Eric Abadie quitte la présidence du CHMP de l’EMA

Dans un communiqué, l’Afssaps annonce qu’Eric Abadie a présenté hier sa démission du poste de Président du Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA), pour lequel il avait été élu en juin 2007.

Lire la suite

MEDIAN : Ciaran Cooper nommé Directeur du Business Development Imagerie Essais Cliniques pour l’Amérique du Nord

MEDIAN Technologies, éditeur de logiciels pour l’imagerie médicale et fournisseur de services pour l’interprétation et la gestion des images lors des essais cliniques en oncologie, a annoncé hier la nomination de Ciaran Cooper au poste de Directeur du Business Development Imagerie Essais Cliniques, pour l’Amérique du Nord.

Lire la suite

Maladies infectieuses chroniques: partenariat privé / public pour l’élaboration de vaccins thérapeutiques

Roche, l’Agence Nationale de Recherches sur le Sida et les hépatites virales (ANRS), le Baylor Research Institute (BRI) et Inserm Transfert mettent en place une coopération stratégique pour mettre au point des vaccins thérapeutiques pour les maladies infectieuses chroniques. Un partenariat privé public clé allant de la découverte au développement clinique, fondé sur une plateforme technologique novatrice pour découvrir et mettre au point des vaccins thérapeutiques qui ciblent les cellules dendritiques, composantes clés du système immunitaire des mammifères.

Lire la suite

GSK lance une application iPhone gratuite pour les patients asthmatiques

Le laboratoire GlaxoSmithKline a lancé le 3 avril une application gratuite dédiée aux patients asthmatiques en partenariat avec l’association Asthme & Allergies et le CNMR (Comité National contre les Maladies Respiratoires).

Lire la suite

Ostéoporose: UCB et Amgen lancent le programme de phase III sur l’anticorps de la sclérostine

La société biopharmaceutique bruxelloise UCB et le groupe américain Amgen ont annoncent aujourd’hui le lancement du programme clinique de phase III sur l’anticorps de la sclérostine (CDP7851/AMG 785) pour le traitement de l’ostéoporose post-ménopausique (OPM).

Lire la suite

Sanofi et Regeneron: revue prioritaire de la FDA pour Zaltrap® dans le cancer colorectal

Sanofi et la biotech américaine Regeneron Pharmaceuticals annoncent jeudi que la Food and Drug Administration (FDA) a accordé une revue prioritaire à la demande de licence de produit biologique (DLB) de l’agent expérimental Zaltrap® (aflibercept), soluté concentrée pour perfusion, en combinaison avec une chimiothérapie à base d’irinotecan et de fluoropyrimidine chez les patients atteints d’un cancer colorectal métastatique (mCRC) ayant précédemment reçu un traitement à base d’oxaliplatine.

Lire la suite

NicOx évoque avec la FDA de nouvelles études sur le naproxcinod

NicOx a annoncé mercredi avoir eu le 3 avril 2012 une réunion avec la Food and Drug Administration américaine (FDA) concernant l’utilisation potentielle du naproxcinod 375 mg deux fois par jour (bid) pour le traitement des signes et symptômes de l’arthrose du genou, dans le cadre d’un éventuel nouveau dossier de New Drug Application (NDA) qui nécessiterait des données cliniques additionnelles préalables à sa soumission.

Lire la suite

GFT505 : GENFIT « très satisfait » de l’avis scientifique de l’EMA

GENFIT , société biopharmaceutique spécialisée dans le le traitement des maladies cardiométaboliques et des désordres associés, annonce aujourd’hui avoir reçu l’avis scientifique officiel de l’Agence Européenne des Médicaments (EMA) sur le rapport efficacité/sécurité du GFT505, le design de l’étude de phase IIb et le plan de développement clinique de GFT505 dans la stéatohépatite non‐alcoolique (NASH).

Lire la suite

Maladie d’Alzheimer: un nouveau gène impliqué dans les formes précoces

Un nouveau gène impliqué dans les formes précoces de maladie d’Alzheimer a été découvert par l’équipe de recherche de l’Unité Inserm « Génétique du cancer et des maladies neuropsychiatriques » à Rouen. Les chercheurs ont montré que dans 5 familles sur 14 de patients atteints, des mutations apparaissaient sur le gène SORL1. Ce gène régule la production d’un peptide impliqué dans la maladie d’Alzheimer. Les résultats de cette étude sont publiés dans la revue Molecular Psychiatry datée du 3 Avril.

Lire la suite

1 ophtalmologiste sur 2 partant à la retraite n’est pas remplacé

« 1 ophtalmologiste sur 2 partant à la retraite n’est pas remplacé ». Le Syndicat national des ophtalmologistes de France (SNOF) tire la sonnette d’alarme et lance une campagne d’information auprès des patients. L’enjeu : expliquer les causes de la pénurie d’ophtalmologistes sur le territoire.

Lire la suite

Cancer de la prostate: la HAS défavorable au dépistage dans les populations « à haut risque »

Comme elle l’avait conclue pour la population générale en 2010, la Haute Autorité de Santé (HAS) considère qu’il n’existe pas de preuve de l’intérêt du dépistage du cancer de la prostate par dosage du PSA chez les hommes sans symptôme considérés comme à plus « haut risque ». Elle insiste également sur la nécessité de fournir une information complète aux hommes envisageant la réalisation d’un dépistage, notamment sur ses conséquences éventuelles.

Lire la suite

Les forces de vente pharmaceutiques en déclin modéré dans le monde selon Cegedim Strategic Data

Cegedim Strategic Data publie les résultats d’une étude sur les forces de vente dans le secteur pharmaceutique au niveau mondial. L’accroissement du nombre de visiteurs médicaux dans les pays émergents comme la Chine compense la diminution globale des forces de vente en 2011, qui s’établit à – 1,8%, soit 413 565 visiteurs médicaux dans le monde en 2011 contre 421 223 en 2010.

Lire la suite