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SEP : Merck Serono finalise le recrutement des patients dans l’étude ORACLE MS pour Cladribine Comprimés

17 novembre 201017 novembre 2010 Rédaction Cladribine Comprimés, Merck Serono, ORACLE MS, sclérose en plaques, SEP

Merck Serono a annoncé aujourd’hui avoir accompli la phase de recrutement des patients dans l’étude clinique ORACLE MS. Cet essai international de Phase III, randomisé, en double aveugle, contrôlé versus placebo, est conçu pour évaluer les effets thérapeutiques de ‘Cladribine Comprimés’ sur le délai écoulé jusqu’à l’évolution en sclérose en plaques chez des sujets présentant un premier événement clinique évocateur de la pathologie.

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Sclérose en plaques : Sanofi-aventis lance une étude de phase III avec teriflunomide associé à l’interféron-bêta

26 octobre 2010 Rédaction étude de phase III, interféron bêta, pharmaceutique, Sanofi-aventis, sclérose en plaques, SEP, tériflunomide

Sanofi-aventis annonce aujourd’hui le lancement d’une étude de phase III internationale évaluant l’efficacité et la tolérance de deux doses de teriflunomide administrées une fois par jour (7 mg ou 14 mg), versus placebo, chez des patients atteints de sclérose en plaques (SEP) récurrente traités par interféron bêta (IFN beta). Teriflunomide est un nouveau traitement de fond de la SEP développé par sanofi-aventis faisant actuellement l’objet d’un vaste programme de développement clinique de phase III.

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Merck Serono : l’étude REFLEX montre que Rebif® retarde l’installation de la sclérose en plaques

25 octobre 2010 Rédaction Merck Serono, Rebif, sclérose en plaques, SEP

Merck Serono, la division de Merck KGaA, a annoncé aujourd’hui que le critère d’évaluation principal de l’étude de Phase III REFLEX (1) d’une durée de deux ans, a été satisfait. Le traitement par Rebif® (interféron bêta-1a) a en effet permis de retarder de manière significative la survenue de la sclérose en plaques, diagnostiquée selon les critères de McDonald (2), chez des patients ayant présenté un premier événement clinique évocateur de la maladie.

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Biogen Idec et Genentech restructurent leur l’accord de collaboration sur l’anticorps anti-CD20

22 octobre 201022 octobre 2010 Rédaction anti-CD20, Biogen Idec, Genentech, ocrélizumab, Roche, sclérose en plaques, SEP

Biogen Idec et Genentech. La filiale à 100 % du Groupe Roche, ont annoncé aujourd’hui avoir convenu de modifier leur collaboration sur les anticorps anti-CD20. Genentech aura désormais la responsabilité de la poursuite du développement de l’ocrelizumab pour la sclérose en plaques (SEP). Genentech financera dorénavant 100 % des coûts et sera responsable du développement et de la commercialisation.

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Sanofi-aventis : bons résultats de l’étude de phase III TEMSO pour Teriflunomide dans la SEP

15 octobre 2010 Rédaction ECTRIMS, Sanofi-aventis, sclérose en plaques, SEP, TEMSO, tériflunomide

Sanofi-aventis annonce aujourd’hui les résultats à deux ans de l’étude de phase III TEMSO évaluant teriflunomide, un nouveau traitement de fond oral, en cours de développement dans la sclérose en plaques (SEP) récurrente. L’étude de phase III TEMSO a atteint ses objectifs incluant une diminution du risque de progression du handicap avec teriflunomide 14mg. Ces résultats ont été présentés aujourd’hui au congrès de l’ECTRIMS (European Committee for Treatment and Research in Multiple Sclerosis) à Göteborg, en Suède.

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SEP : Merck Serono veut faire appel de l’avis négatif sur Cladribine

12 octobre 2010 Rédaction CHMP, cladribine, EMA, Merck Serono, sclérose en plaques, SEP

Merck Serono, la division du groupe Merck KGaA, a annoncé hier avoir notifié à l’Agence Européenne du Médicament (EMA) son intention de demander à ce que soit ré-examiné l’avis rendu en septembre par le Comité des Médicaments à Usage Humain (CHMP) concernant la demande d’enregistrement de ‘Cladribine Comprimés’ dans le traitement des formes rémittentes-récidivantes de sclérose en plaques.

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Sclérose en plaques : Novartis reçoit le feu vert de la FDA pour Gilenya®

22 septembre 201022 septembre 2010 Rédaction fingolimod, Gilenya, Novartis, pharmaceutique, sclérose en plaques, SEP

Après la Russie le 10 septembre dernier, les Etats-Unis autorisent à leur tour la commercialisation de Gilenya® (fingolimod), le traitement contre la sclérose en plaques du groupe pharmaceutique suisse Novartis. Ce feu vert de la FDA fait de Gilenya® le premier traitement par voie orale indiqué pour les formes rémittentes de la SEP disponible aux Etats-Unis.

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SEP : Novartis reçoit le feu vert pour Gilenya® en Russie

14 septembre 2010 Rédaction Gilenya, Novartis, sclérose en plaques, SEP

Novartis a annoncé lundi le feu vert des autorités sanitaires russes pour Gilenya®, son nouveau traitement par voie orale de la sclérose en plaques. La Russie est ainsi le premier pays à approuver Gilenya pour le traitement de la SEP rémittente, la forme la plus fréquente de la maladie.

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Merck Serono : approbation en Australie de Cladribine Comprimés, son traitement de la sclérose en plaques

6 septembre 20106 septembre 2010 Rédaction Cladribine Comprimés, Movectro, sclérose en plaques, SEP

Merck Serono a annoncé vendredi que l’autorité de santé australienne Therapeutic Goods Administration (TGA) a approuvé Cladribine Comprimés pour le traitement des formes rémittentes-récidivantes de sclérose en plaques (SEP)1. Cladribine Comprimés sera enregistré sous le nom de marque Movectro® en Australie.

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Sclérose en plaques : résultats positifs pour le tériflunomide de Sanofi

1 septembre 2010 Rédaction Sanofi-aventis, sclérose en plaques, SEP, tériflunomide

Le groupe pharmaceutique français a annoncé lundi dans un communiqué que les résultats de l’étude de phase III TEMSO sur le tériflunomide, son nouveau traitement contre la sclérose en plaques, étaient positifs. Ce médicament réduit significativement le taux de récidive annuel à deux ans par rapport au placebo, notamment chez les patients atteints de sclérose en plaques récurrente, explique Sanofi-aventis.

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Merck Serono : approbation en Russie de Cladribine Comprimés pour le traitement de la sclérose en plaques

12 juillet 201012 juillet 2010 Rédaction Cladribine Comprimés, Merck KGaA, Merck Serono, Movectro, Russie, sclérose en plaques, SEP

Merck Serono, division du groupe Merck KGaA, a annoncé aujourd’hui que le Ministère Russe de la Santé est la première agence gouvernementale à avoir accordé une autorisation de mise sur le marché à Cladribine Comprimés, indiqué pour le traitement des formes rémittentes-récidivantes de sclérose en plaques (SEP). ‘Cladribine Comprimés’ sera disponible en Russie sous le nom de marque Movectro® début 2011.

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SEP : Biogen Idec annonce le recrutement du 1er patient pour un essai clinique combiné BG-12 de phase II

16 juin 2010 Rédaction Biogen Idec, essai clinique, EXPLORE, interféron bêta, sclérose en plaques, SEP

Biogen Idec a annoncé avoir recruté le premier patient pour un essai clinique multicentrique de phase II conçu pour évaluer sa thérapie orale expérimentale BG-12 (fumarate de diméthyle) combinée à des traitements courants de première intention chez des patients atteints de sclérose en plaques récurrente en rémission (RRMS).

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Merck Serono soumet une nouvelle demande d’AMM aux Etats-Unis pour ‘Cladribine Comprimés’ dans la SEP

8 juin 2010 Rédaction cladribine, Cladribine Comprimés, Merck KGaA, Merck Serono, NDA, New Drug Application, sclérose en plaques, SEP

Merck Serono, la division du groupe Merck KGaA a annoncé avoir re-soumis une demande d’autorisation de mise sur le marché (New Drug Application – NDA) auprès des autorités de santé américaines (US Food and Drug Administration – FDA) pour ‘Cladribine Comprimés’, traitement destiné à réduire la fréquence des rechutes chez les patients présentant une sclérose en plaques de forme rémittente.