avis favorable | MyPharma Editions

Avis favorable du CHMP pour huit nouveaux médicaments

27 octobre 2016 Rédaction ANSM, avis favorable, CHMP, médicaments

L’ANSM revient dans un point d’information sur la réunion du 10 au 13 octobre 2016 à Londres du Comité des médicaments à usage humain (CHMP ) de l’Agence européenne des médicaments (EMA). Le CHMP a rendu 8 avis favorables pour une autorisation de mise sur le marché (AMM) et 4 avis favorables pour des extensions d’indication.

Politique du médicament Produits

Avis favorable du CHMP pour l’AMM de huit nouveaux médicaments

29 juillet 201629 juillet 2016 Rédaction AMM, autorisation de mise sur le marché, avis favorable, extension d’indication, médicaments

L’ANSM revient sur la réunion de juillet 2016 du Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA). Le CHMP a rendu 8 avis favorables pour une autorisation de mise sur le marché (AMM) et 5 avis favorables pour des extensions d’indication.

Politique du médicament Produits

Médicaments orphelins : les avis et recommandations du Comité de l’EMA de juin 2016

10 juillet 2016 Rédaction ANSM, avis favorable, maladies rares, médicaments orphelins

L’ANSM vient de faire le point sur les avis et recommandations de juin 2016 émis par le Comité des médicaments orphelins (COMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA). Le COMP a rendu au cours de cette session 22 avis favorables pour la désignation de médicaments orphelins.

Industrie Produits

BPCO: avis favorable du CHMP pour l’aclidinium d’Almirall en Europe

28 mai 2012 Rédaction Almirall, avis favorable, BPCO, broncho-pneumopathie chronique obstructive, Eklira, Europe, Genuair, médicaments

Almirall a annoncé aujourd’hui que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments (AME) a publié une opinion positive pour l’approbation règlementaire d’Eklira® Genuair® (aclidinium) dans tous les états-Membres de l’UE en tant que traitement bronchodilatateur d’entretien pour soulager les symptômes des patients adultes souffrant de broncho-pneumopathie chronique obstructive (BPCO).

Industrie Produits Stratégie

Sanofi-aventis : avis favorable sur le Multaq

16 juin 201023 juin 2010 Rédaction avis favorable, Commission de la Transparence, laboratoire pharmaceutique, ministère de la Santé, Multaq, Sanofi-aventis

La Tribune révèle la Tribune ce mercredi que Sanofi-Aventis a obtenu un avis favorable de la Commission de la Transparence sur l’intérêt médical du Multaq. Une bonne nouvelle pour le laboratoire français car cet avis consultatif garantit un remboursement à 65% du Multaq. Quant au prix de vente, celui-ci sera négocié avec le Ministère de la Santé.

Industrie Produits

Sanofi-aventis: Multaq® approuvé dans l’Union Européenne pour le traitement de la fibrillation atriale

30 novembre 200930 novembre 2009 Rédaction AMM, anti-arythmique, autorisation de mise sur le marché, avis favorable, cardiovasculaire, CHMP, commission européenne, dronédarone, EMEA, fibrillation atriale, insuffisance cardiaque, l'Union Européenne, Marc Cluzel, médicaments, Multaq, patient, pharmaceutique, Sanofi-aventis, traitement, UE, Union Européenne

Sanofi-aventis annonce aujourd’hui avoir obtenu l’autorisation de mise sur le marché (AMM) de Multaq® (dronédarone – comprimés de 400 mg) par la Commission Européenne, dans les 27 États membres de l’Union Européenne. Cette approbation fait suite à l’avis favorable délivré le 25 septembre 2009 par le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence Européenne pour l’évaluation des médicaments (EMEA).