L'Info Industrie & Politique de Santé
Le groupe pharmaceutique suisse Roche vient d’annoncer que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Union européenne (UE) a recommandé l’homologation de Gazyvaro en association avec le chlorambucil dans le traitement des patients adultes atteints de leucémie lymphoïde chronique (LLC).
Lire la suiteErytech Pharma, société biopharmaceutique lyonnaise spécialisée dans les traitements des leucémies aiguës et autres cancers, a annoncé que son produit majeur ERY-ASP (GRASPA® en Europe) a obtenu le statut de Médicament Orphelin (ODD) de l’agence réglementaire américaine (FDA) dans le traitement de la Leucémie Aiguë Myéloïde (LAM), un cancer du sang très agressif.
Lire la suiteHybrigenics, société biopharmaceutique focalisée dans le développement de médicaments contre les maladies prolifératives, a annoncé la réussite d’une levée de 6,1 millions d’euros. Ces fonds vont financer deux nouvelles études cliniques de Phase II de l’inécalcitol dans la leucémie myéloïde aiguë et la leucémie myéloïde chronique.
Lire la suiteLa 1ère édition des Journées Nationales Contre la Leucémie se déroulera les 29 et 30 mars 2014. Leur objectif : soutenir une nouvelle dynamique de la recherche et sensibiliser le plus grand public à la gravité de la pathologie qui exige une prise de conscience collective.
Lire la suiteL’ANSM vient de notifier au laboratoire Janssen son avis favorable à sa demande d’Autorisation temporaire d’utilisation (ATU) de cohorte pour l’Ibrutinib déposée le 15 janvier 2014.
Lire la suiteLa société Cellectis, spécialisée dans le développement de thérapies cellulaires immuno-adoptives à partir de lymphocytes T allogéniques ingénierés (allogeneic CAR T cell therapies), vient d’annoncer un accord de collaboration stratégique avec le laboratoire pharmaceutique Servier pour développer et commercialiser des candidats médicaments issus de cette technologie et ciblant des leucémies et des tumeurs solides.
Lire la suiteLe groupe biopharmaceutique Hybrigenics a annoncé mardi la présentation de l’état d’avancement de l’étude clinique de Phase II de l’inécalcitol dans la leucémie lymphoïde chronique (LLC) à un séminaire public organisé conjointement par FlandersBio et Janssen Pharmaceutica à Hasselt en Belgique.
Lire la suiteHybrigenics a annoncé mercredi la décision de la Commission Européenne de désigner l’inécalcitol comme médicament orphelin pour le traitement de la leucémie lymphoïde chronique (LLC), confirmant ainsi l’opinion favorable émise par le Comité des Médicaments Orphelins de l’Agence Européenne du Médicament.
Lire la suiteErytech Pharma vient d’annoncer l’obtention des autorisations en Finlande et en Espagne pour son étude clinique de Phase IIb GRASPA-ML dans la Leucémie Aiguë Myéloïde (LAM). L’étude a été initiée en France en mars 2013. A ce jour, plus du tiers des patients a déjà été recruté (sur un objectif total de 123 patients).
Lire la suiteLa société biopharmaceutique Hybrigenics a annoncé lundi l’avis de l’Agence Européenne du Médicament (EMA) rendu par le Comité des Produits Pharmaceutiques Orphelins lors de sa réunion du 10 au 12 décembre 2013 qui est favorable à la désignation de l’inécalcitolcomme médicament orphelin dans la leucémie lymphoïde chronique (LLC).
Lire la suiteErytech, société biopharmaceutique lyonnaise qui conçoit des traitements innovants contre les leucémies aiguës et autres cancers, a annoncé que des données relatives à son produit Graspa® feront l’objet de deux présentations de posters lors du 55ème congrès annuel de l’American Society of Hematology (ASH), le congrès de référence dans le domaine de l’Hématologie.
Lire la suiteErytech, société biopharmaceutique française qui conçoit des traitements innovants contre les leucémies aiguës et autres cancers, a annoncé que son Comité d’Expert Indépendant (DSMB) a donné son feu vert à l’unanimité pour la poursuite de l’étude de Phase IIb dans la Leucémie Aiguë Myéloïde (LAM) sans demande de modification de l’étude ni remarque particulière.
Lire la suiteLe groupe pharmaceutique suisse Roche a annoncé vendredi que la Food and Drug Administration (FDA) avait homologué Gazyva (obinutuzumab) aux Etats-Unis, également connu sous l’appellation GA101, en association avec une chimiothérapie par le chlorambucil pour le traitement de patients atteints de leucémie lymphoïde chronique (LLC) non précédemment traitée.
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