Edition du 06-08-2021
Actualités

COVID-19 : la FDA accorde une autorisation d’utilisation en urgence pour le sotrovimab (VIR-7831) de GSK et Vir Biotechnology

Publié le 31 mai 2021

COVID-19 : la FDA accorde une autorisation d'utilisation en urgence pour le sotrovimab (VIR-7831) de GSK et Vir Biotechnology GlaxoSmithKline (GSK) et Vir Biotechnology ont annoncé le 31 mai dernier que la Food and Drug Administration (FDA) a accordé une autorisation d’utilisation en urgence (EUA) aux Etats-Unis pour le sotrovimab (VIR-7831), un anticorps monoclonal en dose unique, pour le traitement précoce des adultes et des adolescents âgés de 12 ans ou plus et pesant au moins 40 kg, atteints de COVID-19 léger à modéré

Servier : Bertrand Renaud nommé au poste de Chief Patient Officer

Publié le 31 mai 2021

Servier : Bertrand Renaud nommé au poste de Chief Patient OfficerLe groupe pharmaceutique Servier vient d’annoncer la nomination de Bertrand Renaud au poste de Chief Patient Officer. Il prend ainsi en charge la direction Global Patient Affairs dont la mission est d’intégrer la voix du patient à chaque étape du cycle de vie du médicament.

Onxeo annonce la formation d’un Comité d’Experts Scientifiques indépendants

Publié le 31 mai 2021

Onxeo annonce la formation d'un Comité d’Experts Scientifiques indépendantsOnxeo, société de biotechnologie spécialisée dans le développement de médicaments innovants ciblant les mécanismes de réponse aux dommages de l’ADN tumoral (DDR) pour lutter contre les cancers rares ou résistants, a annoncé la formation d’un nouveau comité, composé d’experts scientifiques et cliniques de premier plan dans les domaines du DDR, de la résistance aux traitements et plus globalement du développement de médicaments en oncologie.

Ipsen : acceptation par la FDA de la demande d’homologation du palovarotène comme premier traitement potentiel de la FOP

Publié le 31 mai 2021

Ipsen : acceptation par la FDA de la demande d'homologation du palovarotène comme premier traitement potentiel de la FOPIpsen a annoncé que sa demande d’homologation du palovarotène, un agoniste sélectif du RARγ, agent expérimental administré par voie orale pour la prévention de l’ossification hétérotopique (nouvelle formation osseuse), comme option thérapeutique potentielle pour les patients atteints de fibrodysplasie ossifiante progressive (FOP), une maladie génétique ultra-rare, avait été acceptée par les autorités réglementaires américaines (Food and Drug Administration, FDA).

OSE Immunotherapeutics et la Fondation FoRT annoncent le démarrage d’une étude de phase 2 évaluant Tedopi® en combinaison avec Opdivo®

Publié le 28 mai 2021

OSE Immunotherapeutics et la Fondation FoRT annoncent le démarrage d'une étude de phase 2 évaluant Tedopi® en combinaison avec Opdivo®OSE Immunotherapeutics et FoRT (Fondazione Ricerca Traslazionale) ont annoncé l’autorisation de l’Agence Italienne du médicament (Agenzia Italiana del Farmaco, AIFA) et du Comité d’éthique pour démarrer un nouvel essai clinique de phase 2 évaluant Tedopi® en combinaison avec Opdivo® ou avec une chimiothérapie en traitement de deuxième ligne chez les patients atteints d’un cancer du poumon métastatique non à petites cellules.

Novasep étend ses capacités de production de principes hautement actifs pour les thérapies innovantes contre le cancer sur son site du Mans

Publié le 28 mai 2021

Novasep étend ses capacités de production de principes hautement actifs pour les thérapies innovantes contre le cancer sur son site du MansNovasep, l’un des principaux fournisseurs de services et de technologies pour l’industrie des sciences de la vie, vient d’annoncer la nouvelle expansion de ses capacités de fabrication de principes hautement actifs (HPAPIs) sur son site du Mans (72 – France).

Servier : Béatrice Bihr rejoint le groupe en qualité de Vice-Présidente Exécutive Secrétariat Général

Publié le 27 mai 2021

Servier : Béatrice Bihr rejoint le groupe en qualité de Vice-Présidente Exécutive Secrétariat GénéralLe groupe pharmaceutique Servier vient d’annoncer la nomination de Béatrice Bihr en qualité de Vice-Présidente Exécutive Secrétariat Général. Elle a pris ses fonctions le 1er avril 2021. Elle est en charge de piloter les directions juridique, compliance, gestion du contentieux, affaires publiques, management du risque et assurances, marques, ainsi que le contrôle interne du Groupe. Béatrice Bihr rejoint le Comité Exécutif du groupe Servier.

Transgene et BioInvent obtiennent l’autorisation IND de la FDA pour BT-001, un virus oncolytique contre les tumeurs solides

Publié le 27 mai 2021

Transgene et BioInvent obtiennent l’autorisation IND de la FDA pour BT-001, un virus oncolytique contre les tumeurs solidesTransgene, société de biotechnologie qui conçoit et développe des immunothérapies du cancer reposant sur des vecteurs viraux, et BioInvent, société de biotechnologie dédiée à la découverte et au développement d’anticorps immunomodulateurs innovants contre le cancer, ont annoncé avoir obtenu l’autorisation IND (Investigational New Drug) auprès de la FDA américaine pour BT-001. Cette IND permettra d’inclure des patients aux États-Unis dans l’essai en cours de Phase I/IIa du virus oncolytique innovant BT-001

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