VIH : Le comité consultatif de la FDA en faveur de l’AMM du Quad de Gilead

La société biopharmaceutique Gilead Sciences a annoncé aujourd’hui que le comité consultatif sur les antiviraux de l’agence américaine des médicaments (FDA) avait voté 13 contre 1 en faveur de l’autorisation de mise sur le marché du traitement « Quad », un schéma posologique complet sous forme d’un comprimé unique associant l’elvitégravir, le cobicistat, l’emtricitabine et le ténofovir disoproxil fumarate contre l’infection au VIH-1 chez les adultes naïfs de traitement.

Lire la suite

Mylan lance son générique du Lipitor ® dans cinq pays européens

Le groupe pharmaceutique Mylan a annoncé vendredi le lancement de ses comprimés d’atorvastatine calcique, 10 mg, 20 mg, 40 mg et 80 mg en France, en Belgique, au Royaume-Uni, aux Pays-Bas et en Irlande. En effet, depuis le 8 mai dernier, le brevet de l’anti-cholestérol de Pfizer a expiré dans plusieurs pays d’Europe.

Lire la suite

Pixuvri® de Cell Therapeutics approuvé dans l’Union Européenne

La société biopharmaceutique américaine Cell Therapeutics a annoncé hier qu’elle a reçu une autorisation conditionnelle de mise sur le marché auprès de la Commission Européenne pour Pixuvri® (pixantrone dimaléate) comme monothérapie pour le traitement des patients adultes atteints de lymphome non hodgkinien (LNH) à cellules B agressif multirécidivant ou réfractaire.

Lire la suite

Diabète: le programme Descendance du CERITD recrute 500 familles

Le Centre d’études et de recherches pour l’intensification du traitement du diabète (CERITD) lance le programme Descendance. Objectif : analyser les prédispositions génétiques au diabète de type 2 afin de développer un outil diagnostic. Un appel à volontaires a été lancé afin de recruter 500 familles pour participer à l’étude.

Lire la suite

L’ANSM interdit plusieurs plantes et substances pour les préparations à visée amaigrissante

L’ANSM vient de prendre de nouvelles décisions de police sanitaire visant à interdire l’utilisation, dans un but d’amaigrissement, de 3 plantes et de 26 substances actives dans les préparations réalisées en pharmacie. « Ces préparations n’ont pas prouvé leur efficacité et peuvent exposer le patient à des risques pour sa santé », indique la nouvelle agence du médicament.

Lire la suite

VIH: Truvada de Gilead Sciences recommandé en traitement préventif aux Etats-Unis

Un comité d’experts a recommandé jeudi 10 mai à la FDA (Food and Drug Administration) la mise sur le marché du premier traitement préventif contre le sida. Par une large majorité, les 22 experts se sont prononcés en faveur de la commercialisation du Truvada produit par le laboratoire américain Gilead Sciences.

Lire la suite

Pierre Fabre négocie pour céder ses injectables Glytone à l’allemand Merz

Dans un communiqué commun, le groupe pharmaceutique français Pierre Fabre et l’allemand Merz Pharmaceuticals ont annoncé mercredi mener des négociations exclusives en vue de la cession à Merz de la gamme d’injectables dermatologiques Glytone de Pierre Fabre.

Lire la suite

GSK lance son OPA sur Human Genome Sciences

Le groupe pharmaceutique britannique GlaxoSmithKline (GSK) a annoncé aujourd’hui le début de son OPA visant à acquérir toutes les actions en circulation de l’américain Human Genome Sciences pour US $ 13,00 par action en numéraire. Au total, l’offre identique à celle formulée avril dernier valorise la société de biotechnologie à près de 2,6 milliards de dollars.

Lire la suite

Le Leem renforce ses engagements en matière de responsabilité sociétale (RSE)

Le Leem , l’organisation professionnelle des entreprises du médicament en France, a signé avec le Ministère de l’Ecologie, du Développement durable, des Transports et du Logement, et le Ministère du Travail, de l’Emploi et de la Santé, une nouvelle « Convention d’engagement volontaire » dans le cadre du Grenelle de l’environnement, pour la période 2012-2014.

Lire la suite

Cancer du foie : découverte de 4 nouveaux gènes impliqués

Des travaux menés par des chercheurs de l’Inserm ont révélé 4 gènes n’ayant jamais été décrits dans les tumeurs du foie et qui présentent pourtant des altérations fréquentes. Ces gènes, nommés ARID1A, RPS6KA3, IRF2 et NFE2L2 sont impliqués dans des processus importants qui conduisent à la naissance de tumeurs au niveau du foie. Ces travaux sont publiés le 6 mai 2012 dans la revue Nature Genetics.

Lire la suite

Biogen Idec: les autorités américaines et de l’UE acceptent la demande d’AMM du BG-12 par voie orale

Biogen Idec a annoncé aujourd’hui que les autorités réglementaires américaines et de l’UE ont accepté les demandes déposées par la société de mise sur le marché du BG-12 (fumarate de diméthyle), un candidat thérapeutique oral pour le traitement de la sclérose en plaques (SEP).

Lire la suite