Quantum Genomics : résultats positifs issus de nouvelles études précliniques sur QGC001

Quantum Genomics, société biopharmaceutique spécialisée dans le domaine des maladies cardiovasculaires, a annoncé des résultats positifs issus d’études précliniques qui démontrent l’absence de génotoxicité chez les animaux et la non- phototoxicité du QGC001, son candidat médicament « first-in-class » pour le traitement de l’hypertension artérielle en monothérapie.

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Diabète : Sanofi et Voluntis renforcent leur alliance dans les solutions numériques

Sanofi et Voluntis, la société française spécialisée dans les logiciels compagnons thérapeutiques, ont annoncé aujourd’hui un accord non exclusif visant à fournir des solutions numériques de titrage de l’insuline, avec une application de téléphonie mobile conçue pour contribuer à l’amélioration de la prise de décision et à l’autogestion du diabète de type 2 chez les personnes traitées avec de l’insuline basale.

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Avis favorable du CHMP pour l’AMM de sept nouveaux médicaments (février 2017)

L’ANSM vient de faire le point sur la réunion du 20 au 23 février 2017 du Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA). Le CHMP a rendu 6 avis favorables pour une autorisation de mise sur le marché (AMM) et 4 avis favorables pour des extensions d’indication. Le CHMP a par ailleurs finalisé l’arbitrage concernant les SGL T2.

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Transgene : 1er patient traité dans l’essai de Phase 2 de TG4010 et Opdivo® dans le cancer du poumon non à petites cellules

Transgene, la société de biotechnologie qui fait partie de l’Institut Mérieux, a annoncé le traitement du premier patient de l’essai de Phase 2 de la combinaison de TG4010 et Opdivo® (nivolumab) dans le traitement du cancer du poumon non à petites cellules (non-small cell lung cancer – NSCLC) au stade métastatique, après échec d’une ligne de chimiothérapie à base de platine.

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Innate Pharma : extension de l’essai de Phase I/II évaluant lirilumab en combinaison avec nivolumab

Innate Pharma, la société biopharmaceutique marseillaise, a annoncé lundi que son partenaire Bristol-Myers Squibb a amendé le protocole clinique de son essai de Phase I/II évaluant la tolérance de lirilumab en combinaison avec nivolumab chez des patients présentant différentes tumeurs solides avancées et réfractaires.

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Ipsen : feu vert de la MHRA pour une nouvelle indication de Décapeptyl® dans le cancer du sein

Ipsen a annoncé que la MHRA (Medicines and Healthcare products Regulatory Agency) au Royaume-Uni, en coordination avec quatorze autres agences réglementaires européennes, a approuvé une nouvelle indication pour Décapeptyl® en tant que traitement adjuvant, en association avec le tamoxifène ou un inhibiteur de l’aromatase, du cancer du sein hormonosensible à un stade précoce chez des femmes à haut risque de récidive non ménopausées à l’issue d’une chimiothérapie.

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Production pour tiers de principes actifs et de médicaments : 10 actions pour renforcer la compétitivité de la France

Le ministère de l’Economie et des Finances, le ministère des Affaires étrangères et du Développement international, le Leem et le SICOS Biochimie, publient une étude menée dans le cadre du Pipame[1], avec le concours de l’Agence Nationale de Sécurité des Médicaments. Cette étude réalisée par Alcimed dresse un diagnostic de la production pour tiers de principes actifs et de médicaments en France. Le prestataire propose 10 actions pour renforcer la compétitivité.

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Pharnext annonce un partenariat de R&D avec Galapagos

Pharnext, société biopharmaceutique française spécialisée dans le domaine des maladies neurodégénératives, a annoncé aujourd’hui le lancement d’un partenariat de recherche et développement (R&D) avec la société de biotechnologie Galapagos. Ce partenariat vise à créer un nouveau pipeline de combinaisons de médicaments synergiques couvrant un large éventail d’indications.

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DBV Technologies : fin du recrutement des enfants allergiques à l’arachide dans l’étude REALISE

DBV Technologies a annoncé vendredi que le recrutement des patients dans l’essai REALISE (REAL Life Use and Safety of EPIT) était terminé. Il s’agit d’une étude clinique de phase III réalisée par DBV dans le but d’évaluer l’innocuité et l’utilisation clinique de Viaskin Peanut 250 µg dans le cadre du traitement de routine d’enfants de 4 à 11 ans allergiques à l’arachide.

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Sensorion : feu vert européen pour son étude de phase II avec son candidat médicament SENS-111

Sensorion, société de biotechnologie spécialisée dans le traitement des maladies de l’oreille interne, a annoncé avoir reçu, de la part de Chefs d’Agence des médicaments (HMA, le réseau d’agences du médicament européennes), l’approbation de mener son essai clinique de phase II avec son candidat médicament SENS-111 pour le traitement des vertiges vestibulaires aigus dans le cadre d’une procédure harmonisée (VHP- Voluntary Harmonisation Procedure).

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Ethypharm et Camurus signent un accord pour la mise à disposition en France d’episil®

Ethypharm et Camurus, une société pharmaceutique suédoise, ont annoncé aujourd’hui avoir conclu un accord en vertu duquel Ethypharm obtient les droits exclusifs de distribution d’episil® solution orale en France. Ce traitement innovant s’appuie sur une technologie brevetée pour la prise en charge et le soulagement des douleurs liées aux mucites, un effet indésirable de nombreux traitements anti-cancéreux.

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