Janssen dépose une demande pour élargir l’utilisation d’Imbruvica® dans l’UE
Janssen a annoncé mardi le dépôt d’une demande de variation de type II auprès de l’Agence européenne des médicaments (EMA),
Lire la suiteleucémie
Erytech Pharma soumet une demande d’AMM européenne pour GRASPA®
Erytech Pharma a annoncé aujourd’hui le dépôt d’une demande d’autorisation de mise sur le marché (AMM) centralisée auprès de l’Agence Européenne des Médicaments (EMA) concernant ERY-ASP (GRASPA®) pour le traitement des patients atteints de Leucémie Aiguë Lymphoblastique (LAL).
Lire la suiteRoche : résultats positifs de phase II pour venetoclax lors d’une forme de leucémie lymphoïde chronique
Le groupe suisse Roche vient d’annoncer des résultats positifs de l’étude de phase II M13-982 évaluant le venetoclax, un médicament expérimental développé en partenariat avec AbbVie. Des demandes d’homologation de venetoclax seront soumises à l’U.S. Food and Drug Administration (FDA) et à l’Agence européenne des médicaments (EMA) d’ici fin 2015.
Lire la suiteAlliance de recherche entre Cellectis et Weill Cornell Medical College dans la LMA
Weill Cornell Medical College, l’école de médecine de l’Université Cornell à New York, et la société française Cellectis vont mener une collaboration stratégique de recherche translationnelle afin d’accélérer le développement d’une immunothérapie ciblée contre la leucémie myéloïde aiguë (LMA). Cette alliance vise à favoriser le développement du candidat médicament phare de Cellectis contre la LMA, UCART123.
Lire la suiteTheravectys : désignation de médicament orphelin dans l’UE pour son candidat vaccin thérapeutique dans l’ATL/L
Theravectys, société française de biotechnologies spécialisée dans le développement de nouveaux vaccins thérapeutiques et d’immunothérapies, a annoncé l’octroi de la Désignation de Médicament Orphelin par l’Agence Européenne du Médicament (EMA) pour son candidat vaccin thérapeutique contre la Leucémie/lymphome viro-induite chez l’adulte (ATL/L).
Lire la suiteVaccins : Theravectys obtient 1,9 million d’euros de Bpifrance
Theravectys, une société française de biotechnologies spécialisée dans le développement de nouveaux vaccins thérapeutiques et d’immunothérapies ciblant les principales maladies infectieuses et les cancers, a annoncé l’obtention d’un prêt remboursable de Bpifrance d’un montant de 1,9 million d’euros dans le cadre du programme d’Aide pour le Développement de l’Innovation (ADI).
Lire la suiteARIAD : début de son essai de dosage de phase II d’Iclusig® mi-2015
ARIAD, société spécialisée en oncologie, a annoncé mercredi la conclusion de consultations auprès des autorités sanitaires américaines et européennes concernant le protocole d’un essai randomisé de dosage visant à évaluer trois doses initiales d’Iclusig® (ponatinib) administrées chez des patients atteints de leucémie myéloïde chronique en phase chronique (LMC-PC) réfractaire.
Lire la suiteErytech: résultats complémentaires positifs de phase III avec ERY-ASP/GRASPA® dans la leucémie aiguë lymphoblastique
Erytech Pharma, la société biopharmaceutique lyonnaise qui développe des traitements innovants en « affamant les tumeurs » contre la leucémie aiguë et d’autre indications en oncologie, vient d’annoncer des résultats complémentaires positifs concernant son étude clinique pivot avec ERY-ASP/GRASPA® dans la leucémie aiguë lymphoblastique (LAL)
Lire la suiteGilead : AMM européenne pour Zydelig® dans la leucémie lymphoïde chronique et le lymphome folliculaire
Gilead Sciences a annoncé que la Commission européenne avait accordé une autorisation de mise sur le marché pour le Zydelig®(idelalisib), sous forme de comprimés de 150 mg, un traitement oral, premier de sa catégorie, pour deux cancers du sang incurables – la leucémie lymphoïde chronique (LLC) et le lymphome folliculaire (LF).
Lire la suiteRoche : Gazyvaro homologué en Europe pour le traitement de la leucémie lymphoïde chronique
Roche a annoncé mardi l’homologation de Gazyvaro (obinutuzumab) par la Commission européenne en association avec une chimiothérapie par le chlorambucil pour le traitement des patients atteints de leucémie lymphoïde chronique non précédemment traitée, présentant des comorbidités qui rendent inenvisageable un traitement intensif (fludarabine à pleine dose). En dehors de l’UE et de la Suisse, Gazyvaro est commercialisé sous le nom de Gazyva.
Lire la suiteAvis positif du CHMP pour le Zydelig de Gilead pour le traitement de la leucémie lymphoïde chronique et du lymphome folliculaire
La société américaine Gilead a annoncé que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA), avait adopté une opinion positive sur la demande d’autorisation de mise sur le marché (AMM) du Zydelig (MD) (comprimés pelliculés d’idélalisib 150 mg), un traitement de pointe destiné aux patients atteints de leucémie lymphoïde chronique (LLC) et de lymphome folliculaire (LF), le sous-type le plus fréquent de lymphome non hodgkinien indolent (iNHL).
Lire la suiteInnate Pharma annonce la fin du recrutement des patients dans l’essai de phase II EffiKIR
Innate Pharma, la société biopharmaceutique marseillaise développant des candidats médicaments d’immunothérapie innovants pour le traitement du cancer et des maladies inflammatoires, a annoncé aujourd’hui avoir recruté les 150 patients prévus au protocole de l’étude clinique EffiKIR. Les résultats sur le critère primaire d’efficacité de l’essai – la survie sans leucémie – sont attendus fin 2015.
Lire la suiteGilead : résultats intermédiaires de phase 2 sur GS-9973 pour la leucémie lymphoblastique chronique récidivante
Gilead Sciences a annoncé les résultats intérim d’une étude de Phase 2 (Étude 102) évaluant le GS-9973, son inhibiteur oral expérimental tyrosine kinase de la rate (Syk), pour le traitement de patients atteints de leucémie lymphoïde chronique (LLC). Dans cette étude, le traitement à agent unique au GS-9973 a atteint un taux de réponse global de 49 %, avec un taux de survie sans progression (SSP) de 24 semaines pour 70 %.
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