SEP | MyPharma Editions

Merck Serono: feu vert de l’UE pour une extension d’indication de Rebif®

25 janvier 2012 Rédaction biopharmaceutique, Merck KGaA, Merck Serono, Rebif, sclérose en plaques, SEP, UE

Merck Serono, la division biopharmaceutique de Merck KGaA, a annoncé aujourd’hui que la Commission Européenne a approuvé l’extension d’indication de Rebif (interféron bêta-1a), son médicament phare dans le traitement des formes récidivantes de sclérose en plaques. Cette approbation concerne l’utilisation de Rebif 44 μg, 3 fois par semaine, chez des patients ayant présenté un épisode unique de démyélinisation, signe précoce de la sclérose en plaques, et chez lesquels le risque d’évolution de la maladie est important.

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La FDA met à jour l’étiquetage de TYSABRI® (natalizumab)

23 janvier 201223 janvier 2012 Rédaction Biogen Idec, biotechnologies, Elan, FDA, natalizumab, sclérose en plaques, SEP, TYSABRI

Les sociétés de biotechnologies Biogen Idec et Elan ont annoncé samedi que l’Agence fédérale américaine des produits alimentaires et médicamenteux (FDA) avait approuvé un changement d’étiquetage de produit pour TYSABRI qui aidera à réaliser une évaluation individuelle du rapport bénéfice/risque pour les patients atteints de sclérose en plaques (SEP). La nouvelle étiquette identifie le statut d’anticorps anti-JCV comme un facteur de risque de développement d’une infection cérébrale peu fréquente mais grave connue sous le nom de leucoencéphalopathie multifocale progressive (LEMP).

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Sclérose en plaques: avis favorable du CHMP pour l’extension de l’indication de Rebif® de Merck Serono

21 novembre 2011 Rédaction EMA, extension de l'indication, interféron bêta-1a, Merck Serono, pharmaceutique, sclérose en plaques, SEP

Merck Serono a annoncé vendredi l’obtention de l’avis favorable du CHMP, le comité scientifique de l’Agence Européenne du Médicament (EMA), pour la demande d’extension de l’indication de Rebif (interféron bêta-1a), médicament phare de Merck Serono dans le traitement des formes récidivantes de la sclérose en plaques.

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Sclérose en plaques : Genzyme annonce les résultats positifs d’une étude de Phase 3 avec Alemtuzumab

14 novembre 2011 Rédaction alemtuzumab, Bayer HealthCare, Genzyme, interféron bêta-1a, pharmaceutique, Rebif, sanofi, sclérose en plaques, SEP

Le groupe pharmaceutique Sanofi et sa filiale Genzyme annoncent aujourd’hui que l’étude de Phase 3 CARE-MS II a montré une efficacité significative d’alemtuzumab par rapport à l’interféron bêta-1a (Rebif®) observée sur les deux critères principaux d’évaluation, les rechutes et le handicap, chez les patients atteints de Sclérose en Plaques déjà traités auparavant. Genzyme confirme l’objectif de soumission du dossier au premier trimestre 2012.

Industrie Médecine Produits

Sanofi: résultats positifs pour Aubagio™ dans la sclérose en plaques

20 octobre 201120 octobre 2011 Rédaction Aubagio, ECTRIMS, Genzyme, pharmaceutique, sanofi, SEP

Sanofi et sa filiale Genzyme annoncent aujourd’hui de nouvelles données, tirées de l’étude pivot de Phase III TEMSO (TEriflunomide Multiple Sclerosis Oral), qui montrent que tériflunomide, en une prise orale quotidienne, réduit significativement les taux annualisés de rechutes ayant entraîné une hospitalisation. Ces nouvelles données confirment également le profil de tolérance et d’efficacité de tériflunomide sur une période de six ans après la randomisation initiale.

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Sanofi: résultats positifs pour son médicament expérimental Teriflunomide dans la SEP

6 octobre 2011 Rédaction Genzyme, médicament, NEJM, pharmaceutique, sanofi, sclérose en plaques, SEP, TEMSO, tériflunomide

Le groupe pharmaceutique Sanofi et sa filiale Genzyme annoncent aujourd’hui la publication, dans le New England Journal of Medicine (NEJM), des résultats de l’étude pivot de Phase III TEMSO évaluant teriflunomide, un nouveau médicament oral expérimental administré une fois par jour dans le traitement de la sclérose en plaques.

Industrie Recherche Stratégie

Sclérose en plaques: Merck Serono et Fast Forward apportent un financement de plus d’un million de dollars à la recherche

1 juillet 2011 Rédaction Fast Forward, Industrie, laboratoire, Merck Serono, pharma, pharmaceutique, R&D, Recherche, sclérose en plaques, SEP

Merck Serono, et Fast Forward LLC, organisation à but non lucratif créée par l’American National Multiple Sclerosis Society, ont annoncé hier le deuxième groupe de projets qui bénéficieront des fonds issus de leur collaboration établie dans le but d’accélérer les recherches portant sur la sclérose en plaques dans des champs d’investigation à fort potentiel thérapeutique, sélectionnés d’un commun accord par les deux partenaires.

Industrie Médecine Produits Recherche

Biogen Idec : données positives sur Avonex®, son traitement de la SEP

7 juin 2011 Rédaction AVONEX, Biogen Idec, SEP

Biogen Idec a annoncé hier les conclusions d’un essai clinique randomisé, multicentrique, en double aveugle quant au dosage, qui a évalué les effets de la titration des doses d’AVONEX®(interféron bêta-1a), ou augmentation graduelle des doses, sur les symptômes pseudogrippaux associés au traitement.

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Biogen Idec : FAMPYRA autorisé en Australie pour l’amélioration de la mobilité chez les patients adultes atteints de SEP

16 mai 2011 Rédaction Biogen Idec, SEP

Le secrétariat australien aux produits thérapeutiques (TGA – Therapeutic Goods Administration) a approuvé FAMPYRA™, comprimés de 10 mg de fampridine à libération modifiée, pour l’amélioration symptomatique de la mobilité chez les patients adultes atteints de sclérose en plaques (SEP) et ayant démontré une amélioration après un traitement de huit semaines.

Industrie Médecine Recherche Stratégie

SEP : Merck Serono alloue 1,5 million de dollars au Massachusetts General Hospital pour la création d’un forum internet

29 avril 2011 Rédaction forum internet, Merck Serono, SEP

Merck Seron a annoncé jeudi qu’une dotation de 1,5 million de dollars allait être allouée au Massachusetts General Hospital (MGH) pour le développement d’un forum consacré aux découvertes dans le domaine de la sclérose en plaques (SEP), le Multiple Sclerosis Discovery Forum. Ce forum sera sous la forme d’un site internet scientifique communautaire de pointe et réunira des membres de la communauté des chercheurs travaillant sur la SEP.

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Sclérose en plaques: Genzyme présentera des résultats de Phase II d’alemtuzumab à l’AAN

8 avril 2011 Rédaction AAN, alemtuzumab, Genzyme, Sanofi-aventis, sclérose en plaques, SEP

Genzyme, filiale du Groupe sanofi-aventis a annoncé aujourd’hui son intention de présenter les résultats complets de l’essai de Phase II consacré au médicament expérimental alemtuzumab dans le traitement de la sclérose en plaques (SEP) au 63e Congrès annuel de l’American Academy of Neurology (AAN), qui se déroulera à Hawaii du 9 au 16 avril 2011.

Infos pratiques - Formations

A vos vidéos pour les 7èmes Journées Nationales de lutte contre la Sclérose En Plaques 2011

17 mars 2011 Rédaction sclérose en plaques, SEP

Cette année, Claire Chazal et Catherine Jacob président le Jury de « SEPasduciné… à la manière des séries télé ». Parce que les préjugés autour de cette maladie persistent, parce qu’elle est mal connue du public et enfin parce que la Sclérose en Plaques, c’est pas du ciné, l’UNISEP associe le grand public à la création d’un spot publicitaire autour du thème « La SEP à la manière … des séries télé ! ».

Industrie Stratégie

Sclérose en plaque: Merck Serono lance un concours international pour l’innovation

15 mars 2011 Rédaction Merck Serono, Real MS, Sclérose en plaque, SEP

Merck Serono, la division du groupe Merck KGaA, a annoncé aujourd’hui le lancement à l’échelle internationale de Real MS : Votre Innovation, un concours d’idées originales et innovantes susceptibles d’aider ceux qui souffrent de sclérose en plaques (SEP) à surmonter leurs difficultés quotidiennes.