Gilead : résultats intermédiaires de phase 2 sur GS-9973 pour la leucémie lymphoblastique chronique récidivante

Gilead Sciences a annoncé les résultats intérim d’une étude de Phase 2 (Étude 102) évaluant le GS-9973, son inhibiteur oral expérimental tyrosine kinase de la rate (Syk), pour le traitement de patients atteints de leucémie lymphoïde chronique (LLC). Dans cette étude, le traitement à agent unique au GS-9973 a atteint un taux de réponse global de 49 %, avec un taux de survie sans progression (SSP) de 24 semaines pour 70 %.

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BioPharma Services : Ilan Rose nommé Vice-président du développement commercial et de la gestion de projet

BioPharma Services Inc. (BPSI), une organisation internationale de recherche sous contrat basée au Canada, a annoncé la nomination de Ilan Rose au poste de Vice-président du développement commercial et de la gestion de projet. Il prendra ses nouvelles fonctions le 9 juin 2014.

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Hémophilie : avis favorable de l’EMA pour Nuwiq® d’Octapharma

La société suisse Octapharma a confirmé que l’Agence Européenne du Médicament (EMA) a rendu un avis positif pour le facteur VIII de coagulation humain recombinant dérivé d’une lignée cellulaire humaine (Nuwiq®), et recommande l’octroi d’une autorisation de commercialisation de ce médicament pour le traitement et la prophylaxie des saignements chez les patients pédiatriques et adultes atteints d’hémophilie A (déficit congénital en facteur VIII de la coagulation).

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Cancer colorectal : IntegraGen présente les données d’un bio-marqueur au congrès de l’ASCO

IntegraGen, la société française spécialisée dans le développement de tests de diagnostic moléculaire pour l’oncologie et l’autisme, a présenté ses données relatives au bio-marqueur hsa-miR-31-3p lors du congrès de l’ASCO 2014 (American Society of Clinical Oncology) qui s’est tenu à Chicago.

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Cancer : Erytech renforce son portefeuille de brevets

Erytech Pharma, la société biopharmaceutique française qui développe des traitements innovants affamant les tumeurs dans les leucémies aiguës et d’autres indications oncologiques ayant des besoins médicaux non satisfaits, a annoné la délivrance de deux brevets clefs liés à son produit phare ERY-ASP.

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Néovacs : Nathalie Thomas-Pujol nommée au poste de Directeur des Affaires Réglementaires

Néovacs, la société spécialisée dans les vaccins thérapeutiques pour le traitement des maladies auto-immunes et inflammatoires, a annoncé la nomination de Nathalie Thomas-Pujol au poste de Directeur des Affaires Réglementaires.

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Cardio3 BioSciences : le Dr. Georges Rawadi nommé au poste de Vice Président Business Development

Cardio3 BioSciences, la société belge de biotechnologie spécialisée dans la mise au point de thérapies régénératives, a annoncé la nomination du Dr. Georges Rawadi au poste de Vice Président Business Development.

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Provence Technologies fait l’acquisition du groupe Synprosis

Le groupe Provence Technologies, spécialisé dans le domaine de la R&D en chimie pharmaceutique, a annoncé lundi l’acquisition de Synprosis, société spécialisée dans la synthèse chimique de peptides et de protéines à usage thérapeutique. Synprosis est basée sur la zone d’activité de Fuveau près d’Aix en Provence. Les termes financiers de l’accord n’ont pas été dévoilés.

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Caris Life Sciences : le Dr Sandeep K. Reddy nommé chef de la direction médicale

Caris Life Sciences®, une entreprise américaine spécialisée dans le domaine de la science biologique, a annoncé la nomination du docteur Sandeep K. Reddy en tant que chef de la direction médicale. Avant d’endosser ce rôle, le Dr Reddy était directeur médical principal chez Caris.

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TiGenix cède son site de production néerlandais à PharmaCell pour 5,75 millions d’euros

TiGenix, la société belge de thérapie cellulaire, a annoncé la vente de son site de production néerlandais à PharmaCell pour un montant total de 5,75 millions d’euros. PharmaCell, une importante organisation européenne de production pour compte de tiers, active dans les domaines de la thérapie cellulaire et de la médecine régénérative, a acquis les actions de TiGenix BV, filiale détenue à 100 % par TiGenix qui détient le site de production néerlandais.

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Genzyme : la FDA accepte le réexamen du dossier de Lemtrada

Sanofi et sa filiale Genzyme ont annoncé vendredi que la Food and Drug Administration (FDA) des Etats-Unis a accepté de réexaminer la demande supplémentaire de licence de produit biologique ( supplemental Biologics License Application , sBLA) en vue de l’approbation de la mise sur le marché de Lemtrada™ (alemtuzumab) dans le traitement des formes récurrentes de la sclérose en plaques (SEP).

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