L'Info Industrie & Politique de Santé
Adocia et Lilly ont annoncé aujourd’hui le lancement de l’étude clinique de phase 1b évaluant BioChaperone Lispro, une formulation d’insuline lispro ultra-rapide licenciée à Lilly. Cette formulation utilise BioChaperone, la technologie propriétaire d’Adocia qui est conçue pour accélérer l’absorption de l’insuline.
Lire la suiteNovasep, le fournisseur de services pour les industries des sciences de la vie, a annoncé l’arrivée de de deux scientifiques de renommée mondiale au sein de son comité scientifique avec la nomination du Pr. Alois Fürstner ainsi que du Pr. Alois Jungbauer.
Lire la suiteJanssen a annoncé que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) a accepté sa demande d’évaluation accélérée de la demande d’autorisation de mise sur le marché (MAA) de daratumumab pour le traitement des patients atteints de myélome multiple déjà lourdement traité.
Lire la suiteLe groupe pharmaceutique Sanofi et son partenaire Regeneron ont annoncé lundi que la Commission européenne (CE) a délivré une autorisation de mise sur le marché à Praluent® (alirocumab) dans le traitement de l’hypercholestérolémie caractérisée par un taux élevé de « mauvais cholestérol », ou cholestérol à lipoprotéines de faible densité (LDL), chez certaines catégories d’adultes.
Lire la suiteInnate Pharma a annoncé aujourd’hui que le premier patient a été traité dans l’essai de Phase I/II testant IPH2201, un anticorps immunomodulateur anti-NKG2A « first-in-class », en monothérapie chez des patientes atteintes d’un cancer de l’ovaire de grade élevé. Cet essai est conduit par le NCIC Clinical Trials Group au Canada. Le protocole prévoit le recrutement de trente-huit patientes.
Lire la suiteL’américain Gilead Sciences a annoncé que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP), de l’Agence européenne du médicament (EMA), a émis un avis positif concernant la demande d’autorisation de mise sur le marché (AMM) pour le traitement expérimental sous forme de comprimé à prise uniquotidienne Genvoya® (elvitégravir 150 mg / cobicistat 150 mg / emtricitabine 200 mg / ténofovir alafénamide (TAF) 10 mg) pour le traitement de l’infection par le VIH-1.
Lire la suiteAbivax a annoncé la finalisation du recrutement de l’ensemble des 266 patients participant à son étude clinique de phase IIb/III pour ABX203. L’objectif de cette étude pivot est de démontrer la sécurité et l’efficacité du candidat-vaccin thérapeutique dans le traitement de patients atteints d’hépatite B chronique.
Lire la suitePromethera Biosciences, la biotech belge qui développe des traitements innovants pour les maladies du foie, vient de nommer le Dr John Tchelingerian au poste de Chief Executive Officer. John Tchelingerian a rejoint l’entreprise le 8 décembre 2014 comme Président du Conseil et assumait la fonction de CEO ad interim depuis le 23 janvier 2015.
Lire la suiteAbivax, la biotech française spécialisée dans la découverte, le développement clinique et la commercialisation de traitements antiviraux et de vaccins dans le traitement de maladies infectieuses sévères, telles que le VIH/sida ou l’hépatite B chronique, a annoncé la nomination du Dr. Jean-Marc Steens au poste de Directeur Médical de la société.
Lire la suiteNéovacs a annoncé aujourd’hui avoir débuté le recrutement des patients de l’étude clinique de phase IIb, IFN-K-002, dont l’objectif est d’évaluer l’efficacité de l’IFNalpha-Kinoïde dans le Lupus Erythémateux Disséminé (LED) ou lupus. L’IFNalpha-Kinoïde est le produit phare d’immunothérapie active de Néovacs.
Lire la suiteLe groupe LFB vient d’obtenir les deux premières autorisations de mise sur le marché de son immunoglobuline intraveineuse liquide concentrée à 10% (IgIV 10%) en Europe : au Royaume-Uni et au Danemark. Treize autres AMM sont attendues ces prochains mois dans plusieurs pays. Parallèlement à cette procédure décentralisée en cours en Europe, des enregistrements auront lieu dans 33 pays du reste du monde, pour des lancements entre 2016 et 2020.
Lire la suiteTiGenix, la biotech belge spécialisée dans le développement de nouveaux produits thérapeutiques à partir de ses plateformes propriétaires de cellules souches allogéniques, a annoncé aujourd’hui que les données de la phase ouverte, à dose ascendante, de l’étude CAREMI avaient été présentées au Congrès de la Société Européenne de Cardiologie.
Lire la suiteAB Science a annoncé mardi avoir pris la décision d’arrêter l’étude de phase 3 dans la polyarthrite rhumatoïde afin « de rationaliser son portefeuille d’études ». Une décision qui fait suite à l’analyse du test de futilité conduit par le Comité Indépendant de Revue des Données faisant apparaitre une probabilité de succès de cette étude sur le critère principal inférieure à 50% en intégrant la possibilité de ré-échantillonnage.
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