Lille candidate à l’accueil de l’Agence européenne du médicament

Conséquence de la sortie du Royaume-Uni de l’Union européenne, l’Agence européenne du médicament (EMA), actuellement basée à Londres, devra être relocalisée au sein d’un État membre de l’Union européenne. Le Président de la République et le Premier ministre ont acté mercredi 19 avril la candidature de Lille à l’accueil de l’EMA.

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Hépatite C : avis favorable du CHMP pour Sovaldi® de Gilead Sciences

Gilead Sciences a annoncé que le Comité européen des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne du médicament (EMA), a formulé un avis positif concernant la demande d’autorisation de mise sur le marché (AMM) pour Sovaldi® (comprimés de sofosbuvir 400 mg), un inhibiteur de polymérase analogue nucléotidique expérimental, à prise orale une fois par jour, destiné au traitement de l’infection virale chronique de l’hépatite C (VHC) chez l’adulte.

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Pilules de 3e et 4e générations : l’agence européenne du médicament rend un avis favorable

Le Comité d’évaluation des risques de pharmacovigilance (PRAC) de l’EMA a confirmé dans un avis publié vendredi l’intérêt des pilules de troisième et quatrième générations dont les bénéfices restent selon lui supérieurs aux risques.

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Contraception: mise en garde de l’ANSM sur le patch EVRA

L’Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM) a mis en garde mercredi contre les risques accrus de thrombose veineuse chez les femmes utilisant le patch contraceptif Evra. L’agence recommande en conséquence de privilégier les pilules de 1re et 2e génération en première intention.

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Genzyme: son site de production de Framingham approuvé par les autorités européennes

Le groupe pharmaceutique Sanofi et sa filiale Genzyme annoncent aujourd’hui que l’Agence Européenne du Médicament (EMA) a approuvé son usine de production de Framingham, Massachusetts, pour la fabrication de Fabrazyme® (agalsidase beta).

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Multaq® : nouvelles restrictions d’utilisation et mises en garde

Le Comité des Médicaments à usage Humain (CHMP) de l’Agence Européenne du Médicament (EMA) a finalisé l’évaluation du rapport bénéfice/risque de Multaq® (dronédarone). En accord avec l’Afssaps, la laboratoire pharmaceutique Sanofi a informé les professionnels de santé des nouvelles restrictions d’utilisation, contre-indications et mises en garde à prendre en compte lors de l’utilisation de ce produit.

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Grippe H1N1 : L’EMEA réaffirme l’efficacité et l’innocuité des vaccins

Dans un communiqué, l’agence européenne du médicament (EMEA) a réaffirmé vendredi la balance bénéfice-risque positive des vaccins Celvapan, Focetria et Pandemrix. L’agence recommande pour certains groupes d’âge une vaccination à une seule dose pour Focetria de Novartis et Pandemrix de GlaxoSmithKline (GSK). A ce jour dans l’Union européenne, 5 millions de personnes ont été vaccinées contre le virus de la Grippe A (H1N1).

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Grippe H1N1 : vers une vaccination à une dose dans l’UE

Lors du conseil extraordinaire sur la grippe A(H1N1) qui réunissait hier les ministres européens de la Santé au Luxembourg, Androulla Vassiliou, la commissaire européenne chargée de la santé, a annoncé que trois laboratoires pharmaceutiques allaient soumettre à l’Agence européenne du médicament (EMEA) de nouvelles propositions prônant un schéma de vaccination à une seule dose.

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