VIH : AMM européenne pour Genvoya® de Gilead

L’américain Gilead Sciences a annoncé que la Commission européenne avait accordé l’autorisation de mise sur le marché pour le comprimé à prise uniquotidienne, Genvoya® (elvitégravir 150 mg/cobicistat 150 mg/emtricitabine 200 mg/ténofovir alafénamide 10 mg ou E/C/F/TAF) pour le traitement de l’infection par VIH-1.

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Hépatite C : Gilead soumet une présentation de nouveau médicament à la FDA pour une combinaison sofosbuvir/velpatasvir

Gilead vient de soumettre une présentation de nouveau médicament (PNM) auprès de la FDA aux États-Unis pour une combinaison à dose fixe à prise unique quotidienne expérimentale de l’inhibiteur de la polymérase analogue de nucléotide sofosbuvir (SOF), approuvé sous la marque Sovaldi® en décembre 2013, et du velpatasvir (VEL), un inhibiteur de la NS5A pan-génotypique expérimental, pour le traitement de l’infection par le virus de l’hépatite C (VHC) de génotype 1 à 6 chronique.

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VIH : avis positif du CHMP pour Genvoya® de Gilead

L’américain Gilead Sciences a annoncé que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP), de l’Agence européenne du médicament (EMA), a émis un avis positif concernant la demande d’autorisation de mise sur le marché (AMM) pour le traitement expérimental sous forme de comprimé à prise uniquotidienne Genvoya® (elvitégravir 150 mg / cobicistat 150 mg / emtricitabine 200 mg / ténofovir alafénamide (TAF) 10 mg) pour le traitement de l’infection par le VIH-1.

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VIH : résultats positifs de phase 3 pour la combinaison F/TAF de Gilead

La société américaine Gilead Sciences a annoncé jeudi qu’une étude de phase 3 d’évaluation de sa combinaison expérimentale à dose fixe d’emtricitabine et de ténofovir alafénamide (200/10 mg et 200/25 mg) (F/TAF) pour le traitement de l’infection par le VIH-1, a atteint son objectif principal.

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Gilead : deux nominations au sein de sa direction

Gilead Sciences, la société de biotechnologies américaine, a annoncé aujourd’hui la promotion de William Lee, Ph.D. au poste de vice-président exécutif en charge de la recherche, et de Brett Pletcher au poste de vice-président exécutif et de directeur juridique. Dr Lee et M. Pletcher feront désormais partie du comité de haute direction de Gilead.

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Bristol-Myers Squibb: AMM européenne pour Evotaz® dans le VIH-1 chez l’adulte

Bristol-Myers Squibb a annoncé récemment que la Commission européenne a approuvé Evotaz® (atazanavir 300 mg et cobicistat 150 mg), comprimé administré par voie orale en combinaison avec d’autres antirétroviraux pour le traitement des adultes atteints par le VIH-1 sans mutation de résistance associée à l’atazanavir.

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Gilead : le prix de rétrocession d’Harvoni® fixé à 46 000 € pour un traitement de 12 semaines

Le laboratoire américain Gilead Sciences a annoncé l’inscription d’Harvoni® (ledipasvir 90mg/sofosbuvir 400mg) sur la liste des médicaments agrées aux collectivités et sur la liste de rétrocession avec un prix de vente hors taxe aux établissements de santé correspondant à 46 000 € pour un traitement de 12 semaines.

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VIH : l’EMA va évaluer une combinaison à dose fixe d’emtricitabine et de ténofovir alafénamide de Gilead

La société américaine Gilead a annoncé que sa demande de mise sur le marché pour deux doses d’une combinaison à dose fixe expérimentale d’emtricitabine et de ténofovir alafénamide (200/10 mg et 200/25 mg) (F/TAF) avait été entièrement validée et qu’elle est désormais en cours d’évaluation par l’Agence Européenne des Médicaments (EMA).

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Gilead : données positives d’un schéma posologique expérimental dans le traitement de l’hépatite C chronique

Gilead Sciences vient d’annoncer les données précliniques et les résultats d’études de Phase 1 et de Phase 2 qui confirment le développement d’un schéma posologique expérimental pan-génotypique entièrement oral, à base de Sovaldi® (sofosbuvir 400 mg/SOF), de l’inhibiteur de la NS5A expérimental GS-5816 et de GS-9857, un inhibiteur de la protéase NS3/4A expérimental.

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Le Sovaldi® de Gilead autorisé au Japon pour le traitement de l’hépatite C chronique de génotype 2

La société américaine Gilead Sciences a annoncé vendredi que le Ministère de la santé, du travail et de l’aide sociale (MSTA) du Japon avait autorisé le Sovaldi® (sofosbuvir), un inhibiteur de la polymérase analogue de nucléotide à prise unique quotidienne pour la suppression de la virémie chez des patients infectés par le virus de l’hépatite C chronique (VHC) de génotype 2 avec ou sans cirrhose compensée.

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VIH : Gilead annonce des données précliniques pour un agoniste du TLR7 expérimental

Gilead Sciences a annoncé les résultats d’une étude préclinique réalisée en collaboration avec des chercheurs du centre médical Beth Israel Deaconess, qui évalue un agoniste du récepteur de type toll 7 (TLR7) expérimental et exclusif et analogue du GS-9620, dans le cadre d’une stratégie d’éradication du VIH.

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Etude ANRS Ipergay : le Truvada® réduit de 86% le risque d’infection par le VIH

Les résultats de la 1ère phase de l’étude ANRS Ipergay ont été présentés le 24 février 2015 à la 22ème Conférence sur les rétrovirus et les infections opportunistes (CROI 2015) à Seattle. Chez des hommes ayant des relations sexuelles avec les hommes, très exposés par leurs pratiques sexuelles au risque d’infection par le VIH, la prise d’un traitement antirétroviral préventif au moment des rapports sexuels diminue de 86% le risque d’infection.

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