L'Info Industrie & Politique de Santé
Cellectis vient de recevoir l’autorisation de l’U.S. Food and Drug Administration (FDA) de procéder à des essais cliniques de Phase 1 pour UCART123, un produit candidat exclusivement détenu par Cellectis, ingénieré grâce à la technologie d’édition du génome TALEN®, ciblant la leucémie aiguë myeloblastique (LAM) et la leucémie à cellules dendritiques plasmacytoïdes (LpDC).
Lire la suiteInnate Pharma a annoncé aujourd’hui les résultats principaux de l’étude de Phase II randomisée contre placebo testant l’efficacité de lirilumab en monothérapie en traitement de maintenance chez des patients âgés atteints de leucémie aigüe myéloïde (LAM) en première rémission complète (l’essai EffiKIR). L’étude n’a pas atteint le critère primaire d’efficacité, la survie sans leucémie.
Lire la suiteHybrigenics, le groupe biopharmaceutique focalisé dans la recherche et le développement de nouveaux médicaments contre les maladies prolifératives, a annoncé aujourd’hui le recrutement du premier patient aux Etats-Unis dans l’étude clinique de Phase II évaluant l’inécalcitol dans la leucémie myéloïde aiguë (LMA).
Lire la suiteJanssen a annoncé aujourd’hui que la Commission européenne (CE) a approuvé l’utilisation de Imbruvica® (ibrutinib) pour les patients atteints de leucémie lymphocytaire chronique non précédemment traitée (LLC). Une décision qui élargit l’indication au-delà de l’autorisation initiale de LLC par la CE, émise en octobre 2014.
Lire la suiteJanssen a annoncé aujourd’hui que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne du médicament avait émis un avis positif, recommandant l’élargissement de l’autorisation de mise sur le marché existante pour Imbruvica® (ibrutinib) sous forme d’agent unique pour le traitement des patients adultes atteints de leucémie lymphocytaire chronique non précédemment traitée (LLC).
Lire la suiteAbbVie vient d’obtenir l’accord de la FDA pour l’AMM de vénétoclax, son traitement oral commercialisé sous le nom de Venclexta™ aux Etats-Unis, pour les patients présentant une leucémie lymphoïde chronique (LLC) réfractaire (avec délétion 17p) ayant déjà reçu au moins un premier traitement.
Lire la suiteHybrigenics a annoncé aujourd’hui que deux nouveaux brevets viennent d’être délivrés aux Etats-Unis couvrant une étape clé de la synthèse chimique de l’inécalcitol et sa galénique innovante sous forme de comprimés. A ce jour, l’inécalcitol est protégé jusqu’en 2031 en Europe, aux Etats-Unis, au Japon et dans huit autres pays.
Lire la suiteLa société belge Celyad vient d’annoncer la fin du suivi de 21 jours du dernier patient inclus dans la phase de la deuxième dose de l’étude clinique de phase I/IIa NKR-2. Cette étude évalue la sécurité et la faisabilité de sa thérapie cellulaire NKR-2 T qui utilise des cellules T dotées du récepteur NKG2D chez les patients cancéreux souffrant de leucémie myéloïde aiguë (LMA) ou de myélome multiple (MM).
Lire la suiteCellectis a annoncé avoir soumis une demande d’essai clinique auprès de l’agence anglaise de régulation des produits médicaux, la MHRA (Medicines & Healthcare products Regulatory Agency), sollicitant l’approbation pour initier au Royaume-Uni un essai de première administration à l’Homme avec UCART19 pour la leucémie lymphoblastique aigüe.
Lire la suiteCelyad, la société belge spécialisée dans les thérapies cellulaires, a annoncé aujourd’hui le traitement du premier patient de la seconde cohorte de l’étude clinique de Phase I qui évalue la sécurité et la faisabilité de sa thérapie cellulaire CAR-T NKG2D auprès de patients atteints de leucémie myéloïde aiguë (LMA) ou de myélome multiple (MM).
Lire la suiteCellectis a annoncé que Servier va exercer son option de licence exclusive et mondiale sur UCART19, une thérapie allogénique fondée sur des cellules CAR-T ciblant les tumeurs hématologiques. Pfizer et Servier ont de leur côté conclu un accord de collaboration et de licence exclusive et mondiale pour codévelopper et commercialiser UCART19.
Lire la suiteHybrigenics, le groupe biopharmaceutique français focalisé dans la recherche et le développement de nouveaux médicaments contre les maladies prolifératives, a annoncé hier la première réunion de son nouveau comité consultatif clinique composé d’experts internationaux pour le développement de l’inécalcitol.
Lire la suiteInnate Pharma a annoncé qu’un nouvel essai a été initié par le Centre de Cancérologie du MD Anderson, testant une combinaison de lirilumab, nivolumab et 5-azacytidine chez des patients présentant un syndrome myélodysplasique.
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