Avis favorable du CHMP pour l’AMM de neuf nouveaux médicaments (novembre 2016)

L’ANSM vient de publier le compte-rendu de la réunion de novembre 2016 du Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA). Le CHMP a rendu 9 avis favorables pour une autorisation de mise sur le marché (AMM) et 5 avis favorables pour des extensions d’indication.

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Antibiorésistance : le gouvernement va mobiliser 330 millions d’euros sur 5 ans

Le gouvernement a présenté jeudi sa feuille de route, définie par le Comité Interministériel pour la Santé (CIS), visant à maîtriser l’antibiorésistance. 330 millions d’euros sur 5 ans seront mobilisés pour mettre en oeuvre ces mesures. Chaque année en France, 12 500 décès sont liés à une infection à bactérie résistante aux antibiotiques.

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Recherche clinique : les nouvelles mesures de simplification et de sécurisation désormais en vigueur

Marisol Touraine, la ministre des Affaires sociales et de la Santé, a annoncé jeudi la publication au Journal officiel de trois textes réglementaires visant à « simplifier les démarches administratives relatives à la recherche sur la personne humaine, tout en renforçant la qualité et la sécurité des essais cliniques ».

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Accès aux Médicaments : le classement 2016 des laboratoires pharmaceutiques

L’Indice d’Accès aux Médicaments (Access to Medicines Index) 2016, publié lundi, établit un classement des 20 principaux laboratoires pharmaceutiques en fonction des efforts qu’ils accomplissent afin d’améliorer l’accès aux médicaments dans les pays à faibles et moyens revenus. GSK arrive en tête du classement pour la 5ème fois suivi par un groupe compact comprenant Johnson & Johnson, Novartis et Merck KGaA.

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Evaluation des produits de santé : la HAS va expérimenter la participation des patients

La Haute Autorité de Santé (HAS) a annoncé mardi le lancement de l’expérimentation sur la participation des patients à l’évaluation des produits de santé en vue de leur remboursement. Ainsi, chaque évaluation d’un nouveau médicament ou dispositif médical sera l’occasion pour les associations de patients et d’usagers d’exprimer leur point de vue.

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Industrie pharmaceutique : l’emploi se stabilise en 2015

Le Leem vient de publier en avant-première les chiffres de l’emploi du secteur pharmaceutique à l’occasion du Comité stratégique de filière des industries et technologies de santé qui s’est tenu le 3 novembre dernier. L’année 2015 marque un palier avec, pour la première fois depuis 2013, un arrêt de la diminution des effectifs avec 98 690 collaborateurs à fin 2015, soit une baisse limitée de 0,1 % par rapport à 2014.

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Médicaments orphelins : les avis de l’Agence européenne des médicaments d’octobre 2016

L’ANSM revient dans un point d’information sur les avis d’octobre 2016 du Comité des médicaments orphelins (COMP) de l’Agence européenne des médicaments. Le COMP a rendu au cours de cette session 25 avis favorables et recommandé le maintien du statut orphelin de 2 médicaments.

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Avis favorable du CHMP pour huit nouveaux médicaments

L’ANSM revient dans un point d’information sur la réunion du 10 au 13 octobre 2016 à Londres du Comité des médicaments à usage humain (CHMP ) de l’Agence européenne des médicaments (EMA). Le CHMP a rendu 8 avis favorables pour une autorisation de mise sur le marché (AMM) et 4 avis favorables pour des extensions d’indication.

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ANSM : Christelle Ratignier-Carbonneil nommée directrice générale adjointe

L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a annoncé la nomination de Christelle Ratignier-Carbonneil au poste de directrice générale adjointe en charge des opérations de l’ANSM le 1er décembre prochain. Elle succèdera à François Hébert qui rejoindra à cette même date l’Etablissement Français du Sang (EFS).

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Médicaments : la défiance vis-à-vis des vaccins progresse en France

Le Leem vient de publier les résultats 2016 de l’Observatoire sociétal du médicament* qui dressent un bilan nuancé de la perception des Français. Si le niveau de confiance reste très élevé dans les médicaments, il se dégrade pour les vaccins avec seulement un Français sur deux qui considère aujourd’hui que la vaccination présente plus de bénéfices que de risques.

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Présidentielle de 2017 : le Leem lance le premier comparateur de programmes de santé

A quelques mois du scrutin présidentiel, le Leem lance www.lasantecandidate.fr, le premier comparateur de programmes de santé des candidats déclarés à la présidentielle de 2017 ou à la primaire de leur parti.

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Médicaments pédiatriques : les derniers avis du comité de l’EMA

L’ANSM a fait le point sur la réunion du 14-16 septembre 2016 du Comité des médicaments pédiatriques (PDCO) de l’Agence européenne des médicaments (EMA). Le PDCO a rendu au cours de cette session des avis favorables pour 6 PIPs (Plans d’Investigations Pédiatriques) dans les indications suivantes :

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