Crossject : feu vert pour l’étude de bioéquivalence de Zeneo® Midazolam

Crossject, la « specialty pharma » qui développe un portefeuille de médicaments combinés innovants dédiés aux situations d’urgence, a annoncé avoir reçu l’autorisation des autorités de santé concernées pour procéder à l’étude de bioéquivalence de Zeneo® Midazolam sur des volontaires sains.

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Sanofi : des données positives de phase 3 sur Dupixent® dans la dermatite atopique modérée à sévère

Le groupe Sanofi et son partenaire américain Regeneron ont annoncé vendredi, lors d’une séance spéciale au Congrès annuel de l’American Academy of Dermatology, des résultats positifs de l’étude pivot de phase 3 à long terme CHRONOS sur Dupixent® (dupilumab) dans le traitement de la dermatite atopique modérée à sévère.

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Bone Therapeutics : le Dr Miguel Forte nommé Chief Medical Officer

Bone Therapeutics, société de biotechnologie spécialisée dans le développement de produits de thérapie cellulaire destinés à l’orthopédie et aux maladies osseuses, a annoncé aujourd’hui la nomination du Dr Miguel Forte au poste de Directeur médical. Expert en thérapie cellulaire, il prend en charge le développement clinique et les affaires réglementaires.

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Pierre Fabre et Hill Dermaceuticals concluent un partenariat stratégique sur TOLAK®

Pierre Fabre Dermo-Cosmétique et Hill Dermaceuticals, un laboratoire pharmaceutique américain spécialisé dans les produits dermatologiques, ont annoncé aujourd’hui la mise en place d’un partenariat stratégique pour la commercialisation de TOLAK, médicament dermatologique breveté prescrit dans le traitement topique des lésions du visage, des oreilles et/ou du cuir chevelu provoquées par la kératose actinique.

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Sanofi Pasteur et MedImmune vont collaborer sur un anticorps monoclonal pour la prévention des maladies associées au VRS

Sanofi et son entité mondiale vaccins Sanofi Pasteur ont annoncé avoir conclu un accord avec MedImmune, la division mondiale de recherche et développement sur les agents biologiques d’AstraZeneca, en vue du développement et de la commercialisation d’un anticorps monoclonal – baptisé MEDI8897 – pour la prévention des maladies associées au virus respiratoire syncytial (VRS) chez les nouveau-nés et les nourrissons.

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Chugai : les données de l’étude mondiale de phase II sur le nemolizumab publiées en ligne dans le NEJM

Chugai a annoncé aujourd’hui que les données issues de l’étude mondiale de phase II (l’étude XCIMA) pour l’indication planifiée de la dermatite atopique (DA) ont été publiées en ligne dans The New England Journal of Medicine le 2 mars 2017. L’étude a été menée afin d’évaluer l’innocuité et l’efficacité du nemolizumab chez 264 patients atteints de DA modérée à sévère, et l’innocuité et l’efficacité de nemolizumab à 12 semaines ont été confirmées.

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Sanofi : Melanie Lee et Bernard Charlès proposés aux postes d’administrateurs indépendants

Le groupe pharmaceutique Sanofi a annoncé que son Conseil d’administration a décidé de proposer, dans le cadre de la prochaine Assemblée générale des actionnaires prévue le 10 mai 2017, la nomination de deux nouveaux administrateurs indépendants, Melanie Lee et Bernard Charlès, ainsi que le renouvellement du mandat de Fabienne Lecorvaisier.

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L’OMS publie sa 1ère liste «d’agents pathogènes prioritaires» résistants aux antibiotiques

L’Organisation mondiale de la Santé (OMS) vient de publier sa 1ère liste «d’agents pathogènes prioritaires» résistants aux antibiotiques, énumérant les 12 familles de bactéries les plus menaçantes pour la santé humaine. Son objectif : essayer d’orienter et de promouvoir la recherche-développement de nouveaux antibiotiques, dans le cadre des efforts de l’OMS pour lutter contre la résistance croissante aux antimicrobiens dans le monde.

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Neuronax obtient l’autorisation de démarrer son étude clinique de phase I en France et en Belgique

Neuronax, biotech basée à Clermont-Ferrand et Lyon et spécialisée dans la régénération neuronale, a annoncé avoir reçu l’autorisation de débuter son essai clinique de phase I de la part des autorités de santé (Agence Nationale pour la Sécurité des Médicaments (ANSM) pour la France et Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé (AFMPS) pour la Belgique).

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Merck : Thierry Hulot nommé à la tête de la division Biopharma France

Merck, le groupe allemand de sciences et technologies, a annoncé l’arrivée de Thierry Hulot à la tête des activités Biopharma de Merck en France. Il succède à Pierre-Henry Longeray qui, après avoir consacré 10 années à diriger la division Biopharma, devient Président du Conseil de Gouvernance de Merck en France.

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Biophytis : des résultats positifs de l’étude SARA-PK pour Sarconeos chez le sujet âgé

Biophytis, la biotech française spécialisée dans les maladies du vieillissement, a annoncé aujourd’hui avoir reçu l’ensemble des données de l’étude SARA- PK, notamment les résultats de pharmacocinétique et de pharmacodynamique. Leur analyse a permis de confirmer le bon profil pharmacocinétique chez le sujet sain âgé, la fenêtre thérapeutique du produit Sarconeos, et de préciser les posologies qui seront retenues pour l’essai clinique de phase 2b SARA-INT.

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Theradiag : Dominique Costantini et Dominique Takizawa nommées au Conseil d’administration

Theradiag, société spécialisée dans le diagnostic in vitro et le théranostic, a annoncé aujourd’hui que le conseil d’administration, réuni le 28 février 2017, a coopté Dominique Costantini, MD et Dominique Takizawa au sein de son Conseil d’Administration.

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