gestion des patients adultes souffrant d’un carcinome des cellules rénales (CCR) à un stade avancé dans l’Union européenne, en Norvège et en Islande.

Biotechs - Medtechs Industrie Produits Recherche

GeNeuro et Servier : résultats à six mois de l’étude de Phase 2b CHANGE-MS dans la sclérose en plaques

28 août 201728 août 2017 Rédaction GeNeuro, sclérose en plaques, SEP, Servier

GeNeuro et Servier ont annoncé aujourd’hui les résultats à 6 mois de l’étude 12 mois de Phase 2b, CHANGE-MS, évaluant trois doses de GNbAC1 chez des patients atteints de sclérose en plaques récurrente-rémittente (SEP-RR).

Cancer Industrie Produits

Pierre Fabre : l’EMA débute l’examen des demandes d’AMM de l’encorafenib et du binimetinib dans le mélanome avancé avec mutation BRAF

28 août 2017 Rédaction Array BioPharma, binimetinib, encorafenib, mélanome, Pierre Fabre

Les Laboratoires Pierre Fabre ont annoncé aujourd’hui que l’Agence européenne des médicaments (EMA) avait validé l’examen des demandes d’autorisation de mise sur le marché concernant l’association de deux doses quotidiennes de 45 mg de binimetinib et d’une dose quotidienne de 450 mg d’encorafenib (COMBO450) pour le traitement des patients atteints de mélanome avancé, non résécable ou métastatique avec mutation BRAF.

E-santé Industrie Stratégie

Télémédecine : Servier et CardioRenal développent un outil dans l’insuffisance cardiaque

24 août 2017 Rédaction CardioRenal, insuffisance cardiaque, Servier, Télémédecine

A l’occasion du congrès annuel de l’European Society of Cardiology qui se tiendra à Barcelone du 26 au 29 août, Servier et CardioRenal annoncent qu’ils développent conjointement un outil de télémédecine permettant de mieux suivre les patients qui souffrent d’insuffisance cardiaque et de réduire l’impact de cette pathologie sur les dépenses de santé.

Biotechs - Medtechs Cancer Industrie Produits

Cellectis: 1ère administration de UCART123 dans son étude de Phase I dans la leucémie à cellules dendritiques plasmacytoïdes

18 août 2017 Rédaction Cellectis, leucémie, UCART123

Cellectis, société spécialisée dans le développement d’immunothérapies fondées sur des cellules CAR-T ingénierées (UCART), a annoncé que le produit candidat UCART123 contrôlé par Cellectis et ingénieré grâce à la technologie d’édition du génome TALEN® a été administré à un premier patient atteint de leucémie à cellules dendritiques plasmacytoïdes (LpDC) dans le cadre de son étude clinique de Phase I menée au MD Anderson Cancer Center.

Cancer Médecine Produits Recherche

Feu vert de la FDA pour l’essai clinique du Consortium WIN de trithérapie ciblée en 1ère ligne du CPNPC

10 août 2017 Rédaction

Le Consortium WIN (WIN) a reçu l’approbation de la Food and Drug Administration (FDA) américaine pour le lancement de la recherche clinique en vue d’une nouvelle approche thérapeutique utilisant une combinaison de trois thérapies ciblées pour le traitement en première ligne des patients atteints du cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) au stade métastatique.

Médecine Politique du médicament Produits

Le marquage CE de l’implant Essure suspendu pour 3 mois

9 août 201714 août 2017 Rédaction ANSM, Bayer, dispositif médical, Essure

L’ANSM vient d’annoncer qu’Essure, un dispositif médical implantable de stérilisation définitive commercialisé par Bayer Pharma AG, faisait désormais l’objet d’une suspension temporaire de son marquage CE par l’organisme notifié irlandais NSAI , dans le cadre de sa procédure de renouvellement. Cette suspension prend effet à compter du 3 août 2017 pour une période de 90 jours, soit jusqu’au 2 novembre 2017.

E-santé Recherche

10 nouveaux lauréats pour le 3ème appel à projets Recherche Hospitalo-Universitaire en santé

7 août 20177 août 2017 Rédaction Investissement d’avenir:, Recherche Hospitalo-Universitaire en santé, RHU

Agnès Buzyn, Ministre des Solidarités et de la Santé, Frédérique Vidal, Ministre de l’Enseignement supérieur, de la Recherche et de l’Innovation, et Louis Schweitzer, Commissaire général à l’investissement, viennent d’annoncer l’attribution de 74,5 M€ aux 10 lauréats de ce troisième appel à projets « Recherche Hospitalo-Universitaire en santé » (RHU).