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L'Info Industrie & Politique de Santé

Gilead

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Gilead : résultats positifs pour 4 études de phase 3 dans le traitement du VIH-1

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Gilead Sciences a annoncé que quatre études de phase 3, évaluant une association thérapeutique en un comprimé unique contenant du bictégravir (50 mg ; BIC), un nouvel inhibiteur d’intégrase (au stade de de transfert de brin, INSTI) en cours de développement, et de l’emtricitabine/ténofovir alafénamide (200/25 mg ; F/TAF) pour le traitement de l’infection à VIH-1, ont atteint avec succès leur critère principal.

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Hépatite C : Marisol Touraine annonce une baisse de prix importante des traitements

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Après avoir annoncé l’accès universel aux traitements innovants contre l’hépatite C le 25 mai 2016, Marisol Touraine, la ministre des Affaires sociales et de la Santé, a annoncé une baisse de prix importante des traitements innovants contre l’hépatite C. Les arrêtés seront publiés très prochainement et permettront à ces nouveaux tarifs d’entrer en vigueur dès le 1er avril 2017.

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Gilead : résultats d’une étude préclinique évaluant des inhibiteurs de la capside du VIH

Rédaction ,

Gilead Sciences vient de présenter les résultats d’une étude préclinique (*) évaluant des inhibiteurs de la capside du VIH (CAIs) pour une utilisation potentielle en tant que traitement antirétroviral (ARV) à longue durée d’action. L’étude a identifié de nouveaux inhibiteurs de la capside du VIH-1, dotés d’une activité antivirale très puissante et d’un profil de résistance aux ARV actuels favorable in vitro.

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Gilead : feu vert de l’UE pour Truvada® en prophylaxie pré-exposition au VIH

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Gilead Sciences a annoncé que l’Agence Européenne du Médicament (EMA) vient d’accorder une extension d’indication pour l’autorisation de mise sur le marché de Truvada® pour son utilisation en prophylaxie pré-exposition (PrEP), associée à des pratiques sexuelles à moindre risque, pour réduire le risque d’infection par le VIH-1 par voie sexuelle chez les adultes à haut risque de contamination.

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Hépatite B : l’EMA accepte la demande d’AMM de Gilead pour le ténofovir alafénamide (TAF)

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Gilead Sciences a annoncé que sa demande d’autorisation de mise sur le marché (AMM) pour le ténofovir alafénamide (sous forme de fumarate) (TAF) 25 mg, un traitement expérimental à prise uniquotidienne pour le traitement de l’infection chronique au virus de l’hépatite B (VHB) chez l’adulte, avait été acceptée sans réserve par l’Agence européenne des médicaments (EMA) et était en cours d’évaluation.

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Gilead: la FDA des États-Unis approuve deux indications supplémentaires pour Harvoni®

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Gilead Sciences vient d’annoncer que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis avait approuvé des indications supplémentaires pour le Harvoni® (lédipasvir/sofosbuvir) pour les patients atteints d’hépatite C chronique présentant une maladie du foie à un stade avancé.

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Galapagos et Gilead finalisent leur collaboration mondiale sur le filgotinib

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Le groupe belge Galapagos et le laboratoire américain Gilead ont annoncé aujourd’hui la clôture et l’entrée en vigueur de leur accord mondial de licence et de collaboration portant sur le filgotinib dans les maladies inflammatoires. Cette clôture se traduit par un versement initial de Gilead à Galapagos de droits de licence d’un montant de 300 millions de dollars.

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Hépatite C: examen prioritaire par la FDA pour le Sofosbuvir/Velpatasvir de Gilead

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Gilead a annoncé que la FDA avait autorisé l’examen prioritaire de la présentation de nouveau médicament (New Drug Application ou NDA) pour une combinaison expérimentale à dose fixe et à prise uniquotidienne, de l’inhibiteur de la polymérase analogue de nucléotide Sofosbuvir (SOF), approuvé sous l’appellation de Sovaldi® en décembre 2013, et du Velpatasvir (VEL), un inhibiteur expérimental de la NS5A pan-génotypique, dans le traitement de l’infection par le virus de l’hépatite C chronique (VHC) de génotypes 1 à 6 .

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Hépatite C: l’EMA valide la demande d’AMM de Gilead pour la combinaison à dose fixe de sofosbuvir/velpatasvir

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L’Agence européenne des médicaments vient de valider la demande d’AMM de Gilead concernant la combinaison à dose fixe de sofosbuvir/velpatasvir pour le traitement de l’hépatite C. « Si elle est approuvée, la combinaison SOF/VEL constituera en Europe le tout premier régime thérapeutique pan-génotypique à comprimé unique entièrement oral contre le VHC chronique », a indiqué le laboratoire américain.

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